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Screening della depressione basata sul testo tra i sopravvissuti al cancro (OASIS1)

4 giugno 2026 aggiornato da: Evan Graboyes, Medical University of South Carolina

Valutazione di un approccio basato su messaggi di testo allo screening della depressione tra i sopravvissuti al cancro

La depressione è comune tra i sopravvissuti al cancro, ma gli attuali metodi di screening non sono sempre efficaci. Per aiutare a migliorare lo screening della depressione per i sopravvissuti al cancro, questo studio condurrà uno studio controllato randomizzato pilota (RCT) con 60 partecipanti. L'obiettivo è valutare se un approccio basato su messaggi di testo allo screening della depressione è fattibile, accettabile e potenzialmente più efficace dell'attuale standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato pilota mira a valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un approccio di screening della depressione basato su messaggi di testo per i sopravvissuti al cancro. Un totale di 60 sopravvissuti al cancro degli adulti saranno arruolati e assegnati in modo casuale all'intervento dei messaggi di testo o al solito screening della depressione delle cure. L'intervento prevede l'invio di messaggi di testo una settimana prima degli appuntamenti di oncologia programmati, invitando i partecipanti a completare uno screening della depressione utilizzando il PHQ-2, seguito dal PHQ-9 per coloro che sono positivi.

Lo studio valuterà la fattibilità dell'implementazione di proiezioni basate su messaggi di testo, accettabilità dei partecipanti e confronterà l'efficacia di questo metodo con le proiezioni tradizionali di depressione di persona durante le visite cliniche. Il risultato principale è la fattibilità, misurata dalla percentuale di partecipanti che completano lo screening tramite testo, mentre i risultati secondari includeranno l'accettabilità (valutata attraverso sondaggi sui partecipanti) e l'efficacia preliminare (misurata mediante tassi di completamento dello screening e rilevamento della depressione).

I partecipanti idonei saranno sopravvissuti al cancro di lingua inglese di età pari o superiore a 18 anni con un appuntamento di oncologia in arrivo presso il Hollings Cancer Center o le cliniche associate. Lo studio mira a migliorare gli attuali metodi di screening della depressione e affrontare sfide come le barriere logistiche e a livello di sistema nello screening dei sopravvissuti al cancro per la depressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età> 18 anni
  • Diagnosi di cancro
  • Appuntamento imminente in una clinica di oncologia HCC o HCN entro 14 giorni
  • Conoscenza inglese
  • Proprietà di un cellulare con capacità di testo SMS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Comportamentale: Care abituale (UC)
Usual Care (UC) consisterà nella valutazione di persona della depressione utilizzando un breve strumento di screening validato (ad esempio, PHQ-2) sincrono con un incontro clinico con il team di oncologia ambulatoriale. Sebbene la persona che completa lo screening (ad es. Infermiera, assistente medico) e altri flussi di lavoro possano variare leggermente tra le impostazioni, i 2 elementi sono generalmente presentati per via orale al paziente durante l'assunzione di routine per un incontro clinico e inseriti nell'EHR. Ai pazienti che lo schermo positivo verrà chiesto di completare il PHQ-9 completo.
Sperimentale: Screening della depressione basato sul testo
Comportamentale: Screening della depressione basato sul testo
A partire da 1 settimana prima dell'appuntamento in clinica programmata, i pazienti riceveranno un invito di messaggi di testo da HCC per completare lo screening della depressione. Ai partecipanti verrà chiesto di fare clic per continuare allo screening PHQ-2. Per la cadenza di screening dei messaggi di testo, i testi di promemoria verranno inviati ogni giorno per 3 giorni. Coloro che schermano positivi (PHQ-2>/= 3) completeranno il resto degli elementi (ovvero PHQ-9).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare la fattibilità
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la randomizzazione
>/= 1 risposta a un messaggio di testo
2 settimane dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: 2 settimane
L'accettabilità sarà valutata su una scala Likert Modulo 0-5 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore accettabilità
2 settimane
Screening della depressione
Lasso di tempo: 2 settimane
Completamento di PHQ-2 (Y/N)
2 settimane
Punteggio PHQ-2
Lasso di tempo: 2 settimane
Il PHQ-2 è una misura di 2 elementi validata dello screening della depressione ampiamente utilizzata tra i pazienti con cancro. Il punteggio PHQ-2 varia da 0 a 6. punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi; Un punteggio PHQ-2 di ≥ 3 è considerato uno screening positivo.
2 settimane
Punteggio PHQ-9
Lasso di tempo: 2 settimane
I partecipanti che sono positivi per i sintomi depressivi elevati sul PHQ-2 (cioè> 3) completeranno il PHQ-9, una misura di depressione di 9 elementi validata. Il PHQ-9 ha un'elevata sensibilità e specificità per identificare gli individui con sintomi depressivi, in particolare tra i sopravvissuti al cancro. Il punteggio PHQ-9 varia da 0 a 27; I punteggi più alti rappresentano sintomi depressivi più gravi. Un punteggio PHQ-9 di ≥ 8 indica sintomi depressivi elevati clinicamente significativi tra i pazienti con cancro.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Evan Graboyes, MD, MPH, FACS, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00142039
  • FD006/CC001335/FN09 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Hollings Cancer Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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