Smart intraoperativ påmindelse om at implementere sikkerhedsprincipper i laparoskopisk kolecystektomi (CVS-Notifier)

Laparoskopisk kolecystektomi er guldstandardmetoden til kirurgisk fjernelse af galdeblæren. Mellem 0,3 og 1,5% af patienterne, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, oplever imidlertid en galdekanalskade (BDI). Denne store komplikation oversættes til en tredobbelt stigning i dødelighed efter 1 år, hyppige medico-juridiske retssager og en årlig omkostning på ca. 1 milliard dollars i USA alene.

Den visuelle perceptuelle illusion, der forårsager større BDI'er, kan forhindres ved at implementere det kritiske syn på sikkerhed (CVS). CVS består af clearance af den hepatocystiske trekant fra fedt og bindevæv, opdelingen af ​​den nedre del af galdeblæren fra dens leverbed, og at sikre, at kun to rørformede strukturer-den cystiske kanal og den cystiske arterie forbandt til galdebladet er synlige. Desværre er CVS -implementering i kirurgisk praksis så lav som 9%, og på sin side falder BDIS ikke.

For at forbedre implementeringen af ​​CV'erne anbefaler retningslinjer for flere samfunds konsensus til time-out for at bekræfte CVS-præstation, før de deler cystiske strukturer. En stor forbedring af forbedring af kvaliteten demonstrerede, at en kort time-out til at huske CVS-principper markant øger CVS-implementeringsgraden. Imidlertid falder implementeringen af ​​time-out og CVS over tid.

CVS-notifier SAMD minder kirurger til time-out for at verificere CV'erne før opdelingen af ​​cystisk kanal. En sådan systematisk intraoperativ påmindelse om implementering af bedste praksis kan hjælpe konsekvent at udføre sikre laparoskopiske kolecystektomier.

Denne første-i-menneskelige, sonderende undersøgelse sigter mod at evaluere sikkerheden, anvendeligheden og potentiel påvirkning af CVS-notifier SAMD i laparoskopisk kolecystektomi.

Undersøgelsen er et enkelt center, ikke-komparativ, case-serie. Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi, der opfylder kriterierne for støtteberettigelse og udtrykker deres samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive tilmeldt. CVS-notifier SAMD vil blive installeret på en medicinsk kvalitet, der er tilsluttet en sekundær output af det laparoskopiske videosystem (input) og til en hjælpeskærm i operationsstuen (OR) (output). Kirurger starter proceduren som sædvanligt, mens CVS-notifier SAMD diskret analyserer den kirurgiske video. Når begyndelsen af ​​den hepatocystiske trekant-dissektion detekteres, vises en visuel påmindelse om at verificere CV'er i en intraoperativ time-out-meddelelse på hjælpemidlet eller skærmen.

Kirurger og patienter vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse for at rapportere deres erfaring, efter proceduren og inden decharge.

Kliniske, kirurgiske og enhedsrelaterede data indsamles og analyseres.