Op tekst gebaseerde depressiescreening bij overlevenden van kanker (OASIS1)
Evaluatie van een sms-gebaseerde benadering van depressiescreening bij overlevenden van kanker
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze piloot gerandomiseerde gecontroleerde studie is bedoeld om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een sms-gebaseerde depressiescreeningsbenadering voor overlevenden van kanker te evalueren. Een totaal van 60 overlevenden van kanker voor volwassenen zullen worden ingeschreven en willekeurig worden toegewezen aan de tekstberichtinterventie of de gebruikelijke screening voor zorgdepressie. De interventie omvat het verzenden van sms-berichten een week voor geplande oncologie-afspraken, waardoor deelnemers worden uitgenodigd om een depressiescreening te voltooien met behulp van de PHQ-2, gevolgd door de PHQ-9 voor degenen die positief screenen.
De studie zal de haalbaarheid beoordelen van het implementeren van sms-gebaseerde screenings, de aanvaardbaarheid van deelnemers en de werkzaamheid van deze methode vergelijken met traditionele persoonlijke depressiescreenings tijdens klinische bezoeken. De primaire uitkomst is de haalbaarheid, gemeten door het aandeel deelnemers dat de screening via tekst voltooit, terwijl secundaire resultaten aanvaardbaarheid omvatten (beoordeeld door deelnemersquêtes) en voorlopige werkzaamheid (gemeten door screening van voltooiingspercentages en depressiedetectie).
In aanmerking komende deelnemers zijn Engelstalige overlevenden van kanker van 18 jaar of ouder met een komende oncologie-afspraak in het Hollings Cancer Center of Associated Clinics. De studie is bedoeld om de huidige depressiescreeningsmethoden te verbeteren en uitdagingen aan te pakken, zoals logistieke en systeemniveau-barrières bij het screenen van overlevenden van kanker op depressie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> 18 jaar
- diagnose van kanker
- Aankomende afspraak in een HCC- of HCN -oncologiekliniek binnen 14 dagen
- Engelse vaardigheid
- Eigendom van een mobiele telefoon met sms -tekstmogelijkheden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
De gebruikelijke zorg (UC) zal bestaan uit persoonlijke beoordeling van depressie met behulp van een gevalideerde korte screeningstool (bijv. PHQ-2) synchroon met een klinische ontmoeting met het poliklinische oncologieteam.
Hoewel de persoon die de screening voltooit (bijv. Verpleegkundige, medische assistent) en andere workflow enigszins kunnen variëren in de instellingen, worden de 2-items over het algemeen oraal gepresenteerd aan de patiënt tijdens de routine-inname voor een klinische ontmoeting en ingevoerd in de EHR.
Patiënten die positief screenen, worden gevraagd om de volledige PHQ-9 te voltooien.
|
|
Experimenteel: Tekstgebaseerde depressiescreening
|
Vanaf 1 week voorafgaand aan de geplande kliniekafspraak ontvangen patiënten een sms -uitnodiging van HCC om de depressiescreening te voltooien.
Deelnemers worden gevraagd om te klikken om door te gaan naar de screening PHQ-2.
Voor cadans screening van sms -meldingen worden herinneringsteksten gedurende 3 dagen dagelijks verzonden.
Degenen die positief screenen (PHQ-2>/= 3), voltooien de rest van de items (d.w.z. PHQ-9).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid bestuderen
Tijdsspanne: 2 weken na randomisatie
|
>/= 1 antwoord op een sms -bericht
|
2 weken na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 2 weken
|
Aanvaardbaarheid wordt beoordeeld op een Likert-schaalvorm 0-5 met hogere scores die een grotere aanvaardbaarheid vertegenwoordigen
|
2 weken
|
|
Depressiescreening
Tijdsspanne: 2 weken
|
Voltooiing van PHQ-2 (J/N)
|
2 weken
|
|
PHQ-2 score
Tijdsspanne: 2 weken
|
De PHQ-2 is een gevalideerde meting van 2 items voor depressiescreening die veel wordt gebruikt bij patiënten met kanker.
De PHQ-2-score varieert van 0 tot 6. Hogere scores duiden op meer ernstige depressieve symptomen; Een PHQ-2-score van ≥ 3 wordt beschouwd als een positieve screening.
|
2 weken
|
|
PHQ-9 score
Tijdsspanne: 2 weken
|
Deelnemers die positief screenen op verhoogde depressieve symptomen op de PHQ-2 (d.w.z.> 3) voltooien de PHQ-9, een gevalideerde 9-item-maatstaf voor depressie.
De PHQ-9 heeft een hoge gevoeligheid en specificiteit voor het identificeren van personen met depressieve symptomen, met name bij overlevenden van kanker.
De PHQ-9-score varieert van 0 tot 27; Hogere scores vertegenwoordigen ernstiger depressieve symptomen.
Een PHQ-9-score van ≥ 8 duidt op klinisch significante verhoogde depressieve symptomen bij patiënten met kanker.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evan Graboyes, MD, MPH, FACS, Medical University of South Carolina
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00142039
- FD006/CC001335/FN09 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Hollings Cancer Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .