Wpływ zmęczenia mięśni wdechowych i rozgrzewki na zmienne oddechowe, siłę rękodzieła i zdolność chodzenia u siedzących starszych dorosłych
Wpływ zmęczenia mięśni wdechowych i rozgrzewki na zmienne oddechowe, siłę rękodzieła i zdolność chodzenia u siedzących osób starszych: randomizowane badanie kliniczne.
Szkolenie mięśni oddechowych stanowi skuteczną metodę coraz częściej stosowaną zarówno w domenach sportowych, jak i opieki zdrowotnej, zatrudniając różne urządzenia, wśród których widoczne są urządzenia progowe. Celem tego badania jest określenie związku między zmęczeniem mięśni wdechowych lub rozgrzewką a wytrzymałością mięśni w kończynach górnych i dolnych, u osób starszych, a także związek między takimi zmęczeniem a innymi zmiennymi, w tym maksymalne ciśnienie wdechowe, ultrasonografię przeponową, funkcjonalność i siłę obsługi.
Zgodnie z naszą hipotezą wykonanie protokołu wywołującego zmęczenie mięśni wdechowych lub aktywacja u siedzących starszych osób dorosłych może wpływać na wytrzymałość mięśni, funkcję oddechu i zdolność wysiłku.
W tym badaniu osoby zostaną podzielone na trzy grupy: grupa zmęczeniowa, grupa aktywacyjna i grupa kontrolna.
Przeprowadzone zostaną pomiary zmiennych, takich jak maksymalne ciśnienie wdechowe, wytrzymałość przepony (obraz ultradźwiękowy) i zdolność funkcjonalna.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie kontrolne. Grupa zmęczeniowa (np.) Przeprowadzi protokół zmęczenia mięśni wdechowych przy użyciu określonego testu wytrzymałościowego wdechowego, w którym wolontariusze, jeden na jednego, a podczas jednej sesji oddychają z submaksymalnym obciążeniami wdechowymi odpowiadającymi 60% ich maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) przez urządzenie zastawowe progu. Uczestnicy będą przestrzegać swobodnego wzoru oddychania, dopóki nie będą w stanie ustalić przepływu podczas co najmniej 3 maksymalnych wysiłków wdechowych.
Grupa aktywacyjna (AG) przeprowadzi protokół 2 zestawów 30 powtórzeń przy 15% ich MIP, jeden na jednego, a podczas jednej sesji przy użyciu urządzenia zaworu progowego.
Grupa kontrolna posiedzi miejsce i poczekać.
Interwencje będą nadzorowane przez fizjoterapeutę. Podstawowe wyniki będą
Pojemność chodzenia zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu chodzenia (6 MWT) bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji wytrzymałość mięśni oddechowych zostanie oceniona za pomocą miernika ciśnienia oddechowego lub manometru, a przy obrazie ultradźwiękowym mierzącym obszarem przekroju przepony przepony membranowej przy 8-9. poziomie żebra i prędkości skurczu z głębokim i fast insulatoryjnym. Zostanie to dokonane bezpośrednio przed interwencją i natychmiast po interwencji wytrzymałość na ręczne grip zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego. Zostanie to zrobione bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arturo Ladriñan
- Numer telefonu: 925 26 88 00
- E-mail: arturo.ladrinan@uclm.es
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając ponad 60 lat.
- Niezależność fizyczna pod względem chodu i transferów
- Angażowanie się w mniej niż 150 minut aktywności fizycznej na tydzień.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie jakiejkolwiek patologii, która zapobiega wydajności aktywności fizycznej.
- Osoby z upośledzonymi zdolnościami poznawczymi.
- Badani z perforacją bębenkową lub patologią ucha średniego ośrodka.
- Osoby z patologią przewlekłej, sercowej, nerek lub metabolicznej.
- Osobnicy, którzy przeszli operację kończyny dolnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
nie otrzymają żadnej interwencji.
Po prostu usiądź i poczekaj tyle samo czasu, ile interwencja i grupa aktywacyjna potrzebują na zakończenie protokołu (około 10 minut)
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa zmęczeniowa mięśni wdechowych
EG (grupa zmęczeniowa) przeprowadzi przeponowy protokół zmęczeniowy za pomocą określonego testu wytrzymałościowego wdechowej, w którym wolontariusze, jeden na jednego, aw jednej sesji, oddychają z submaktyzownymi obciążeniami wdechowymi równoważnymi 60% ich MIP (maksymalne ciśnienie wdechowe) przez urządzenie zastawowe.
Uczestnicy będą przestrzegać swobodnego wzoru oddychania, dopóki nie będą w stanie ustalić przepływu podczas co najmniej 3 maksymalnych wysiłków wdechowych.
|
Badani będą wykonywać głębokie inspiracje przeciwko urządzeniu progowym o różnych odpornościach, aby obserwować wpływ na przeponę i muskulaturę kończyn górnych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa aktywacji mięśni wdechowych
Grupa aktywacyjna przeprowadzi protokół 2 zestawów 30 powtórzeń przy 15% ich MIP, jeden na jednego, aw jednej sesji, oddychając z submaksymalnymi obciążeniami wdechowymi za pomocą urządzenia zaworu progowego.
Uczestnicy będą postępować zgodnie z wolnym wzorem oddychania, aż do zakończenia protokołu.
|
Badani będą wykonywać głębokie inspiracje przeciwko urządzeniu progowym o różnych odpornościach, aby obserwować wpływ na przeponę i muskulaturę kończyn górnych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Zostanie oceniony za pomocą MicroPM® (Micromedical, UK). Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP): Osoba zostanie poinstruowana o maksymalnym głębokim oddechu, a następnie wydech do resztkowej objętości. Następnie zostaną poproszeni o mocne wdychanie w stosunku do odporności zapewnianej przez MicRorpM®. Mierzy to siłę mięśni wdechowych. Środki zostaną wyrażone w CMH2O. |
Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Grubość przeponowa i frakcja pogrubiająca
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Grubość przepony i ułamek pogrubienia sonda tablicy liniowej o częstotliwości 3,0-10 megaherc (MHz) jest umieszczona prostopadle do ściany klatki piersiowej w pobliżu linii środkowej osy, która znajduje się między 8 a 10. przestrzenią międzygazową. Grubość przepony mierzy się na końcu wygaśnięcia i maksymalna inspiracja dla trzech razy i zarejestrowano średnie wartości. Środki zostaną wyrażone w centymetrach. |
Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Krzywa ruchu przepony
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Sonda tablicy wypukłej o częstotliwości 1,5-4,6 MHz jest umieszczany poniżej linii środkowej prawej marginesu kostnego w podłużnej płaszczyźnie skanowania. Wątroba zastosowano jako okno inspekcji, a sonda została skierowana w stronę cefalicznej strony. Pakiet ultradźwiękowy jest prostopadły do tylnej trzeciej prawej przepony. Ultradźwięki trybu M służy do rejestrowania krzywej ruchu przepony podczas cichego oddychania (QB) i głębokiego oddychania (db). Środki zostaną wyrażone w milisekundach. |
Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6 minut testu chodzenia
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
6-minutowy test spaceru (6MWT) jest funkcjonalną oceną krążeniową, która mierzy maksymalną odległość, jaką badany może przejść w ciągu sześciu minut. Pacjent zostanie poinstruowany, aby chodzić w najszybszym możliwym tempie wzdłuż 30-metrowego korytarza. Terapeuta będzie towarzyszyć pacjentowi podczas testu, a w razie potrzeby użycie urządzeń wspomagających i/lub zewnętrznego suplementacji tlenu będzie dozwolone. Środki zostaną wyrażone w metrach. |
Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Siła rękodzieła
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Zalecenia American Society of Hand Therapists zostaną przestrzegane: przedmiot zostanie ustawiony z ramieniem w przykładzie i obrotu neutralnym, łokieć zgięte w 90 °, przedramię w pozycji neutralnej, a nadgarstek umieszczony między 0 ° a 30 ° przedłużenia. Na dominującej dłoni zostaną wykonane trzy pomiary siły maksymalnej przyczepności, z jednominutowymi przedziałami spoczynkowymi między próbami, wybierając najwyższą wartość. Dynamimetria wytrzymałości ręcznych zostanie przeprowadzona za pomocą dynamometru Jamar (instrument Lafayette, Lafayette, IN, USA). Środki zostaną wyrażone w kilogramach |
Bezpośrednio przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .