- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06895304
Účinky inspirační únavy a zahřívání na respirační proměnné, sílu držadla a chůzi u sedavých starších dospělých
Účinky inspirační únavy svalů a zahřívání na respirační proměnné, sílu držadla a chůzi u sedavých starších dospělých: randomizovaná klinická studie.
Trénink respiračních svalů představuje účinnou metodu stále více využívanou ve sportovních i zdravotnických oblastech, které využívají různá zařízení, mezi nimiž jsou prahová zařízení výrazná. Cílem této studie je stanovit vztah mezi inspirační únavou svalů nebo zahříváním a svalovou silou v horních a dolních končetinách, u sedavých starších dospělých, jakož i souvislost mezi takovými únavami a jinými proměnnými, včetně maximálního inspiračního tlaku, diafragmatického ultrasonografie, funkcí a síly handgrip.
Podle naší hypotézy by provádění protokolu vyvolávajícího inspirační únavu nebo aktivaci u sedavých starších dospělých mohlo ovlivnit svalovou sílu, respirační funkci a cvičební kapacitu.
V této studii budou subjekty rozděleny do tří skupin: Únava, aktivační skupina a kontrolní skupina.
Budou provedena měření proměnných, jako je maximální inspirační tlak, membránová pevnost (ultrazvuk) a funkční kapacita.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná kontrolní studie. Skupina únavy (např.) Provede inspirační protokol únavy svalu pomocí specifického testu inspirační vytrvalostní test, ve kterém dobrovolníci, jeden na jednoho a v jedné relaci, dýchá proti submaximálním inspiračním zatížením ekvivalentem 60% jejich maximálního inspiračního tlaku (MIP) zařízením prahového ventilu. Účastníci budou následovat volný vzor dýchání, dokud nebudou schopni vytvořit tok během alespoň 3 maximálního inspiračního úsilí.
Aktivační skupina (AG) provede protokol 2 sad 30 opakování při 15% jejich MIP, jeden na jednoho a v jedné relaci pomocí zařízení prahového ventilu.
Kontrolní skupina udělá místo a počká.
Intervence budou pod dohledem fyzioterapeuta. Primární výsledky budou
Chůze pro chůzi bude hodnocena pomocí testu 6 minut chůze (6MWT) bezprostředně před zásahem a bezprostředně po intervenci respirační síly svalové síly bude hodnoceno pomocí měřiče respiračního tlaku nebo manometru a s ultrazvukovým obrazem měřením průřezové plochy diafragmu při 8-9. hladině žebra a rychlosti kontrakce a rychlosti kontrakce a rychlosti kontrakce. To bude provedeno bezprostředně před zásahem a bezprostředně po intervenční síle ruky bude hodnocena pomocí dynamometru rukojeti. To se provede bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Arturo Ladriñan
- Telefonní číslo: 925 26 88 00
- E-mail: arturo.ladrinan@uclm.es
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je starší 60 let.
- Fyzická nezávislost z hlediska chůze a převodů
- Zapojení do méně než 150 minut fyzické aktivity týdně.
Kritéria pro vyloučení:
- Mít jakoukoli patologii, která zabraňuje výkonu fyzické aktivity.
- Subjekty se zhoršenými kognitivními schopnostmi.
- Subjekty s tympanickou perforací nebo patologií uší středního střídání.
- Subjekty s chronickou respirační, srdeční, ledvinový nebo metabolickou patologií ..
- Subjekty, které během posledních 12 měsíců podstoupily operaci dolních končetin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
nedostanou žádný zásah.
Stačí sedět a čekat stejnou dobu, jakou zásah a aktivační skupina potřebují k dokončení svého protokolu (asi 10 minut)
|
|
|
Experimentální: Inspirační skupina únavy svalů
EG (Skupina únavy) provede protokol bráničky s únavou s použitím specifického testu inspirační vytrvalostní test, ve kterém dobrovolníci, jeden na jednoho a v jedné relaci, dýchá proti submaximálním inspiračním zatížením ekvivalentním 60% jejich MIP (maximální inspirační tlak).
Účastníci budou následovat volný vzor dýchání, dokud nebudou schopni vytvořit tok během alespoň 3 maximálního inspiračního úsilí.
|
Subjekty budou provádět hluboké inspirace proti prahovému zařízení s různými odpory, aby pozorovaly účinek na bránici a muskulaturu horních končetin.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Inspirační skupina aktivace svalů
Aktivační skupina provede protokol 2 sad 30 opakování při 15% jejich MIP, jeden na jednoho a v jedné relaci, dýchání proti submaximálním inspiračním zatížení pomocí prahového ventilového zařízení.
Účastníci budou následovat bezplatný vzorec dýchání, dokud nedokončí protokol.
|
Subjekty budou provádět hluboké inspirace proti prahovému zařízení s různými odpory, aby pozorovaly účinek na bránici a muskulaturu horních končetin.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační svalová síla
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Bude hodnoceno pomocí MicrorPM® (Micromedical, UK). Maximální inspirační tlak (MIP): Osoba bude instruována, aby se zhluboka nadechla a poté vydechla na zbytkový objem. Poté budou požádáni, aby násilně vdechovali proti odporu poskytovaném Microrpm®. To měří sílu inspiračních svalů. Opatření budou vyjádřena v CMH2O. |
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Membránová tloušťka a zhušťovací frakce
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Memragmatická tloušťka a zhušťovací frakce Lineární polí s frekvencí 3,0-10 megahertz (MHz) je umístěna kolmo k hrudní stěně poblíž střední axilární linie, která je mezi 8. a 10. intercostálním prostorem. Tloušťka bránice se měří na konci exspirace a maximální inspirace třikrát a byly zaznamenány průměrné hodnoty. Opatření budou vyjádřena v centimetrech. |
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Křivka pohybu bránice
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Sonda konvexního pole s frekvencí 1,5-4,6 MHz je umístěn pod midclavikulární linii pravého kostýmního okraje v rovině podélného skenování. Játra byla použita jako inspekční okno a sonda byla namířena na cefalickou stranu. Ultrazvukový svazek je kolmý k zadní třetině pravé membrány. Ultrazvuk M-režimu se používá k zaznamenání diafragmatické pohybové křivky během tichého dýchání (QB) a hlubokého dýchání (DB). Opatření budou vyjádřena v milisekundách. |
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6 minut chůze
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
6minutový test chůze (6MWT) je funkční kardiorespirační hodnocení, které měří maximální vzdálenost, kterou může subjekt chodit za šest minut. Pacient bude mít pokyn, aby chodil nejrychlejším možným tempem podél 30 metrů chodby. Terapeut bude doprovázet pacienta během testu a použití asistenčních zařízení a/nebo externího doplňování kyslíku bude v případě potřeby povoleno. Opatření budou vyjádřena v metrech. |
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Síla držadla
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Budou dodržována doporučení americké společnosti terapeutů: subjekt bude umístěn s ramenem v adukci a neutrální rotaci, loket se ohne na 90 °, předloktí v neutrální poloze a zápěstí umístěné mezi 0 ° a 30 ° prodloužení. Na dominantní ruce budou provedena tři měření pevnosti maximální přilnavosti, s jednominutovými intervaly odpočinku mezi pokusy, čímž se vybere nejvyšší hodnotu. Dynamometrie síly držadla bude prováděna pomocí dynamometru Jamar (Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA). Opatření budou vyjádřena v kilogramech |
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .