Detección de depresión basada en texto entre sobrevivientes de cáncer (OASIS1)
Evaluación de un enfoque de texto basado en mensajes para la detección de depresión entre sobrevivientes de cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio piloto tiene como objetivo evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de un enfoque de detección de depresión basado en mensajes de texto para sobrevivientes de cáncer. Un total de 60 sobrevivientes de cáncer adultos serán inscritos y asignados aleatoriamente a la intervención de mensajes de texto o la detección habitual de depresión de atención. La intervención implica enviar mensajes de texto una semana antes de las citas de oncología programadas, invitando a los participantes a completar una detección de depresión utilizando el PHQ-2, seguido del PHQ-9 para aquellos que muestran positivo.
El estudio evaluará la viabilidad de implementar proyecciones de mensajes de texto, aceptabilidad de los participantes y comparará la eficacia de este método con las proyecciones de depresión en persona tradicionales durante las visitas clínicas. El resultado primario es la viabilidad, medida por la proporción de participantes que completan el examen a través del texto, mientras que los resultados secundarios incluirán la aceptabilidad (evaluada a través de encuestas de participantes) y la eficacia preliminar (medida por las tasas de finalización de detección y la detección de depresión).
Los participantes elegibles serán sobrevivientes de cáncer de habla inglesa de 18 años o más con una próxima cita de oncología en el Centro de Cáncer Hollings o clínicas asociadas. El estudio tiene como objetivo mejorar los métodos actuales de detección de depresión y abordar desafíos, como las barreras logísticas y a nivel de sistema en la detección de sobrevivientes de cáncer para la depresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad> 18 años
- Diagnóstico de cáncer
- próxima cita en una clínica de oncología HCC o HCN dentro de los 14 días
- Dominio del inglés
- Propiedad de un teléfono celular con capacidad de texto SMS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
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La atención habitual (UC) consistirá en una evaluación de depresión en persona utilizando una herramienta de detección breve validada (por ejemplo, PHQ-2) sincrónica con un encuentro clínico con el equipo de oncología ambulatoria.
Aunque la persona que completa el examen (por ejemplo, enfermera, asistente médico) y otro flujo de trabajo puede variar ligeramente a través de los entornos, los 2 ítems generalmente se presentan por vía oral al paciente durante la ingesta de rutina para un encuentro clínico y ingresan al EHR.
Se les pedirá a los pacientes positivos que completen el PHQ-9 completo.
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Experimental: Detección de depresión basada en texto
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A partir de 1 semana antes de la cita de la clínica programada, los pacientes recibirán una invitación de mensajes de texto de HCC para completar la detección de depresión.
Se les pedirá a los participantes que hagan clic para continuar con la detección de PHQ-2.
Para la cadencia de detección de mensajes de texto, los textos de recordatorio se enviarán diariamente durante 3 días.
Aquellos que detienen positivos (PHQ-2>/= 3) completarán el resto de los elementos (es decir, PHQ-9).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del estudio
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la aleatorización
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>/= 1 respuesta a un mensaje de texto
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2 semanas después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La aceptabilidad se calificará en un formulario de escala Likert 0-5 con puntajes más altos que representan una mayor aceptabilidad
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2 semanas
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Detección de depresión
Periodo de tiempo: 2 semanas
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finalización de PHQ-2 (Y/N)
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2 semanas
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Puntaje PHQ-2
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El PHQ-2 es una medida validada de detección de depresión de 2 ítems que se usa ampliamente entre pacientes con cáncer.
La puntuación PHQ-2 varía de 0 a 6. Los puntajes más altos indican síntomas depresivos más graves; Una puntuación PHQ-2 de ≥ 3 se considera una detección positiva.
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2 semanas
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Puntaje PHQ-9
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los participantes que muestran positivos para síntomas depresivos elevados en el PHQ-2 (es decir,> 3) completarán el PHQ-9, una medida validada de depresión de 9 ítems.
El PHQ-9 tiene una alta sensibilidad y especificidad para identificar a las personas con síntomas depresivos, particularmente entre los sobrevivientes de cáncer.
El puntaje PHQ-9 varía de 0 a 27; Los puntajes más altos representan síntomas depresivos más graves.
Una puntuación PHQ-9 de ≥ 8 indica síntomas depresivos elevados clínicamente significativos entre los pacientes con cáncer.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evan Graboyes, MD, MPH, FACS, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00142039
- FD006/CC001335/FN09 (Otro número de subvención/financiamiento: Hollings Cancer Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .