- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06895304
Effets de la fatigue musculaire inspiratoire et de l'échauffement sur les variables respiratoires, la force de la poignée et la capacité de marche chez les personnes âgées sédentaires
Effets de la fatigue musculaire inspiratoire et de l'échauffement sur les variables respiratoires, la force de la poignée et la capacité de marche chez les personnes âgées sédentaires: un essai clinique randomisé.
L'entraînement musculaire respiratoire représente une méthode efficace de plus en plus utilisée dans les domaines du sport et des soins de santé, en utilisant divers appareils, parmi lesquels les appareils seuils sont proéminents. Le but de cette étude est de déterminer la relation entre la fatigue musculaire inspiratoire ou l'échauffement et la force musculaire dans les membres supérieurs et inférieurs, chez les personnes âgées sédentaires, ainsi que l'association entre une telle fatigue et d'autres variables, notamment une pression inspiratoire maximale, une échographie diaphragmatique, des fonctionnalités et une force de main.
Selon notre hypothèse, l'exécution d'un protocole induisant une fatigue musculaire inspiratoire ou une activation chez les personnes âgées sédentaires pourrait influencer la force musculaire, la fonction respiratoire et la capacité d'exercice.
Dans cette étude, les sujets seront divisés en trois groupes: le groupe de fatigue, le groupe d'activation et le groupe témoin.
Des mesures de variables, telles que la pression inspiratoire maximale, la résistance diaphragmatique (image échographique) et la capacité fonctionnelle, seront effectuées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai de contrôle randomisé. Le groupe de fatigue (par exemple) effectuera le protocole de fatigue musculaire inspiratoire à l'aide d'un test d'endurance inspiratoire spécifique, dans lequel des bénévoles, en tête-à-tête et en une seule session, respireront contre les charges inspiratoires sous-maximales équivalentes à 60% de leur pression inspirante maximale (MIP) via un dispositif de valve threshold. Les participants suivront un schéma libre de respiration jusqu'à ce qu'ils ne soient pas en mesure d'établir un débit au moins 3 efforts inspiratoires maximaux.
Le groupe d'activation (AG) effectuera le protocole de 2 ensembles de 30 répétitions à 15% de leur MIP, en tête-à-tête et en une seule session, en utilisant un dispositif de soupape de seuil.
Le groupe de contrôle fera un siège et attendra.
Les interventions seront supervisées par un physiothérapeute. Les principaux résultats seront
La capacité de marche sera évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes (6MWT) immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention, la force musculaire respiratoire sera évaluée à l'aide d'un compteur de pression respiratoire ou d'un manomètre conçu, et avec une image à ultrasons mesurant la zone en coupe transversale du diaphragme du 8-9e et de la vitesse de contraction avec un manoeuver profond et rapide. Cela se fera immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention, la résistance de la poignée sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre de la poignée. Cela se fera immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arturo Ladriñan
- Numéro de téléphone: 925 26 88 00
- E-mail: arturo.ladrinan@uclm.es
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir plus de 60 ans.
- Indépendance physique en termes de démarche et de transferts
- Engageant moins de 150 minutes d'activité physique par semaine.
Critères d'exclusion:
- Avoir une pathologie qui empêche les performances de l'activité physique.
- Sujets ayant des capacités cognitives altérées.
- Sujets présentant une perforation tympanique ou une pathologie de l'oreille interne.
- Sujets atteints de pathologie respiratoire, cardiaque, rénale ou métabolique chronique.
- Les sujets qui ont subi une chirurgie des membres inférieurs au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
ils ne recevront aucune intervention.
Asseyez-vous et attendez le même temps dont l'intervention et le groupe d'activation ont besoin pour terminer leur protocole (environ 10 minutes).
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Expérimental: Groupe de fatigue musculaire inspiratoire
L'EG (groupe de fatigue) effectuera le protocole de fatigue diaphragmatique à l'aide d'un test d'endurance inspiratoire spécifique, dans lequel des bénévoles, en tête-à-tête et en une seule session, respireront contre les charges inspiratoires sous-maximales équivalentes à 60% de leur MIP (pression d'inspiration maximale) à travers un dispositif d'évaluation threshold.
Les participants suivront un schéma libre de respiration jusqu'à ce qu'ils ne soient pas en mesure d'établir un débit au moins 3 efforts inspiratoires maximaux.
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Les sujets effectueront des inspirations profondes contre un dispositif de seuil avec des résistances variables pour observer l'effet sur le diaphragme et la musculature des membres supérieurs.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'activation musculaire inspiratoire
Le groupe d'activation effectuera le protocole de 2 ensembles de 30 répétitions à 15% de leur MIP, en tête-à-tête et en une seule session, respirant contre les charges inspiratoires sous-maximales à l'aide d'un dispositif de soupape de seuil.
Les participants suivront un schéma de respiration gratuit jusqu'à terminer le protocole.
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Les sujets effectueront des inspirations profondes contre un dispositif de seuil avec des résistances variables pour observer l'effet sur le diaphragme et la musculature des membres supérieurs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire respiratoire
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Il sera évalué à l'aide d'un MicrorPM® (Micromedical, Royaume-Uni). Pression inspiratoire maximale (MIP): la personne sera invités à prendre une respiration maximale profonde, puis à expirer au volume résiduel. Après cela, ils seront invités à inhaler avec force contre la résistance fournie par le Microrpm®. Cela mesure la force des muscles inspiratoires. Les mesures seront exprimées dans CMH2O. |
Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Épaisseur diaphragmatique et fraction d'épaississement
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Épaisseur diaphragmatique et fraction d'épaississement La sonde de réseau linéaire avec une fréquence de 3,0 à 10 mégahertz (MHz) est placée perpendiculairement à la paroi thoracique près de la ligne intermédiaire qui se situe entre le 8e et le 10e espace intercostal. L'épaisseur du diaphragme est mesurée à la fin de l'expiration et de l'inspiration maximale pour trois fois et les valeurs moyennes ont été enregistrées. Les mesures seront exprimées en centimètres. |
Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Courbe de mouvement de diaphragme
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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La sonde de réseau convexe avec une fréquence de 1,5-4,6 La MHz est placée sous la ligne médiane-claviculaire de la marge costale droite dans le plan de balayage longitudinal. Le foie a été utilisé comme fenêtre d'inspection et la sonde a été pointée vers le côté céphalique. Le faisceau à ultrasons est perpendiculaire au tiers postérieur du diaphragme droit. L'échographie en mode M est utilisée pour enregistrer la courbe de mouvement diaphragmatique pendant la respiration silencieuse (QB) et la respiration profonde (DB). Les mesures seront exprimées en millisecondes. |
Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est une évaluation cardiorespiratoire fonctionnelle qui mesure la distance maximale qu'un sujet peut marcher en six minutes. Le patient sera invité à marcher au rythme le plus rapide possible le long d'un couloir de 30 mètres. Le thérapeute accompagnera le patient tout au long du test, et l'utilisation de dispositifs d'assistance et / ou de supplémentation en oxygène externe sera autorisée si nécessaire. Les mesures seront exprimées en mètres. |
Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Force de poignée
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Les recommandations de l'American Society of Hand Therapists seront suivies: le sujet sera positionné avec l'épaule d'adduction et de rotation neutre, le coude fléchi à 90 °, l'avant-bras en position neutre et le poignet positionné entre 0 ° et 30 ° d'extension. Trois mesures maximales de résistance à la poignée seront effectuées sur la main dominante, avec des intervalles de repos d'une minute entre les essais, en sélectionnant la valeur la plus élevée. La dynamométrie de résistance de la poignée sera réalisée à l'aide d'un dynamomètre JAMAR (Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA). Les mesures seront exprimées en kilogrammes |
Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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