Effecten van inspiratoire spiervermoeidheid en opwarming op ademhalingsvariabelen, handgripsterkte en loopcapaciteit bij sedentaire oudere volwassenen
Effecten van inspiratoire spiervermoeidheid en opwarming op ademhalingsvariabelen, handgripsterkte en loopcapaciteit bij sedentaire oudere volwassenen: een gerandomiseerde klinische studie.
Ademhalingsspieropleiding vertegenwoordigt een effectieve methode die steeds meer wordt gebruikt in zowel sport- als gezondheidszorgdomeinen, waarbij verschillende apparaten worden gebruikt, waaronder drempelapparaten prominent zijn. Het doel van deze studie is om de relatie te bepalen tussen inspirerende spiervermoeidheid of opwarming en spierkracht in boven- en onderste ledematen, bij sedentaire oudere volwassenen, evenals de associatie tussen dergelijke vermoeidheid en andere variabelen, waaronder maximale inspiratoire druk, diafragmatische echografie, functionaliteit en handgripsterkte.
Volgens onze hypothese kan de uitvoering van een protocol dat inspiratoire spiervermoeidheid of activering bij sedentaire oudere volwassenen induceert, de spierkracht, de ademhalingsfunctie en de inspanningscapaciteit beïnvloeden.
In deze studie zullen proefpersonen worden verdeeld in drie groepen: de vermoeidheidsgroep, de activeringsgroep en de controlegroep.
Metingen van variabelen, zoals maximale inspiratoire druk, diafragmatische sterkte (echografie) en functionele capaciteit, zullen worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde controleproef. De vermoeidheidsgroep (EG) zal het inspiratoire spiervermoeidheidsprotocol uitvoeren met behulp van een specifieke inspiratoire duurtest, waarin vrijwilligers, één-op-één, en in een enkele sessie, zullen ademen tegen submaximale inspiratoire belastingen die gelijkwaardig zijn aan 60% van hun maximale inspiratoire druk (MIP) door een drempelklepapparaat. De deelnemers volgen een gratis adempatroon totdat ze niet in staat zijn om stroom te vestigen gedurende ten minste 3 maximale inspirerende inspanningen.
De activeringsgroep (AG) zal het protocol van 2 sets van 30 herhalingen uitvoeren bij 15% van hun MIP, één-op-één, en in een enkele sessie met behulp van een drempelklepapparaat.
De controlegroep zal stoelen en wachten.
De interventies zullen worden begeleid door een fysiotherapeut. De primaire resultaten zullen zijn
De loopcapaciteit zal worden beoordeeld met behulp van de 6 minuten looptest (6 MWT) onmiddellijk vóór interventie en onmiddellijk na interventie zal de spiersterkte van de luchtwegen worden beoordeeld met behulp van een ademhalingsdrukmeter of manometer ontworpen, en met ultrageluidafbeelding die het dwarsdoorsnedeoppervlak van het diafragma van het diafragma van het diafragma bij 8-9e ribniveau en snelheid van contractie met een diepe en snelle inspirerende manoëreuver meet. Dit zal worden gedaan onmiddellijk vóór interventie en onmiddellijk na interventie zal handgripsterkte worden beoordeeld met behulp van een handgrip -dynamometer. Dit gebeurt onmiddellijk vóór interventie en onmiddellijk na interventie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Arturo Ladriñan
- Telefoonnummer: 925 26 88 00
- E-mail: arturo.ladrinan@uclm.es
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 60 jaar oud zijn.
- Fysieke onafhankelijkheid in termen van loop en overdrachten
- Met minder dan 150 minuten fysieke activiteit per week.
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van een pathologie die de prestaties van fysieke activiteit voorkomt.
- Onderwerpen met verminderde cognitieve vaardigheden.
- Onderwerpen met trommelvlies perforatie of middelste binnenoorpathologie.
- Proefpersonen met chronische ademhalings-, hart-, nier- of metabolische pathologie ..
- Proefpersonen die de afgelopen 12 maanden een onderste ledemaatoperatie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
zij zullen geen enkele tussenkomst krijgen.
Ga gewoon zitten en wacht evenveel tijd als de interventie en de activeringsgroep nodig hebben om hun protocol af te ronden (ongeveer 10 minuten)
|
|
|
Experimenteel: Inspiratoire spiervermoeidheidsgroep
De EG (vermoeidheidsgroep) zal het diafragmatische vermoeidheidsprotocol uitvoeren met behulp van een specifieke inspiratoire uithoudingsvermogenstest, waarin vrijwilligers, één-op-één, en in een enkele sessie, zullen ademen tegen submaximale inspiratoire ladingen die gelijkwaardig zijn aan 60% van hun MIP (maximale inspirerende druk) door een drempelklepapparaat.
De deelnemers volgen een gratis adempatroon totdat ze niet in staat zijn om stroom te vestigen gedurende ten minste 3 maximale inspirerende inspanningen.
|
De proefpersonen zullen diepe inspiraties uitvoeren tegen een drempelapparaat met verschillende weerstanden om het effect op het diafragma en het spierstelsel van de bovenste ledematen te observeren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Inspiratoire spieractiveringsgroep
De activeringsgroep zal het protocol van 2 sets van 30 herhalingen uitvoeren op 15% van hun MIP, één-op-één, en in een enkele sessie, ademen tegen submaximale inspiratoire belastingen met behulp van een drempelklepapparaat.
De deelnemers volgen een gratis adempatroon totdat het protocol is voltooid.
|
De proefpersonen zullen diepe inspiraties uitvoeren tegen een drempelapparaat met verschillende weerstanden om het effect op het diafragma en het spierstelsel van de bovenste ledematen te observeren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór interventie en onmiddellijk na interventie
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van een MICRORPM® (Micromedical, UK). Maximale inspiratoire druk (MIP): de persoon zal worden geïnstrueerd om een maximale diepe adem te halen en vervolgens uit te ademen naar het resterende volume. Daarna zullen ze worden gevraagd om krachtig in te ademen tegen de weerstand van de MicrorpM®. Dit meet de sterkte van de inspiratoire spieren. De maatregelen zullen worden uitgedrukt in CMH2O. |
Onmiddellijk vóór interventie en onmiddellijk na interventie
|
|
Diafragmatische dikte en verdikkingsfractie
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór interventie en onmiddellijk na interventie
|
Diafragmatische dikte en verdikking fractie De lineaire array-sonde met een frequentie van 3,0-10 megahertz (MHz) wordt loodrecht op de borstwand dicht bij de midden-axillaire lijn geplaatst die zich tussen de 8e en 10e intercostale ruimte bevindt. De dikte van het diafragma wordt drie keer gemeten aan het einde van de vervaldatum en maximale inspiratie en de gemiddelde waarden werden geregistreerd. De maatregelen zullen in centimeters worden uitgedrukt. |
Onmiddellijk vóór interventie en onmiddellijk na interventie
|
|
Diafragma bewegingscurve
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór interventie en onmiddellijk na interventie
|
De convexe array-sonde met een frequentie van 1,5-4.6 MHz wordt onder de midclaviculaire lijn van de rechterkostermarge in longitudinaal scanvlak geplaatst. De lever werd gebruikt als een inspectiefaam en de sonde werd naar de cefalische zijde gewezen. De ultrasone bundel staat loodrecht op het achterste derde van het rechter diafragma. M-modus echografie wordt gebruikt om de diafragmatische bewegingscurve op te nemen tijdens stille ademhaling (QB) en diepe ademhaling (DB). De maatregelen worden uitgedrukt in milliseconden. |
Onmiddellijk vóór interventie en onmiddellijk na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór interventie en onmiddellijk na interventie
|
De 6 minuten durende looptest (6MWT) is een functionele cardiorespiratoire beoordeling die de maximale afstand meet die een onderwerp binnen zes minuten kan lopen. De patiënt zal worden geïnstrueerd om in het snelst mogelijke tempo langs een 30-meter gang te lopen. De therapeut zal de patiënt tijdens de test vergezellen en het gebruik van hulpmiddelen en/of externe zuurstofsuppletie is toegestaan indien nodig. De maatregelen zullen in meters worden uitgedrukt. |
Onmiddellijk vóór interventie en onmiddellijk na interventie
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór interventie en onmiddellijk na interventie
|
De aanbevelingen van de Amerikaanse samenleving van handtherapeuten zullen worden gevolgd: het onderwerp zal worden geplaatst met de schouder in adductie en neutrale rotatie, de elleboog gebogen bij 90 °, de onderarm in een neutrale positie en de pols tussen 0 ° en 30 ° verlenging. Drie maximale gripsterkte metingen worden uitgevoerd op de dominante hand, met een minuut rustintervallen tussen proeven, waarbij de hoogste waarde wordt geselecteerd. Handgripsterkte dynamometrie wordt uitgevoerd met behulp van een Jamar -dynamometer (Lafayette Instrument, Lafayette, IN, VS). De maatregelen zullen in kilogram worden uitgedrukt |
Onmiddellijk vóór interventie en onmiddellijk na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .