Tekstipohjainen masennuksen seulonta syövän jälkeenjääneiden keskuudessa (OASIS1)
Tekstiviestipohjaisen lähestymistavan arviointi masennuksen seulontaan syövän jälkeenjääneiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän lentäjän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida tekstiviestipohjaisen masennuksen seulontamenetelmän toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus syöpäänjääneille. Yhteensä 60 aikuisen syövän eloonjäänyttä ilmoittautuu ja osoitetaan satunnaisesti joko tekstiviestiin interventioon tai tavanomaiseen hoidon masennuksen seulontaan. Interventioon kuuluu tekstiviestien lähettäminen viikkoa ennen suunniteltuja onkologia-tapaamisia, jotka kutsuvat osallistujia suorittamaan masennuksen seulonnan käyttämällä PHQ-2: ta, jota seuraa PHQ-9 niille, jotka ovat positiivisia.
Tutkimuksessa arvioidaan tekstiviestipohjaisten näytöksien toteuttamisen toteutettavuutta, osallistujien hyväksyttävyyttä ja verrataan tämän menetelmän tehokkuutta perinteisiin henkilökohtaisten masennuksen seulontaan kliinisten vierailujen aikana. Ensisijainen tulos on toteutettavuus, mitattuna seulonnan suorittavien osallistujien osuudella tekstin kautta, kun taas toissijaiset tulokset sisältävät hyväksyttävyyden (arvioitu osallistujatutkimusten avulla) ja alustavan tehokkuuden (mitattu seulonnan valmistumisaste ja masennuksen havaitseminen).
Tukikelpoiset osallistujat ovat englanninkielisiä syöpä-eloonjääneitä, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, tulevan onkologian nimitys Hollings Cancer Centerissä tai siihen liittyvissä klinikassa. Tutkimuksen tarkoituksena on parantaa nykyisiä masennuksen seulontamenetelmiä ja käsitellä haasteita, kuten logistisia ja järjestelmätason esteitä masennuksen syövän eloonjääneiden seulomisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias ikä
- Syövän diagnoosi
- Tuleva nimitys HCC- tai HCN -onkologiaklinikalla 14 päivän kuluessa
- Englanninkielinen taito
- Matkapuhelimen omistaminen tekstiviestillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Tavallinen hoito (UC) koostuu masennuksen henkilökohtaisesta arvioinnista käyttämällä validoitua lyhyttä seulontatyökalua (esim. PHQ-2), joka on synkroninen kliinisen kohtaamisen kanssa avohoidon onkologiaryhmän kanssa.
Vaikka seulonnan (esim. Sairaanhoitaja, lääketieteellinen avustaja) ja muu työnkulku voi vaihdella hiukan asetusten välillä, 2-osaa esitetään yleensä potilaalle rutiinin saannin aikana kliiniseen kohtaamiseen ja syötetään EHR: ään.
Potilaita, jotka seulaavat positiivista, pyydetään täyttämään koko PHQ-9.
|
|
Kokeellinen: Tekstipohjainen masennuksen seulonta
|
Ensimmäisen viikon ajan ennen suunniteltua klinikan tapaamista potilaat saavat tekstiviestikutsun HCC: ltä täydellisen masennuksen seulontaan.
Osallistujia pyydetään napsauttamaan jatkamaan seulontaa PHQ-2.
Tekstiviestin seulontaa varten polkujen muistutustekstejä lähetetään päivittäin 3 päivän ajan.
Ne, jotka seulaavat positiivisia (phq-2>/= 3), saavat loput tuotteet (ts. PHQ-9).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
>/= 1 vastaus tekstiviestiin
|
2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Hyväksyvyys luokitellaan Likert-asteikolla 0-5, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa hyväksyttävyyttä
|
2 viikkoa
|
|
Masennuksen seulonta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
PHQ-2: n (Y/N) valmistuminen
|
2 viikkoa
|
|
PHQ-2-pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
PHQ-2 on validoitu 2-osainen masennuksen seulonnan mitta, jota käytetään laajasti syöpäpotilaiden keskuudessa.
PHQ-2-pistemäärä on välillä 0-6. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita; PHQ-2-pistemäärää ≥ 3 pidetään positiivisena seulonnana.
|
2 viikkoa
|
|
PHQ-9-pistemäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujat, jotka seulaavat positiivisia kohonneiden masennusoireiden suhteen PHQ-2: lla (ts.> 3), saavat päätökseen PHQ-9: n, validoidun 9 kappaleen masennuksen mitta.
PHQ-9: llä on suuri herkkyys ja spesifisyys yksilöiden tunnistamiseksi, joilla on masennusoireita, etenkin syövän eloonjääneiden keskuudessa.
PHQ-9-pistemäärä on välillä 0-27; Korkeammat pisteet edustavat vakavia masennusoireita.
PHQ-9-pistemäärä ≥ 8 osoittaa kliinisesti merkittäviä kohonneita masennusoireita syöpäpotilaiden keskuudessa.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evan Graboyes, MD, MPH, FACS, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00142039
- FD006/CC001335/FN09 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Hollings Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .