Скрининг депрессии на основе текста среди выживших рака (OASIS1)
Оценка подхода на основе текстовых сообщений к скринингу депрессии среди выживших рака
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности подхода на основе скрининга депрессии на основе текстовых сообщений для выживших после рака. В общей сложности 60 выживших в раке взрослых будут зачислены и случайным образом назначены либо для вмешательства текстовых сообщений, либо на обычном скрининге депрессии. Вмешательство включает в себя отправку текстовых сообщений за неделю до запланированных встреч в онкологии, что приглашает участников завершить скрининг депрессии с помощью PHQ-2, за которым следует PHQ-9 для тех, кто проверяет положительный результат.
Исследование будет оценивать выполнимость реализации проверок на основе текстовых сообщений, приемлемости участников и сравнить эффективность этого метода с традиционными личными скринингами депрессии во время клинических посещений. Основным результатом является осуществимость, измеряемое доли участников, завершающих скрининг с помощью текста, в то время как вторичные результаты будут включать приемлемость (оцениваемой посредством опросов участников) и предварительную эффективность (измеряемой по показателям завершения скрининга и обнаружением депрессии).
Приемлемыми участниками будут англоязычные выжившие от рака в возрасте 18 лет и старше с предстоящим назначением онкологии в онкологическом центре Холлингса или в ассоциированных клиниках. Исследование направлено на улучшение современных методов скрининга депрессии и решать такие проблемы, как логистические и системные барьеры на уровне скрининга выживших рака на предмет депрессии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст> 18 лет
- Диагноз рака
- Предстоящее назначение в онкологической клинике HCC или HCN в течение 14 дней
- Условство английского языка
- Владение мобильным телефоном с возможностями текста SMS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
|
Обычный уход (UC) будет состоять из личной оценки депрессии с использованием проверенного инструмента краткого скрининга (например, PHQ-2), синхронной с клинической встречей с амбулаторной онкологической группой.
Хотя лицо, завершающее скрининг (например, медсестра, медицинский помощник) и другой рабочий процесс, может немного различаться в зависимости от условий, 2-элементные, как правило, представлены перорально пациенту во время обычного потребления для клинической встречи и вводятся в EHR.
Пациентам, которые просмотрены положительным, будет предложено завершить полный PHQ-9.
|
|
Экспериментальный: Текстовый скрининг депрессии
|
Начиная с за 1 неделю до назначения в клинике, пациенты получат приглашение на текстовое сообщение от HCC для завершения скрининга депрессии.
Участникам будет предложено нажать, чтобы продолжить на экранинг PHQ-2.
Для проверки текстового сообщения Cadence тексты напоминания будут отправляться ежедневно в течение 3 дней.
Те, кто проверяет положительный (PHQ-2>/= 3), завершат оставшуюся часть элементов (то есть PHQ-9).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить выполнимость
Временное ограничение: Через 2 недели после рандомизации
|
>/= 1 ответ на текстовое сообщение
|
Через 2 недели после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 2 недели
|
приемлемость будет рассмотрена по форме масштаба Лайкерта 0-5 с более высокими оценками, представляющими большую приемлемость
|
2 недели
|
|
Скрининг депрессии
Временное ограничение: 2 недели
|
Завершение PHQ-2 (Y/N)
|
2 недели
|
|
PHQ-2
Временное ограничение: 2 недели
|
PHQ-2 представляет собой проверенный 2-элементный показатель скрининга депрессии, который широко используется среди пациентов с раком.
Оценка PHQ-2 колеблется от 0 до 6. Более высокие оценки указывают на более тяжелые депрессивные симптомы; Оценка PHQ-2 ≥ 3 считается положительным скринингом.
|
2 недели
|
|
PHQ-9 счет
Временное ограничение: 2 недели
|
Участники, которые проверяют положительный результат на повышенные депрессивные симптомы на PHQ-2 (то есть> 3), завершат PHQ-9, подтвержденный мерой депрессии с 9 пунктами.
PHQ-9 обладает высокой чувствительностью и специфичностью для выявления людей с депрессивными симптомами, особенно среди выживших рака.
Оценка PHQ-9 колеблется от 0 до 27; Более высокие оценки представляют собой более тяжелые депрессивные симптомы.
Оценка PHQ-9 ≥ 8 указывает на клинически значимые повышенные симптомы депрессии у пациентов с раком.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Evan Graboyes, MD, MPH, FACS, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00142039
- FD006/CC001335/FN09 (Другой номер гранта/финансирования: Hollings Cancer Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .