- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06895304
Effetti dell'affaticamento muscolare inspiratorio e del riscaldamento sulle variabili respiratorie, sulla forza del raggini e sulla capacità di camminare negli anziani sedentari
Effetti dell'affaticamento muscolare inspiratorio e del riscaldamento sulle variabili respiratorie, sulla forza del rallino e sulla capacità di camminare negli anziani sedentari: uno studio clinico randomizzato.
L'allenamento muscolare respiratorio rappresenta un metodo efficace sempre più utilizzato nei settori sportivi e sanitari, impiegando vari dispositivi, tra cui i dispositivi di soglia sono importanti. Lo scopo di questo studio è di determinare la relazione tra affaticamento muscolare inspiratorio o riscaldamento e forza muscolare negli arti superiori e inferiori, negli adulti più anziani sedentari, nonché l'associazione tra tale fatica e altre variabili, tra cui la massima pressione inspiratoria, l'ecrasonografia diaframmatica, la funzionalità e la forza della mano.
Secondo la nostra ipotesi, l'esecuzione di un protocollo che induce affaticamento muscolare inspiratorio o attivazione negli anziani sedentari potrebbe influenzare la forza muscolare, la funzione respiratoria e la capacità di esercizio.
In questo studio, i soggetti saranno divisi in tre gruppi: il gruppo di fatica, il gruppo di attivazione e il gruppo di controllo.
Verranno condotte misurazioni di variabili, come la massima pressione inspiratoria, la resistenza diaframmatica (immagine ad ultrasuoni) e la capacità funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa è una sperimentazione di controllo randomizzata. Il gruppo di fatica (EG) eseguirà il protocollo di fatica dei muscoli inspirativi utilizzando uno specifico test di resistenza inspiratorio, in cui i volontari, uno a uno e in una singola sessione, respirano contro carichi ispiratori sottomassimali equivalenti al 60% della loro massima pressione inspiratoria (MIP) attraverso un dispositivo di soglia. I partecipanti seguiranno un modello libero di respirazione fino a quando non saranno in grado di stabilire un flusso durante almeno 3 sforzi ispiratori massimi.
Il gruppo di attivazione (AG) eseguirà il protocollo di 2 set di 30 ripetizioni al 15% del loro MIP, uno a uno e in una singola sessione, utilizzando un dispositivo di valvola di soglia.
Il gruppo di controllo farà un posto e aspetterà.
Gli interventi saranno supervisionati da un fisioterapista. I risultati primari saranno
La capacità di deambulazione verrà valutata utilizzando il test di camminata di 6 minuti (6MWT) immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento verrà valutata la resistenza ai muscoli respiratori utilizzando un misuratore di pressione respiratorio o un manometro progettato e con un'immagine ad ultrasuoni che misura l'area della sezione trasversale del diaframma all'8-9 ° livello delle costole e la velocità della contrazione con un manomotore ispiratorio profondo e veloce. Ciò verrà eseguito immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento sarà valutata la resistenza del rantolo utilizzando un dinamometro a mano. Questo verrà eseguito immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Arturo Ladriñan
- Numero di telefono: 925 26 88 00
- Email: arturo.ladrinan@uclm.es
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 60 anni.
- Indipendenza fisica in termini di andatura e trasferimenti
- Impegnarsi in meno di 150 minuti di attività fisica a settimana.
Criteri di esclusione:
- Avere una patologia che impedisca le prestazioni dell'attività fisica.
- Soggetti con capacità cognitive compromesse.
- Soggetti con perforazione timpanica o patologia dell'orecchio interno medio.
- Soggetti con patologia respiratoria cronica, cardiaca, renale o metabolica ..
- Soggetti che hanno subito un intervento chirurgico all'arto inferiore negli ultimi 12 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
non riceveranno alcun intervento.
Basta sedersi e attendere lo stesso tempo necessario all'intervento e al gruppo di attivazione per completare il protocollo (circa 10 minuti)
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Sperimentale: Gruppo di fatica muscolare inspirativa
L'EG (Gruppo di fatica) eseguirà il protocollo di fatica diaframmatico utilizzando uno specifico test di resistenza inspiratorio, in cui i volontari, uno a uno e in una singola sessione, respirano contro carichi ispiratori submassimali equivalenti al 60% del loro MIP (massima pressione ispiratrice) attraverso un dispositivo di soglia.
I partecipanti seguiranno un modello libero di respirazione fino a quando non saranno in grado di stabilire un flusso durante almeno 3 sforzi ispiratori massimi.
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I soggetti eseguiranno profonde ispirazioni contro un dispositivo di soglia con resistenze variabili per osservare l'effetto sul diaframma e la muscolatura degli arti superiori.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di attivazione muscolare inspirativa
Il gruppo di attivazione eseguirà il protocollo di 2 set di 30 ripetizioni al 15% del loro MIP, uno contro uno e in una singola sessione, respirando contro carichi inspiratori submassimali usando un dispositivo di valvola di soglia.
I partecipanti seguiranno un modello gratuito di respirazione fino al completamento del protocollo.
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I soggetti eseguiranno profonde ispirazioni contro un dispositivo di soglia con resistenze variabili per osservare l'effetto sul diaframma e la muscolatura degli arti superiori.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Sarà valutato utilizzando un MicroRPM® (Micromedical, Regno Unito). Pressione massima inspiratoria (MIP): la persona verrà istruita a fare un respiro massimo profondo e quindi espirare al volume residuo. Successivamente, verrà chiesto loro di inalare con forza contro la resistenza fornita da MicroRPM®. Questo misura la forza dei muscoli inspiratori. Le misure saranno espresse in CMH2O. |
Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Spessore diaframmatico e frazione di ispessimento
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Spessore diaframmatico e frazione ispessimento La sonda dell'array lineare con una frequenza di 3,0-10 megahertz (MHz) è posizionata perpendicolare alla parete toracica vicino alla linea media-assillare che si trova tra l'8 ° e il decimo spazio intercostale. Lo spessore del diaframma viene misurato alla fine della scadenza e la massima ispirazione per tre volte e i valori medi sono stati registrati. Le misure saranno espresse in centimetri. |
Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Curva di movimento del diaframma
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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La sonda per array convessa con una frequenza di 1,5-4,6 MHz è posizionato sotto la linea midclavicolare del margine costale destro nel piano di scansione longitudinale. Il fegato è stato usato come finestra di ispezione e la sonda è stata puntata verso il lato cefalico. Il fascio ad ultrasuoni è perpendicolare al terzo posteriore del diaframma destro. L'ecografia M-Mode viene utilizzata per registrare la curva di movimento diaframmatica durante la respirazione silenziosa (QB) e la respirazione profonda (DB). Le misure saranno espresse in millisecondi. |
Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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6 minuti di test di camminata
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Il test di camminata di 6 minuti (6MWT) è una valutazione cardiorespiratoria funzionale che misura la distanza massima che un soggetto può camminare in sei minuti. Al paziente verrà chiesto di camminare al ritmo più veloce possibile lungo un corridoio di 30 metri. Il terapeuta accompagnerà il paziente durante il test e sarà consentito l'uso di dispositivi di assistenza e/o supplementazione di ossigeno esterno. Le misure saranno espresse in metri. |
Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Forza di impugnatura
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Verranno seguite le raccomandazioni dell'American Society of Hand Therapists: il soggetto sarà posizionato con la spalla in adduzione e rotazione neutra, il gomito flesso a 90 °, l'avambraccio in posizione neutra e il polso posizionato tra 0 ° e 30 ° di estensione. Verranno eseguite tre misurazioni massime di resistenza alla presa sulla mano dominante, con intervalli di riposo di un minuto tra le prove, selezionando il valore più alto. La dinamometria della resistenza a mano verrà condotta utilizzando un dinamometro Jamar (Lafayette Strument, Lafayette, IN, USA). Le misure saranno espresse in chilogrammi |
Immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 018
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