Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tekstbaseret depression screening blandt kræftoverlevende (OASIS1)

4. juni 2026 opdateret af: Evan Graboyes, Medical University of South Carolina

Evaluering af en tekstbeskedbaseret tilgang til screening af depression blandt kræftoverlevende

Depression er almindelig blandt kræftoverlevende, men aktuelle screeningsmetoder er ikke altid effektive. For at forbedre screening af depression for kræftoverlevende vil denne undersøgelse gennemføre et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 60 deltagere. Målet er at evaluere, om en sms-meddelelsesbaseret tilgang til depressionsscreening er mulig, acceptabel og potentielt mere effektiv end den aktuelle standard for pleje.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotrandomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en tekstbeskyttet depression screeningsmetode for kræftoverlevende. I alt 60 overlevende for voksne kræft vil blive tilmeldt og tilfældigt tildelt enten tekstmeddelelsesinterventionen eller den sædvanlige plejepræsident screening. Interventionen involverer at sende tekstbeskeder en uge før planlagte onkologiske aftaler, der inviterer deltagerne til at gennemføre en depression screening ved hjælp af PHQ-2, efterfulgt af PHQ-9 for dem, der screener positive.

Undersøgelsen vil vurdere muligheden for at implementere tekstbeskedbaserede screeninger, deltagernes acceptabilitet og sammenligne effektiviteten af ​​denne metode med traditionelle screeninger af depression under kliniske besøg. Det primære resultat er gennemførlighed, målt ved andelen af ​​deltagere, der afslutter screeningen via tekst, mens sekundære resultater vil omfatte acceptabilitet (vurderet gennem deltagerundersøgelser) og foreløbig effektivitet (målt ved screeningsafslutningshastigheder og depression detektion).

Kvalificerede deltagere vil være engelsktalende kræftoverlevende i alderen 18 år eller ældre med en kommende onkologisk aftale på Hollings Cancer Center eller Associated Clinics. Undersøgelsen sigter mod at forbedre de nuværende depression screeningsmetoder og adressere udfordringer såsom logistiske barrierer og systemniveau i screening af kræftoverlevende for depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18 år
  • Diagnose af kræft
  • Kommende udnævnelse i en HCC- eller HCN -onkologisk klinik inden for 14 dage
  • Engelsk færdigheder
  • Ejerskab af en mobiltelefon med SMS -tekstkapacitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Almindelig pleje (UC)
Almindelig pleje (UC) vil bestå af en personlig vurdering af depression ved hjælp af et valideret kort screeningsværktøj (f.eks. PHQ-2) synkron med et klinisk møde med det ambulante onkologiske team. Selvom den person, der gennemfører screeningen (f.eks. Sygeplejerske, medicinsk assistent) og anden arbejdsgang, kan variere lidt på tværs af indstillinger, præsenteres 2-emnerne generelt mundtligt for patienten under rutinemæssig indtag for et klinisk møde og indgået i EHR. Patienter, der screener positivt, vil blive bedt om at afslutte den fulde PHQ-9.
Eksperimentel: Tekstbaseret depression screening
Adfærdsmæssigt: Tekstbaseret depression screening
Fra 1 uge før den planlagte klinikudnævnelse vil patienter modtage en sms -invitation fra HCC til komplet depression screening. Deltagerne bliver bedt om at klikke for at fortsætte til screening af PHQ-2. For screening af sms -screening sendes påmindelsestekster dagligt i 3 dage. De, der screener positivt (PHQ-2>/= 3), afslutter resten af ​​elementerne (dvs. PHQ-9).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg gennemførlighed
Tidsramme: 2 uger efter randomisering
>/= 1 svar på en sms
2 uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 2 uger
Acceptabilitet vil blive vurderet på en Likert-skalaformular 0-5 med højere score, der repræsenterer større acceptabilitet
2 uger
Depressionsscreening
Tidsramme: 2 uger
Afslutning af PHQ-2 (Y/N)
2 uger
PHQ-2-score
Tidsramme: 2 uger
PHQ-2 er et valideret mål på 2 punkter for depressionsscreening, der er vidt brugt blandt patienter med kræft. PHQ-2-score varierer fra 0 til 6. højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer; En PHQ-2-score på ≥ 3 betragtes som en positiv screening.
2 uger
PHQ-9-score
Tidsramme: 2 uger
Deltagere, der screener positivt for forhøjede depressive symptomer på PHQ-2 (dvs.> 3), afslutter PHQ-9, et valideret mål på 9 punkter for depression. PHQ-9 har høj følsomhed og specificitet til at identificere individer med depressive symptomer, især blandt kræftoverlevende. PHQ-9-score varierer fra 0 til 27; Højere score repræsenterer mere alvorlige depressive symptomer. En PHQ-9-score på ≥ 8 indikerer klinisk signifikante forhøjede depressive symptomer blandt patienter med kræft.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evan Graboyes, MD, MPH, FACS, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00142039
  • FD006/CC001335/FN09 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Hollings Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tekstbaseret depression screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner