Dépistage de la dépression basée sur le texte chez les survivants du cancer (OASIS1)
Évaluation d'une approche par SMS basée sur le dépistage de la dépression chez les survivants du cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé pilote vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une approche de dépistage de la dépression basée sur les messages texte pour les survivants du cancer. Au total, 60 survivants du cancer des adultes seront inscrits et affectés au hasard à l'intervention du message texte ou au dépistage de la dépression de soins habituels. L'intervention consiste à envoyer des messages texte une semaine avant les rendez-vous prévus en oncologie, invitant les participants à effectuer un dépistage de la dépression en utilisant le PHQ-2, suivi du PHQ-9 pour ceux qui sont positifs.
L'étude évaluera la faisabilité de la mise en œuvre des dépistages basés sur des messages texte, de l'acceptabilité des participants et comparera l'efficacité de cette méthode aux dépistages traditionnels de dépression en personne lors des visites cliniques. Le principal résultat est la faisabilité, mesuré par la proportion de participants terminant le dépistage par texte, tandis que les résultats secondaires comprendront l'acceptabilité (évaluée par le biais des enquêtes des participants) et l'efficacité préliminaire (mesurée par les taux d'achèvement de dépistage et la détection de dépression).
Les participants éligibles seront des survivants du cancer anglophone âgés de 18 ans ou plus avec un prochain rendez-vous en oncologie au Hollings Cancer Center ou aux cliniques associées. L'étude vise à améliorer les méthodes de dépistage de la dépression actuelles et à relever les défis tels que les barrières logistiques et au niveau du système dans le dépistage des survivants du cancer pour la dépression.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge> 18 ans
- Diagnostic du cancer
- Rendez-vous à venir dans une clinique d'oncologie HCC ou HCN dans les 14 jours
- Maîtrise de l'anglais
- Propriété d'un téléphone portable avec une capacité de texte SMS.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels
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Les soins habituels (UC) consisteront en une évaluation en personne de la dépression à l'aide d'un bref outil de dépistage validé (par exemple, PHQ-2) synchrone avec une rencontre clinique avec l'équipe ambulatoire en oncologie.
Bien que la personne terminant le dépistage (par exemple, l'infirmière, l'assistant médical) et d'autres workflow peuvent varier légèrement à l'autre, les 2 éléments sont généralement présentés oralement au patient lors de l'apport de routine pour une rencontre clinique et sont entrés dans le DSE.
Les patients qui sont positifs seront invités à compléter le PHQ-9 complet.
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Expérimental: Dépistage de la dépression textuelle
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À partir d'une semaine avant le rendez-vous de la clinique prévue, les patients recevront une invitation au SMS du CHC pour terminer le dépistage de la dépression.
Les participants seront invités à cliquer pour continuer au dépistage PHQ-2.
Pour la cadence de dépistage des messages texte, les textes de rappel seront envoyés quotidiennement pendant 3 jours.
Ceux qui dépassent positif (phq-2> / = 3) termineront le reste des éléments (c'est-à-dire PHQ-9).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier la faisabilité
Délai: 2 semaines après la randomisation
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> / = 1 réponse à un message texte
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2 semaines après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: 2 semaines
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L'acceptabilité sera évaluée sur un formulaire d'échelle de Likert 0-5 avec des scores plus élevés représentant une plus grande acceptabilité
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2 semaines
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Dépistage de la dépression
Délai: 2 semaines
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Achèvement de PHQ-2 (O / N)
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2 semaines
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Score PHQ-2
Délai: 2 semaines
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Le PHQ-2 est une mesure validée en 2 éléments du dépistage de la dépression qui est largement utilisée chez les patients atteints de cancer.
Le score PHQ-2 varie de 0 à 6. Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves; Un score PHQ-2 ≥ 3 est considéré comme un dépistage positif.
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2 semaines
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Score PHQ-9
Délai: 2 semaines
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Les participants qui sont positifs pour les symptômes dépressifs élevés sur le PHQ-2 (c'est-à-dire> 3) termineront le PHQ-9, une mesure de dépression validée à 9 éléments.
Le PHQ-9 a une sensibilité et une spécificité élevées pour identifier les personnes présentant des symptômes dépressifs, en particulier chez les survivants du cancer.
Le score PHQ-9 varie de 0 à 27; Des scores plus élevés représentent des symptômes dépressifs plus graves.
Un score PHQ-9 ≥ 8 indique des symptômes dépressifs élevés cliniquement significatifs chez les patients atteints de cancer.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evan Graboyes, MD, MPH, FACS, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00142039
- FD006/CC001335/FN09 (Autre subvention/numéro de financement: Hollings Cancer Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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