Screening deprese založeného na textu mezi přeživšími rakoviny (OASIS1)
Vyhodnocení přístupu založeného na textové zprávě k screeningu deprese mezi přeživšími rakoviny
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem tohoto pilotního randomizovaného kontrolovaného studie je vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost přístupu deprese založeného na textové zprávě pro přeživší rakovinu. Celkem 60 pozůstalých dospělých rakoviny bude zapsáno a náhodně přiřazeno k intervenci textové zprávy nebo obvyklému screeningu deprese péče. Intervence zahrnuje odesílání textových zpráv jeden týden před plánovaným onkologickým jmenováním a vyzývání účastníků k dokončení deprese pomocí PHQ-2, následované PHQ-9 pro ty, kteří pozitivní.
Studie posoudí proveditelnost provádění promítání založených na textových zprávách, přijatelnosti účastníků a porovná účinnost této metody s tradičními promítáními deprese osob během klinických návštěv. Primárním výsledkem je proveditelnost, měřená podílem účastníků, kteří dokončili screening prostřednictvím textu, zatímco sekundární výsledky budou zahrnovat přijatelnost (hodnoceno prostřednictvím průzkumů účastníků) a předběžnou účinnost (měřeno mírou dokončení screeningu a detekcí deprese).
Způsobilí účastníci budou anglicky mluvící pozůstalí rakovina ve věku 18 a více let s nadcházejícím onkologickou jmenování v Hollings Cancer Center nebo Associated Clinics. Cílem studie je zlepšit současné metody screeningu deprese a řešit výzvy, jako jsou logistické a systémové bariéry při screeningových přeživších rakovině pro depresi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk> 18 let
- Diagnóza rakoviny
- Nadcházející jmenování na Onkologické klinice HCC nebo HCN do 14 dnů
- Znalost angličtiny
- vlastnictví mobilního telefonu s textovou schopností SMS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
|
Obvyklá péče (UC) se bude skládat z osobního posouzení deprese pomocí validovaného krátkého screeningového nástroje (např. PHQ-2) synchronní s klinickým setkáním s ambulantním onkologickým týmem.
Ačkoli osoba, která dokončila screening (např. Sestra, lékařská asistentka) a další pracovní postup, se může mírně lišit napříč nastavením, 2-body jsou obecně prezentovány pacientovi během rutinního příjmu pro klinické setkání a vstoupily do EHR.
Pacienti, kteří si pozitivní promítají, budou požádáni o dokončení plného PHQ-9.
|
|
Experimentální: Screening deprese založeného na textu
|
Od 1 týdne před jmenováním Plánované kliniky obdrží pacienti pozvání textové zprávy od HCC k dokončení screeningu deprese.
Účastníci budou požádáni, aby klikli, aby pokračovali v screeningu PHQ-2.
Pro screeningovou kadenci textových zpráv budou texty připomenutí odesílány denně po dobu 3 dnů.
Ti, kteří pozitivní na obrazovce (phq-2>/= 3), dokončí zbytek položek (tj. PhQ-9).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost studia
Časové okno: 2 týdny po randomizaci
|
>/= 1 odpověď na textovou zprávu
|
2 týdny po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: 2 týdny
|
Přijatelnost bude hodnocena na formuláři Likertova stupnice 0-5 s vyšším skóre představujícím větší přijatelnost
|
2 týdny
|
|
Screening deprese
Časové okno: 2 týdny
|
Dokončení PHQ-2 (Y/N)
|
2 týdny
|
|
PHQ-2 skóre
Časové okno: 2 týdny
|
PHQ-2 je validovaná 2-bodová míra depresivního screeningu, která se široce používá u pacientů s rakovinou.
Skóre PHQ-2 se pohybuje od 0 do 6. Vyšší skóre naznačují závažnější depresivní příznaky; PHQ-2 skóre ≥ 3 je považováno za pozitivní screening.
|
2 týdny
|
|
PHQ-9 skóre
Časové okno: 2 týdny
|
Účastníci, kteří si pozitivní na zvýšené depresivní příznaky na PHQ-2 (tj.> 3), dokončí PHQ-9, ověřené 9-bodové míry deprese.
PHQ-9 má vysokou citlivost a specificitu pro identifikaci jedinců s depresivními příznaky, zejména u přeživších rakoviny.
Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27; Vyšší skóre představují závažnější depresivní příznaky.
PHQ-9 skóre ≥ 8 naznačuje klinicky významné zvýšené depresivní příznaky u pacientů s rakovinou.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evan Graboyes, MD, MPH, FACS, Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00142039
- FD006/CC001335/FN09 (Jiné číslo grantu/financování: Hollings Cancer Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .