- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06895304
Efeitos da fadiga muscular inspiratória e aquecimento nas variáveis respiratórias, força de pendura manual e capacidade de caminhada em adultos mais velhos sedentários
Efeitos da fadiga muscular inspiratória e aquecimento nas variáveis respiratórias, resistência à mão e capacidade de caminhada em adultos mais velhos sedentários: um ensaio clínico randomizado.
O treinamento muscular respiratório representa um método eficaz cada vez mais utilizado em domínios esportivos e de saúde, empregando vários dispositivos, entre os quais os dispositivos limiares são proeminentes. O objetivo deste estudo é determinar a relação entre fadiga muscular inspiratória ou aquecimento e força muscular nos membros superior e inferior, em adultos mais velhos sedentários, bem como a associação entre essa fadiga e outras variáveis, incluindo pressão inspiratória máxima, ultrassonografia diafragmática, funcionalidade e força manual.
De acordo com nossa hipótese, a execução de um protocolo induzindo fadiga muscular inspiratória ou ativação em adultos sedentários pode influenciar a força muscular, a função respiratória e a capacidade de exercício.
Neste estudo, os indivíduos serão divididos em três grupos: o grupo de fadiga, o grupo de ativação e o grupo controle.
Serão realizadas medições de variáveis, como pressão inspiratória máxima, força diafragmática (imagem do ultrassom) e capacidade funcional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de controle randomizado. O grupo de fadiga (por exemplo) realizará o protocolo de fadiga muscular inspiratória usando um teste de resistência inspiratória específico, no qual voluntários, individualmente, e em uma única sessão, respirarão contra cargas inspiratórias submáxicas equivalentes a 60% de sua pressão inspiratória máxima (MIP) por um dispositivo de válvula limíaca. Os participantes seguirão um padrão livre de respiração até que não consigam estabelecer fluxo durante pelo menos 3 esforços inspiratórios máximos.
O grupo de ativação (AG) executará o protocolo de 2 conjuntos de 30 repetições a 15% do seu MIP, individual e em uma única sessão, usando um dispositivo de válvula limite.
O grupo de controle fará um assento e esperará.
As intervenções serão supervisionadas por um fisioterapeuta. Os resultados primários serão
A capacidade de caminhada será avaliada usando o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção que a força do músculo respiratório será avaliado usando um medidor de pressão ou manômetro respiratório projetado e com a imagem de ultrassom medindo a área transversal do diafragma no 8-9º nível de costelas e velocidade de contração com um manoeu profundo e inspiratório profundamente. Isso será realizado imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intenção da força da mão de mão será avaliada usando um dinamômetro de punho manual. Isso será feito imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Arturo Ladriñan
- Número de telefone: 925 26 88 00
- E-mail: arturo.ladrinan@uclm.es
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter mais de 60 anos.
- Independência física em termos de marcha e transferências
- Envolvendo -se em menos de 150 minutos de atividade física por semana.
Critérios de exclusão:
- Ter qualquer patologia que impeça o desempenho da atividade física.
- Indivíduos com habilidades cognitivas prejudicadas.
- Indivíduos com perfuração timpânica ou patologia do ouvido interno médio.
- Indivíduos com patologia respiratória, cardíaca, renal ou metabólica crônica.
- Os indivíduos submetidos à cirurgia dos membros inferiores nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
eles não receberão nenhuma intervenção.
Basta sentar e esperar o mesmo tempo que a intervenção e o grupo de ativação precisam para finalizar seu protocolo (cerca de 10 minutos)
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Experimental: Grupo de fadiga muscular inspiratória
O EG (grupo de fadiga) realizará o protocolo de fadiga diafragmática usando um teste de resistência inspiratória específico, no qual voluntários, individualmente, e em uma única sessão, respirarão contra cargas inspiratórias submáuticas equivalentes a 60% do seu MIP (pressão inspiradora máxima) através de um dispositivo de válvula de Threshold.
Os participantes seguirão um padrão livre de respiração até que não consigam estabelecer fluxo durante pelo menos 3 esforços inspiratórios máximos.
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Os sujeitos realizarão profundas inspirações contra um dispositivo limite com resistências variadas para observar o efeito no diafragma e na musculatura dos membros superiores.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de ativação muscular inspiratória
O grupo de ativação executará o protocolo de 2 conjuntos de 30 repetições a 15% de seu MIP, individual e em uma única sessão, respirando contra cargas inspiratórias submáximas usando um dispositivo de válvula limite.
Os participantes seguirão um padrão livre de respiração até concluir o protocolo.
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Os sujeitos realizarão profundas inspirações contra um dispositivo limite com resistências variadas para observar o efeito no diafragma e na musculatura dos membros superiores.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular respiratória
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Ele será avaliado usando um MicRorPM® (Micromedical, Reino Unido). Pressão inspiratória máxima (MIP): A pessoa será instruída a respirar fundo profundo e depois exalar para o volume residual. Depois disso, eles serão solicitados a inspirar com força contra a resistência fornecida pelo MicRorPm®. Isso mede a força dos músculos inspiratórios. As medidas serão expressas no CMH2O. |
Imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Espessura diafragmática e fração espessante
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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A espessura diafragmática e a fração espessante A sonda de matriz linear com uma frequência de 3,0-10 megahertz (MHz) é colocada perpendicularmente na parede torácica próxima à linha de axilar médio, que está entre o 8º e o 10º espaço intercostal. A espessura do diafragma é medida no final da expiração e inspiração máxima por três vezes e os valores médios foram registrados. As medidas serão expressas em centímetros. |
Imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Curva de movimento do diafragma
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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A sonda convexa da matriz com uma frequência de 1,5-4.6 O MHz é colocado abaixo da linha média da margem costal certa no plano de varredura longitudinal. O fígado foi usado como uma janela de inspeção e a sonda foi apontada para o lado cefálico. O pacote de ultrassom é perpendicular ao terço posterior do diafragma direito. O ultrassom do modo M é usado para registrar a curva de movimento diafragmático durante a respiração silenciosa (QB) e a respiração profunda (dB). As medidas serão expressas em milissegundos. |
Imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) é uma avaliação cardiorrespiratória funcional que mede a distância máxima que um sujeito pode andar em seis minutos. O paciente será instruído a andar no ritmo mais rápido possível ao longo de um corredor de 30 metros. O terapeuta acompanhará o paciente durante todo o teste, e o uso de dispositivos de assistência e/ou suplementação externa de oxigênio serão permitidos, se necessário. As medidas serão expressas em metros. |
Imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Força de Grip Hand
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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As recomendações da Sociedade Americana de Terapeutas da Mão serão seguidas: o sujeito será posicionado com o ombro em adução e rotação neutra, o cotovelo flexionou a 90 °, o antebraço em uma posição neutra e o punho posicionado entre 0 ° e 30 ° de extensão. Serão realizadas três medições máximas de força de preensão na mão dominante, com intervalos de descanso de um minuto entre os ensaios, selecionando o valor mais alto. A dinamometria de força de pendura manual será realizada usando um dinamômetro Jamar (Lafayette Instrument, Lafayette, IN, EUA). As medidas serão expressas em quilogramas |
Imediatamente antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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