암 생존자들 사이의 텍스트 기반 우울증 스크리닝 (OASIS1)
암 생존자들의 우울증 스크리닝에 대한 문자 메시지 기반 접근법 평가
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 무작위 대조 시험은 암 생존자에 대한 문자 메시지 기반 우울증 스크리닝 접근법의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하는 것을 목표로합니다. 총 60 명의 성인 암 생존자가 문자 메시지 중재 또는 일반적인 치료 우울증 검진에 등록되어 무작위로 배정됩니다. 중재에는 종양학 약속 예약 1 주일 전에 문자 메시지를 보내는 것이 포함되어 참가자들이 PHQ-2를 사용하여 우울증 선별 검사를 완료 한 다음 긍정적 인 사람들을 위해 PHQ-9를 초대하는 것이 포함됩니다.
이 연구는 문자 메시지 기반 스크리닝을 구현할 수있는 타당성, 참가자 수용 가능성을 평가하고 임상 방문 중에이 방법의 효능을 전통적인 직접 우울증 스크리닝과 비교할 것입니다. 주요 결과는 텍스트를 통해 스크리닝을 완료하는 참가자의 비율에 의해 측정 된 타당성이며, 2 차 결과에는 수용 가능성 (참가자 설문 조사를 통해 평가됨) 및 예비 효능 (스크리닝 완료율 및 우울증 탐지로 측정)이 포함됩니다.
적격 참가자는 Hollings Cancer Center 또는 관련 클리닉에서 다가오는 종양학 약속으로 18 세 이상의 영어를 사용하는 암 생존자가 될 것입니다. 이 연구는 현재 우울증 선별 방법을 개선하고 우울증에 대한 암 생존자를 선별하는 데있어 물류 및 시스템 수준의 장벽과 같은 문제를 해결하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이> 18 세
- 암 진단
- 14 일 이내에 HCC 또는 HCN 종양학 클리닉에서 다가오는 약속
- 영어 능력
- SMS 텍스트 기능을 갖춘 핸드폰의 소유권.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
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일반적인 치료 (UC)는 외래 환자 종양학 팀과의 임상 적 만남과 동기간 검증 된 간단한 스크리닝 도구 (예 : PHQ-2)를 사용한 대공 우울증 평가로 구성됩니다.
스크리닝을 완료 한 사람 (예 : 간호사, 의료 보조원) 및 기타 워크 플로는 설정마다 약간 다를 수 있지만, 2 개 항목은 일반적으로 임상 섭취 동안 일상적인 섭취 중에 환자에게 경구로 제시되어 EHR에 입력됩니다.
양성 스크린 환자는 전체 PHQ-9를 완료하도록 요청받습니다.
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실험적: 텍스트 기반 우울증 선별
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예정된 클리닉 약속 1 주일 전에 시작하여 환자는 HCC로부터 우울증 검진을 완료하기 위해 문자 메시지 초대를 받게됩니다.
참가자는 스크리닝 PHQ-2를 계속하려면 클릭해야합니다.
문자 메시지 상영 케이던스의 경우 알림 텍스트는 매일 3 일 동안 발송됩니다.
양성 (phq-2>/= 3)을 선별하는 사람들은 나머지 항목 (즉, PHQ-9)을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 가능성
기간: 무작위 화 후 2 주
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>/= 1 문자 메시지에 대한 응답
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무작위 화 후 2 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 가능성
기간: 2 주
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수용 가능성은 리 커트 척도 양식 0-5로 평가됩니다.
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2 주
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우울증 스크리닝
기간: 2 주
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PHQ-2 완료 (Y/N)
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2 주
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PHQ-2 점수
기간: 2 주
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PHQ-2는 암 환자들 사이에서 널리 사용되는 우울증 스크리닝의 검증 된 2 개 항목 측정입니다.
PHQ-2 점수는 0에서 6 사이입니다. 높은 점수는 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다. ≥ 3의 PHQ-2 점수는 긍정적 인 스크리닝으로 간주됩니다.
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2 주
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PHQ-9 점수
기간: 2 주
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PHQ-2 (즉,> 3)에서 우울증 증상이 높아진 경우 긍정적 인 참가자는 검증 된 9 개 항목의 우울증 측정치 인 PHQ-9를 완료합니다.
PHQ-9는 특히 암 생존자들 사이에서 우울 증상이있는 개인을 식별 할 때 높은 감도와 특이성을 가지고 있습니다.
PHQ-9 점수는 0에서 27 사이입니다. 높은 점수는 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
≥ 8의 PHQ-9 점수는 암 환자들 사이에서 임상 적으로 유의 한 우울증 증상을 나타냅니다.
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Evan Graboyes, MD, MPH, FACS, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00142039
- FD006/CC001335/FN09 (기타 보조금/기금 번호: Hollings Cancer Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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