Badania depresji oparte na tekście wśród osób, które przeżyły raka (OASIS1)
Ocena podejścia opartego na wiadomościach SMS-a do badań przesiewowych wśród osób, które przeżyły raka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe ma na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności podejścia do przesiewowej depresji opartej na wiadomościach SMS-a dla osób, które przeżyły raka. W sumie 60 osób, które przeżyły raka dorosłych, zostanie zapisanych i losowo przypisanych do interwencji SMS -ów lub zwykłego przesiewowego do depresji. Interwencja polega na wysyłaniu wiadomości tekstowych na tydzień przed zaplanowanymi wizytami onkologicznymi, zapraszanie uczestników do ukończenia badań przesiewowych depresji za pomocą PHQ-2, a następnie PHQ-9 dla osób, które są pozytywne.
Badanie oceni wykonalność wdrażania badań tekstowych, akceptowalności uczestnika i porówna skuteczność tej metody z tradycyjnymi badaniami depresji osobiście podczas wizyt klinicznych. Podstawowym rezultatem jest wykonalność, mierzona odsetkiem uczestników wypełniających badanie przesiewowe za pośrednictwem tekstu, podczas gdy wyniki wtórne będą obejmować akceptowalność (oceniane za pośrednictwem ankiet uczestników) i wstępną skuteczność (mierzoną przez wskaźniki zakończenia badań i wykrywanie depresji).
Kwalifikującymi się uczestnikami będą anglojęzyczni, którzy przeżyli raka w wieku 18 lat lub starszych z nadchodzącym wizytą onkologiczną w Hollings Cancer Center lub powiązanych klinikach. Badanie ma na celu poprawę obecnych metod badań przesiewowych depresji i rozwiązanie wyzwań, takich jak bariery logistyczne i na poziomie systemu w badaniach przesiewowych, które przeżyły raka pod kątem depresji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek> 18 lat
- Diagnoza raka
- Nadchodzące spotkanie w klinice HCC lub HCN Oncology w ciągu 14 dni
- Angielska biegłość
- Własność telefonu komórkowego z możliwościami tekstu SMS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
|
Zwykła opieka (UC) będzie polegać na osobistej ocenie depresji za pomocą zatwierdzonego krótkiego narzędzia przesiewowego (np. PHQ-2) synchronicznego z klinicznym spotkaniem z zespołem ambulatoryjnym onkologii.
Chociaż osoba wypełniająca badanie badanie (np. Pielęgniarka, asystent medyczny) i inny przepływ pracy może się różnić nieznacznie w zależności od ustawień, 2 pozycje są ogólnie prezentowane do ustnie pacjentowi podczas rutynowego przyjmowania spotkania klinicznego i wprowadzana do EHR.
Pacjenci, którzy są pozytywni na badania, zostaną poproszeni o ukończenie pełnego PHQ-9.
|
|
Eksperymentalny: Tekstowe badanie depresji
|
Począwszy od 1 tygodnia przed zaplanowanym spotkaniem kliniki, pacjenci otrzymają zaproszenie do wiadomości tekstowej od HCC na całkowitą badania przesiewowe depresji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o kliknięcie, aby kontynuować kontrolę PHQ-2.
W przypadku kadencji SMS -ów SMS -ów przypomnienia będą wysyłane codziennie na 3 dni.
Ci, którzy wyświetlają pozytywne (phq-2>/= 3), uzupełnią pozostałą część elementów (tj. Phq-9).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność badań
Ramy czasowe: 2 tygodnie po randomizacji
|
>/= 1 Odpowiedź na wiadomość tekstową
|
2 tygodnie po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Dopuszczalność zostanie oceniona w formularzu 0-5 w skali Likerta, a wyższe wyniki reprezentują większą akceptowalność
|
2 tygodnie
|
|
Badania przesiewowe depresji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zakończenie PHQ-2 (T/N)
|
2 tygodnie
|
|
Wynik PHQ-2
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
PHQ-2 jest zatwierdzoną 2-elementową miarą badań przesiewowych depresji, która jest szeroko stosowana wśród pacjentów z rakiem.
Wynik PHQ-2 wynosi od 0 do 6. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresyjne; Wynik PHQ-2 wynoszący ≥ 3 jest uważany za pozytywne badanie przesiewowe.
|
2 tygodnie
|
|
Wynik PHQ-9
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Uczestnicy, którzy pozytywnie badają podwyższone objawy depresyjne na PHQ-2 (tj.> 3), zakończą PHQ-9, zatwierdzoną 9-elementową miarę depresji.
PHQ-9 ma wysoką czułość i swoistość w identyfikacji osób z objawami depresyjnymi, szczególnie wśród osób, które przeżyły raka.
Wynik PHQ-9 wynosi od 0 do 27; Wyższe wyniki stanowią cięższe objawy depresyjne.
Wynik PHQ-9 wynoszący ≥ 8 wskazuje klinicznie istotne podwyższone objawy depresyjne wśród pacjentów z rakiem.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Evan Graboyes, MD, MPH, FACS, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00142039
- FD006/CC001335/FN09 (Inny numer grantu/finansowania: Hollings Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .