- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06895304
Auswirkungen der Ermüdung der Inspirationsmuskulatur und des Aufwärmens auf Atemvariablen, Handgriffstärke und Geh-Kapazität bei sitzenden älteren Erwachsenen
Auswirkungen der Ermüdung der Inspirationsmuskulatur und des Aufwärmens auf Atemvariablen, Handgriffstärke und Gehkapazität bei sitzenden älteren Erwachsenen: eine randomisierte klinische Studie.
Atemmuskeltraining stellt eine wirksame Methode dar, die sowohl in Sport- als auch im Gesundheitswesen zunehmend verwendet wird und verschiedene Geräte verwendet, unter denen Schwellengeräte herausragend sind. Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen Inspirationsmuskelermüdung oder Aufwärmen und Muskeldarmen in oberen und unteren Gliedmaßen, bei älteren Erwachsenen in sitzenden älteren Erwachsenen sowie die Assoziation zwischen solcher Müdigkeit und anderen Variablen, einschließlich maximaler inspiratorischer Druck, miaphragmatischer Ultrasonographie, Funktionalität und Handgripstärke zu bestimmen.
Nach unserer Hypothese könnte die Ausführung eines Protokolls, das inspiratorische Muskelermüdung oder Aktivierung bei sitzenden älteren Erwachsenen induziert, die Muskelstärke, die Atemfunktion und die Trainingskapazität beeinflussen.
In dieser Studie werden die Probanden in drei Gruppen unterteilt: die Ermüdungsgruppe, die Aktivierungsgruppe und die Kontrollgruppe.
Es werden Messungen von Variablen wie maximaler inspiratorischer Druck, Zwerchfellfestigkeit (Ultraschallbild) und funktioneller Kapazität durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie. Die Müdigkeitsgruppe (z. Die Teilnehmer werden ein kostenloses Atemmuster befolgen, bis sie bei mindestens 3 maximalen inspirierenden Bemühungen keinen Fluss schaffen können.
Die Aktivierungsgruppe (AG) führt das Protokoll von 2 Sätzen von 30 Wiederholungen von 15% ihres MIP, Einzelunterrichts und in einer einzigen Sitzung durch, unter Verwendung eines Schwellenwertventilgeräts.
Die Kontrollgruppe setzt einen Sitzplatz und wartet.
Die Interventionen werden von einem Physiotherapeuten überwacht. Die primären Ergebnisse werden sein
Die Geh-Kapazität wird unter Verwendung des 6-minütigen Wandertests (6 mwt) unmittelbar vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention der Atmungsmuskelfestigkeit unter Verwendung eines Atemdruckmessers oder einem Manometer mit Ultraschallbild mit dem Querschnittsbereich des Diaphragms bei 8-9. RIB-Ebene und der Geschwindigkeit der Kontraktion mit einem tiefen und schnellen inspiratorischen Manöver bewertet. Dies erfolgt unmittelbar vor der Intervention und unmittelbar nach der Handgripsstärke der Intervention wird mit einem Handgrip -Dynamometer bewertet. Dies erfolgt unmittelbar vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arturo Ladriñan
- Telefonnummer: 925 26 88 00
- E-Mail: arturo.ladrinan@uclm.es
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 60 Jahre alt sein.
- Körperliche Unabhängigkeit in Bezug auf Gang- und Transfers
- Weniger als 150 Minuten körperlicher Aktivität pro Woche.
Ausschlusskriterien:
- Eine Pathologie haben, die die Leistung körperlicher Aktivität verhindert.
- Probanden mit beeinträchtigten kognitiven Fähigkeiten.
- Probanden mit tympanischer Perforation oder Pathologie mit mittlerem Innerohr.
- Probanden mit chronischer Atemweg, Herz-, Nieren- oder Stoffwechselpathologie.
- Probanden, die innerhalb der letzten 12 Monate eine Operation der unteren Extremitäten unterzogen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Sie erhalten keine Intervention.
Setzen Sie sich einfach hin und warten Sie so lange, wie die Interventions- und Aktivierungsgruppe benötigt, um ihr Protokoll abzuschließen (ca. 10 Minuten).
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Experimental: Müdigkeitsgruppe inspiratorischer Muskeln
Das EG (Madigue Group) führt das Membran-Müdigkeitsprotokoll unter Verwendung eines spezifischen inspiratorischen Ausdauertests durch, bei dem Freiwillige, Einzeluntersuchungen, und in einer einzigen Sitzung gegen submaximale inspiratorische Belastungen von 60% ihres MIP (maximaler inspirierender Druck) durch ein Thresholz-Gerät einatmen.
Die Teilnehmer werden ein kostenloses Atemmuster befolgen, bis sie bei mindestens 3 maximalen inspirierenden Bemühungen keinen Fluss schaffen können.
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Die Probanden werden tiefe Inspirationen gegen ein Schwellenwert mit unterschiedlichen Widerständen durchführen, um die Wirkung auf das Zwerchfell und die Muskulatur der oberen Gliedmaßen zu beobachten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Aktivierungsgruppe Inspiratory Muscle
Die Aktivierungsgruppe wird das Protokoll von 2 Sätzen von 30 Wiederholungen mit 15% ihres MIP, Einzelunterrichts und in einer einzigen Sitzung durch einatmen, die gegen submaximale inspiratorische Lasten unter Verwendung eines Schwellenwertventilgeräts atmen.
Die Teilnehmer folgen einem kostenlosen Atemmuster, bis das Protokoll abgeschlossen ist.
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Die Probanden werden tiefe Inspirationen gegen ein Schwellenwert mit unterschiedlichen Widerständen durchführen, um die Wirkung auf das Zwerchfell und die Muskulatur der oberen Gliedmaßen zu beobachten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atemmuskelstärke
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
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Es wird anhand eines micRorpm® (micromedical, UK) bewertet. Maximaler inspirierender Druck (MIP): Die Person wird angewiesen, maximal tief einzuatmen und dann mit dem Restvolumen auszuatmen. Danach werden sie gebeten, gegen den von MicRorpm® bereitgestellten Widerstand eindringlich zu inhalieren. Dies misst die Stärke der Inspirationsmuskeln. Die Maßnahmen werden in CMH2O ausgedrückt. |
Unmittelbar vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
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Zwerchfelldicke und Verdickungsfraktion
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
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Diaphragmatische Dicke und Verdickungsfraktion Die lineare Array-Sonde mit einer Frequenz von 3,0-10 Megahertz (MHz) wird senkrecht zur Brustwand in der Nähe der mittleren Axillarlinie zwischen dem 8. und 10. Interkostalraum platziert. Die Diaphragmdicke wird am Ende der Ablauf und maximale Inspiration für dreimal gemessen und die Durchschnittswerte wurden aufgezeichnet. Die Maßnahmen werden in Zentimetern ausgedrückt. |
Unmittelbar vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
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Zwerchfellbewegungskurve
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
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Die konvexe Array-Sonde mit einer Frequenz von 1,5-4,6 MHz ist unter der Midclavicular -Linie des rechten Kostenrandes in der Längscan -Ebene platziert. Die Leber wurde als Inspektionsfenster verwendet, und die Sonde wurde auf die kephalische Seite gerichtet. Das Ultraschallbündel ist senkrecht zum hinteren Drittel des rechten Zwerchfells. Der MODE-Ultraschall wird verwendet, um die Zwerchfell-Bewegungskurve während der ruhigen Atmung (QB) und der tiefen Atmung (DB) aufzuzeichnen. Die Maßnahmen werden in Millisekunden ausgedrückt. |
Unmittelbar vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6 Minuten Wandertest
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
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Der 6-minütige Walk-Test (6 MWT) ist eine funktionelle kardiorespiratorische Bewertung, die die maximale Entfernung misst, die ein Subjekt in sechs Minuten laufen kann. Der Patient wird angewiesen, entlang eines 30-Meter-Korridors am schnellsten zu laufen. Der Therapeut wird den Patienten während des gesamten Tests begleiten, und die Verwendung von Hilfsmitteln und/oder externe Sauerstoffgänzung ist gegebenenfalls zulässig. Die Maßnahmen werden in Metern ausgedrückt. |
Unmittelbar vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
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Handgripsstärke
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
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Die Empfehlungen der American Society of Handtherapeuten werden befolgt: Das Thema wird mit der Schulter in Adduktion und neutraler Rotation positioniert, der Ellbogen hat sich bei 90 °, dem Unterarm in einer neutralen Position und dem Handgelenk zwischen 0 ° und 30 ° Ausdehnung positioniert. An der dominanten Hand werden drei maximale Messungen der Griffstärke durchgeführt, wobei zwischen den Versuchen Intervalle mit einer Minute ausgewählt werden, wobei der höchste Wert ausgewählt wird. Die Dynamometrie der Handgriffstärke wird mit einem Jamar -Dynamometer (Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA) durchgeführt. Die Maßnahmen werden in Kilogramm ausgedrückt |
Unmittelbar vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 018
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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