복강경 담낭 절제술에서 안전 원리를 구현하는 스마트 수술 중 알림 (CVS-Notifier)

복강경 담낭 절제술은 담낭의 외과 적 제거를위한 금 표준 접근법입니다. 그러나 복강경 담낭 절제술을받는 환자의 0.3 내지 1.5%는 담관 손상 (BDI)을 경험합니다. 이 주요 합병증은 1 년에 사망률이 3 배 증가하고, 빈번한 의학적 수제 소송, 그리고 미국에서만 연간 약 10 억 달러의 비용으로 해석됩니다.

주요 BDI를 일으키는 시각적 지각 환상은 안전의 비판적 견해 (CVS)를 구현함으로써 방지 할 수 있습니다. CVS는 지방 및 결합 조직으로부터의 간 절관 삼각형의 간극, 간이 침대에서 담낭의 하부 부분을 분할하고, 낭성 덕트와 낭성 동맥으로 단지 담낭에 연결된 두 개의 관형 구조가 보인다. 불행히도, 외과 적 관행에서의 CVS 구현은 9% 정도 낮으며, BDI는 감소하지 않습니다.

CVS의 구현을 개선하기 위해, 다 사회적 합의 가이드 라인은 낭성 구조를 나누기 전에 CVS 성취도를 확인하기 위해 타임 아웃을 권장합니다. 대량의 품질 개선 연구에 따르면 CVS 원칙을 회상하기위한 짧은 시간이 CVS 구현 속도를 크게 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 타임 아웃 및 CV의 구현은 시간이 지남에 따라 감소합니다.

CVS-Notifier SAMD는 낭성 덕트를 분할하기 전에 CVS를 확인하기 위해 외과 의사에게 시간을 보내도록 상기시킵니다. 모범 사례를 구현하기위한 이러한 체계적인 수술 중 알림은 안전한 복강경 담낭 외과를 지속적으로 수행하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 최초의 탐색 적 연구는 복강경 담낭 절제술에서 CVS-Notifier SAMD의 안전성, 유용성 및 잠재적 영향을 평가하는 것을 목표로합니다.

이 연구는 단일 센터, 비 계산 사례 시리즈입니다. 자격 기준을 충족하고 연구 참여에 대한 동의를 표명하는 선택적 복강경 담낭 절제술을받는 환자는 등록됩니다. CVS-Notifier SAMD는 복강경 비디오 시스템의 2 차 출력 (입력)과 작동실 (OR)의 보조 화면 (출력)에 연결된 의료 등급 컴퓨터에 설치됩니다. 외과 의사는 CVS-Notifier Samd가 외과 적 비디오를 눈에 띄게 분석하는 반면, 평소와 같이 절차를 시작합니다. 간호질 삼각형 해부의 시작이 감지되면, 수술 중 시간 내에 CV를 확인하는 시각적 알림이 보조 또는 화면에 나타납니다.

외과의와 환자는 시술 후 및 퇴원 전 경험을 각각보고하기 위해 설문 조사를 작성하도록 요청받을 것입니다.

임상, 수술 및 장치 관련 데이터를 수집하고 분석합니다.