- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06895304
Влияние утомляемой мышечной мышц и разминки на респираторные переменные, силу рук и способность ходьбы у сидячих пожилых людей
Влияние утомляемой мышечной мышцы и разминки на респираторные переменные, прочность рук и способность ходьбы у сидячих пожилых людей: рандомизированное клиническое исследование.
Тренировка с дыхательными мышцами представляет собой эффективный метод, все чаще используемый как в спортивных, так и в области здравоохранения, используя различные устройства, среди которых пороговые устройства являются заметными. Целью данного исследования является определение взаимосвязи между утомляемой мышечной мышцей или разминкой и мышечной силой в верхних и нижних конечностях, у сидячих пожилых людей, а также связи между такой усталостью и другими переменными, включая максимальное давление в инспектора, диафрагматическую ультразонографию, функциональность и силу ручной группы.
Согласно нашей гипотезе, выполнение протокола, вызывающей утомляемость мышц или активацию в стимулирование взрослых, может повлиять на мышечную силу, дыхательную функцию и физическую способность.
В этом исследовании субъекты будут разделены на три группы: группа усталости, группа активации и контрольная группа.
Будут проведены измерения переменных, таких как максимальное давление вдоха, диафрагматическая прочность (ультразвуковое изображение) и функциональная емкость.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контрольное исследование. Группа усталости (например,) выполнит протокол усталости вдоха, используя конкретный тест на выносливость вдохновления, в котором волонтеры, один на один, а за один сеанс дышат от субмаксимальных вдохновляющих нагрузок, эквивалентных 60% их максимального давления вдохновления (MIP) с помощью устройства для порогового клапана. Участники будут следовать свободной схеме дыхания, пока не смогут установить поток по крайней мере 3 максимальных усилий по вдохновению.
Группа активации (AG) выполнит протокол из 2 наборов 30 повторений при 15% их MIP, один на один и за один сеанс, используя пороговое устройство клапана.
Контрольная группа сделает место и подождет.
Вмешательства будут контролироваться физиотерапевтом. Основные результаты будут
Пропускная способность будет оцениваться с использованием 6-минутного теста на ходьбу (6 МВт) непосредственно перед вмешательством, и сразу после вмешательства силы дыхательных мышц будут оцениваться с использованием дыхательного давления или манометра, а также с ультразвуковым изображением, измеряющим область поперечного сечения диафрагмы на уровне 8-9-го ребра и скорости со сжатием с глубоким и быстро вдохновляющим маноэувером. Это будет сделано непосредственно перед вмешательством, и сразу после вмешательства прочность ручной группы будет оцениваться с использованием динамометра рук. Это будет сделано непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Arturo Ladriñan
- Номер телефона: 925 26 88 00
- Электронная почта: arturo.ladrinan@uclm.es
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 60 лет.
- Физическая независимость с точки зрения походки и переводов
- Участвуя в менее чем 150 минутах физической активности в неделю.
Критерии исключения:
- Наличие любой патологии, которая предотвращает эффективность физической активности.
- Субъекты с нарушениями когнитивных способностей.
- Субъекты с барабанной перфорацией или патологией ушей среднего уровня.
- Субъекты с хронической респираторной, сердечной, почечной или метаболической патологией.
- Субъекты, которые перенесли хирургию нижних конечностей в течение последних 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
они не получат никакого вмешательства.
Просто сядьте и подождите столько же времени, сколько потребуется вмешательству и группе активации для завершения протокола (около 10 минут).
|
|
|
Экспериментальный: Группа усталости вдоха вдохновения
EG (группа усталости) выполнит диафрагмальный протокол усталости, используя конкретный тест на выносливость вдоха, в котором волонтеры, один на один, а за один сеанс дышат от субмаксимальных вдохновляющих нагрузок, эквивалентных 60% их MIP (максимальное давление вдохновления) с помощью устройства для полужичного клапана.
Участники будут следовать свободной схеме дыхания, пока не смогут установить поток по крайней мере 3 максимальных усилий по вдохновению.
|
Субъекты будут выполнять глубокое вдохновение против порогового устройства с различными сопротивлениями, чтобы наблюдать за влиянием на диафрагму и мускулатуру верхних конечностей.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа активации вдохновения
Группа активации выполнит протокол из 2 наборов из 30 повторений при 15% их MIP, один на один, а за один сеанс дышат от субмаксимальных нагрузок в вдохновляющие нагрузки с использованием порогового клапана.
Участники будут следовать бесплатному схеме дыхания до завершения протокола.
|
Субъекты будут выполнять глубокое вдохновение против порогового устройства с различными сопротивлениями, чтобы наблюдать за влиянием на диафрагму и мускулатуру верхних конечностей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательной мышцы
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
|
Он будет оцениваться с использованием Microrpm® (MicroMedical, Великобритания). Максимальное давление вдоха (MIP): человеку будет указан максимальный глубокий вдох, а затем выдохнуть к остаточному объему. После этого им будет предложено вдыхаться против сопротивления, обеспечиваемого Microrpm®. Это измеряет силу вдохновляющих мышц. Меры будут выражены в CMH2O. |
Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
|
|
Диафрагматическая толщина и добыча сгущения
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
|
Диафрагматическая толщина и фракция сгущения. Линейный матричный зонд с частотой 3,0-10 мегахерц (МГц) помещается перпендикулярно грудной стенке, близкой к средней осевой линии, которая находится между 8-й и 10-й межрегим пространством. Толщина диафрагмы измеряется в конце истечения срока действия и максимального вдохновения в течение трех раз, а средние значения были записаны. Меры будут выражены в сантиметрах. |
Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
|
|
Кривая движения диафрагмы
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
|
Выпуклый зонд массива с частотой 1,5-4,6 МГц помещается ниже средней линии правой коренной края в продольной плоскости сканирования. Печень использовалась в качестве окна проверки, и зонд был направлен на головную сторону. Ультразвуковой пакет перпендикулярно задней трети правой диафрагмы. Ультразвук M-режима используется для записи кривой диафрагматического движения во время тихого дыхания (QB) и глубокого дыхания (дБ). Меры будут выражены в миллисекундах. |
Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6 минут
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
|
6-минутный тест ходьбы (6 МВт) представляет собой функциональную кардиореспираторную оценку, которая измеряет максимальное расстояние, которое субъект может пройти через шесть минут. Пациенту будет указано ходить в максимально быстром темпе вдоль 30-метрового коридора. Терапевт будет сопровождать пациента на протяжении всего теста, и использование вспомогательных устройств и/или внешних добавок кислорода будет разрешено при необходимости. Меры будут выражены в метрах. |
Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
|
|
Сила ручной группы
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
|
Рекомендации Американского общества ручных терапевтов будут соблюдать: субъект будет расположен с плечом в аддукции и нейтральном вращении, локоть сгибался при 90 °, предплечье в нейтральном положении, а запястье расположено от 0 ° до 30 ° удлинения. Три измерения максимальной прочности сцепления будут выполнены на доминирующей руке, с интервалами в одну минуту между испытаниями, выбором наибольшего значения. Динаметрия прочности ручной группы будет проводиться с использованием динамометра Jamar (Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA). Меры будут выражены в килограммах |
Непосредственно перед вмешательством и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .