腹腔鏡下胆嚢摘出術に安全原則を実施するための術中リマインダー (CVS-Notifier)

腹腔鏡下胆嚢摘出術は、胆嚢の外科的除去のためのゴールドスタンダードアプローチです。 ただし、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者の0.3〜1.5％の間で、胆管損傷（BDI）を経験しています。 この主要な合併症は、1年での死亡率の3倍の増加、頻繁なメディコリーガル訴訟、および米国だけで年間約10億ドルのコストにつながります。

主要なBDIを引き起こす視覚的知覚的幻想は、安全性の批判的見解（CVS）を実装することにより防止できます。 CVSは、脂肪および結合組織からの肝細胞の三角形のクリアランス、肝臓床からの胆嚢の下部の分割、および皮膚管と胆嚢に接続された嚢胞性動脈の2つの管状構造のみが目に見えることを保証します。 残念ながら、外科的実践におけるCVSの実装は9％という低く、BDIは減少しません。

CVSの実装を改善するために、多社会的コンセンサスガイドラインは、嚢胞構造を分割する前にCVSの達成を確認するためにタイムアウトに推奨されます。 大規模な改善調査により、CVSの原則を思い出すための短いタイムアウトにより、CVS実装率が大幅に増加することが実証されました。 ただし、タイムアウトとCVの実装は時間とともに減少します。

CVS-Notifier SAMDは、嚢胞性管の分割前にCVSを検証するために、外科医にタイムアウトを思い出させます。 ベストプラクティスを実装するためのこのような体系的な術中リマインダーは、安全な腹腔鏡胆嚢摘出術を一貫して実行するのに役立ちます。

この人間の最初の探索的研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるCVS-陽性SAMDの安全性、使いやすさ、および潜在的な影響を評価することを目的としています。

この研究は、単一のセンター、非競合の症例シリーズです。 適格性基準を満たし、研究に参加することに同意を表明する選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者は登録されます。 CVS-Notifier SAMDは、腹腔鏡ビデオシステム（入力）の二次出力に接続された医療グレードのコンピューターに、および手術室（OR）（OUTPUT）の補助画面にインストールされます。 外科医は通常どおり手順を開始しますが、CVS-notifier samdは外科的ビデオを控えめに分析します。 肝細胞の三角形の解剖の開始が検出されると、術中のタイムアウト通知でCVSを検証するための視覚的なリマインダーが補助または画面に表示されます。

外科医と患者は、それぞれの手術後、退院前、それぞれの経験を報告するために調査に記入するよう求められます。

臨床、外科、およびデバイス関連のデータが収集され、分析されます。