Triagem de depressão baseada em texto entre sobreviventes de câncer (OASIS1)
Avaliação de uma abordagem baseada em mensagens de texto para a triagem de depressão entre sobreviventes de câncer
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado piloto visa avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma abordagem de triagem de depressão baseada em mensagens de texto para sobreviventes de câncer. Um total de 60 sobreviventes de câncer de adultos serão inscritos e designados aleatoriamente para a intervenção da mensagem de texto ou a triagem usual de depressão de cuidados. A intervenção envolve o envio de mensagens de texto uma semana antes dos compromissos de oncologia programados, convidando os participantes a concluir uma triagem de depressão usando o PHQ-2, seguido pelo PHQ-9 para aqueles que exibem positivos.
O estudo avaliará a viabilidade da implementação de exames baseados em mensagens de texto, aceitabilidade do participante e comparará a eficácia desse método com os exames tradicionais de depressão pessoal durante as visitas clínicas. O desfecho primário é a viabilidade, medida pela proporção de participantes que concluem a triagem via texto, enquanto os resultados secundários incluirão a aceitabilidade (avaliada através de pesquisas dos participantes) e eficácia preliminar (medidas pelas taxas de conclusão de triagem e detecção de depressão).
Os participantes elegíveis serão sobreviventes de câncer de língua inglesa com 18 anos ou mais com uma próxima consulta de oncologia no Hollings Cancer Center ou em clínicas associadas. O estudo tem como objetivo melhorar os métodos atuais de triagem de depressão e abordar desafios, como barreiras logísticas e no nível do sistema, na triagem de sobreviventes de câncer para depressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade> 18 anos
- Diagnóstico de câncer
- próxima consulta em uma clínica de oncologia HCC ou HCN dentro de 14 dias
- Proficiência em inglês
- Propriedade de um telefone celular com capacidade de texto SMS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
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Os cuidados usuais (UC) consistirão em avaliação pessoal da depressão usando uma ferramenta de triagem breve validada (por exemplo, PHQ-2) síncrona com um encontro clínico com a equipe de oncologia ambulatorial.
Embora a pessoa que complete a triagem (por exemplo, enfermeira, assistente médica) e outro fluxo de trabalho possa variar ligeiramente entre as configurações, os 2 itens geralmente são apresentados por via oral ao paciente durante a ingestão de rotina para um encontro clínico e inseridos no EHR.
Os pacientes que rastreiam positivo serão solicitados a completar o PHQ-9 completo.
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Experimental: Triagem de depressão baseada em texto
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A partir de 1 semana antes da consulta clínica programada, os pacientes receberão um convite de mensagem de texto do HCC para concluir a triagem de depressão.
Os participantes serão solicitados a clicar para continuar o PHQ-2 de triagem.
Para a cadência da triagem de mensagens de texto, os textos de lembrete serão enviados diariamente por 3 dias.
Aqueles que examinam positivos (PHQ-2>/= 3) concluirão o restante dos itens (ou seja, PHQ-9).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estude viabilidade
Prazo: 2 semanas após a randomização
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>/= 1 Resposta a uma mensagem de texto
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2 semanas após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade
Prazo: 2 semanas
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Aceitabilidade será classificada em um formulário de escala Likert 0-5, com pontuações mais altas representando maior aceitabilidade
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2 semanas
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Triagem de depressão
Prazo: 2 semanas
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Conclusão do PHQ-2 (S/N)
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2 semanas
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Pontuação PHQ-2
Prazo: 2 semanas
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O PHQ-2 é uma medida de 2 itens validada de triagem de depressão que é amplamente utilizada entre pacientes com câncer.
A pontuação PHQ-2 varia de 0 a 6. Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves; Uma pontuação PHQ-2 de ≥ 3 é considerada uma triagem positiva.
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2 semanas
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Pontuação PHQ-9
Prazo: 2 semanas
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Os participantes que rastreiam positivos para sintomas depressivos elevados no PHQ-2 (ou seja,> 3) completarão o PHQ-9, uma medida de depressão de 9 itens validada.
O PHQ-9 possui alta sensibilidade e especificidade para identificar indivíduos com sintomas depressivos, principalmente entre os sobreviventes de câncer.
A pontuação PHQ-9 varia de 0 a 27; Pontuações mais altas representam sintomas depressivos mais graves.
Uma pontuação PHQ-9 ≥ 8 indica sintomas depressivos elevados clinicamente significativos entre pacientes com câncer.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evan Graboyes, MD, MPH, FACS, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00142039
- FD006/CC001335/FN09 (Número de outro subsídio/financiamento: Hollings Cancer Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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