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呼吸器変数、手裂強度、座りがちな高齢者の歩行能力に対する吸気筋疲労とウォームアップの影響

2025年3月19日 更新者:Sierra Varona SL

座りがちな高齢者における呼吸変数、ハンドグリップ強度、および歩行能力に対する吸気筋疲労とウォームアップの影響:無作為化臨床試験。

呼吸筋訓練は、スポーツドメインとヘルスケアドメインの両方でますます利用される効果的な方法であり、その中にはさまざまなデバイスを採用しています。 この研究の目的は、吸気筋肉の疲労または上肢と下肢のウォームアップと筋肉の強さ、座りがちな高齢者、およびそのような疲労、最大吸気圧、横隔膜超音波検査、機能性、ハンドグリップ強度を含む他の変数との関連性を決定することです。

私たちの仮説によれば、座りがちな高齢者の吸気筋肉疲労または活性化を誘発するプロトコルの実行は、筋力、呼吸機能、運動能力に影響を与える可能性があります。

この研究では、被験者は疲労グループ、活性化グループ、および対照群の3つのグループに分けられます。

最大吸気圧、横隔膜強度(超音波画像)、機能能力などの変数の測定が行われます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

これは無作為化対照試験です。 疲労群(例えば)は、特定の吸気耐久テストを使用して吸気筋疲労プロトコルを実行します。このテストでは、ボランティアが1対1で、1回のセッションで、閾値表現装置を介した最大吸気圧(MIP)の60%に相当する下位吸気負荷に対して呼吸します。 参加者は、少なくとも3つの最大吸気努力の間に流れを確立できないまで、呼吸の自由なパターンに従います。

Activation Group(AG)は、MIPの15%、1対1、および1回のセッションで、しきい値バルブデバイスを使用して、30回の繰り返しの2セットのプロトコルを実行します。

コントロールグループは座席をして待ちます。

介入は理学療法士によって監督されます。 主な結果は次のとおりです

介入の直前に6分間の歩行試験(6MWT)を使用して、介入の直後に呼吸圧力計または圧力計を使用して評価され、ダイヤフラグの断面面積を8-9番目のrib骨レベルで測定する超音波画像を使用して、介入の直後に評価されます。 これは、介入の直前と介入直後のハンドグリップ動力計を使用してハンドグリップ強度を評価します。 これは、介入の直前と介入直後に行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上。
  • 歩行と転送の観点からの身体的自立
  • 週に150分未満の身体活動に従事しています。

除外基準:

  • 身体活動のパフォーマンスを防ぐ病理学があります。
  • 認知能力が障害のある被験者。
  • 鼓膜の穿孔または中身の耳の病理を伴う被験者。
  • 慢性呼吸器、心臓、腎、または代謝病理の被験者。
  • 過去12か月以内に下肢手術を受けた被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
彼らはいかなる介入も受けません。 介入と活性化グループがプロトコールを完了するのに必要な時間(約 10 分)だけ座って待つだけです。
実験的:吸気筋疲労グループ
EG(疲労グループ)は、特定の吸気耐久テストを使用して横隔膜疲労プロトコルを実行します。このテストでは、ボランティアが1対1で、1回のセッションで、MIPの60%(最大吸気圧力)に相当する下位吸気負荷に対して、閾値Valve Deviceを介して息を吸います。 参加者は、少なくとも3つの最大吸気努力の間に流れを確立できないまで、呼吸の自由なパターンに従います。
被験者は、上肢の横隔膜と筋肉組織への影響を観察するために、さまざまな抵抗を伴う閾値デバイスに対して深いインスピレーションを実行します。
他の名前:
  • 吸気筋肉の活性化
アクティブコンパレータ:吸気筋肉活性化グループ
アクティベーショングループは、MIPの15%、1対1、および1回のセッションで、しきい値バルブデバイスを使用した最大の吸気負荷に対して呼吸し、1対1の15%で30回の繰り返しのプロトコルを実行します。 参加者は、プロトコルを完了するまで、呼吸の無料パターンに従います。
被験者は、上肢の横隔膜と筋肉組織への影響を観察するために、さまざまな抵抗を伴う閾値デバイスに対して深いインスピレーションを実行します。
他の名前:
  • 吸気筋肉の活性化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力
時間枠:介入の直前と介入直後

MicroRPM®(Micromedical、UK)を使用して評価されます。

最大吸気圧(MIP):その人は、最大の深呼吸をするように指示され、その後、残留物に息を吐きます。 その後、MicroRPM®が提供する抵抗に対して強制的に吸入するように求められます。 これは、吸気筋肉の強さを測定します。

測定値はCMH2Oで表現されます。

介入の直前と介入直後
横隔膜の厚さと肥厚分率
時間枠:介入の直前と介入直後

横隔膜の厚さと肥厚分率3.0-10メガヘルツ(MHz)の周波数を持つ線形配列プローブは、8番目と10番目のcost間空間の間にある中軸線に近い胸壁に垂直に配置されます。 ダイアフラムの厚さは、有効期限の終わりに測定され、最大インスピレーションは3回、平均値が記録されました。

測定値はセンチメートルで表されます。

介入の直前と介入直後
横隔膜運動曲線
時間枠:介入の直前と介入直後

周波数1.5-4.6の凸配列プローブ MHzは、縦方向の走査路の右cost骨縁の鎖骨中の線の下に配置されます。 肝臓は検査ウィンドウとして使用され、プローブは頭部側に向かっていました。 超音波バンドルは、右横隔膜の後半に垂直です。 Mモード超音波は、静かな呼吸(QB)および深部呼吸(DB)の間に横隔膜運動曲線を記録するために使用されます。

測定値はミリ秒で表されます。

介入の直前と介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間のウォーキングテスト
時間枠:介入の直前と介入直後

6分間のウォークテスト(6MWT)は、被験者が6分間で歩くことができる最大距離を測定する機能的な心肺評価です。 患者は、30メートルの廊下に沿って可能な限り速いペースで歩くように指示されます。 セラピストは検査中患者に同行し、必要に応じて支援装置および/または外部酸素補給の使用が許可されます。

測定値はメートルで表現されます。

介入の直前と介入直後
ハンドグリップ強度
時間枠:介入の直前と介入直後

アメリカの手療法士協会の推奨事項に従います。被験者は、肩を内転と中性回転で配置され、肘は90°、前腕は中性位置で、および伸びの0°から30°の間に配置された手首を配置します。

3つの最大グリップ強度測定がドミナントハンドで実行され、試行間で1分間の休憩間隔が行われ、最高値が選択されます。

ハンドグリップ強度ダイナミエトリーは、Jamar Dynamomer(Lafayette Instrument、Lafayette、IN、USA)を使用して実施されます。

メジャーはキログラムで表現されます

介入の直前と介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月31日

一次修了 (推定)

2025年4月3日

研究の完了 (推定)

2025年4月10日

試験登録日

最初に提出

2025年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月19日

最初の投稿 (推定)

2025年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月19日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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