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Efectos de la fatiga muscular inspiratoria y el calentamiento en las variables respiratorias, la fuerza de la empuñadura y la capacidad de caminar en adultos mayores sedentarios

19 de marzo de 2025 actualizado por: Sierra Varona SL

Efectos de la fatiga muscular inspiratoria y el calentamiento en las variables respiratorias, la fuerza de la empuñadura y la capacidad de caminar en adultos mayores sedentarios: un ensayo clínico aleatorizado.

El entrenamiento muscular respiratorio representa un método efectivo cada vez más utilizado en los dominios deportivos y de atención médica, empleando diversos dispositivos, entre los cuales los dispositivos umbral son prominentes. El objetivo de este estudio es determinar la relación entre la fatiga muscular inspiratoria o el calentamiento y la fuerza muscular en las extremidades superiores e inferiores, en adultos mayores sedentarios, así como la asociación entre dicha fatiga y otras variables, incluida la presión inspiratoria máxima, la ultrasonografía diafragmática, la funcionalidad y la fuerza de las manos.

Según nuestra hipótesis, la ejecución de un protocolo que induce fatiga muscular inspiratoria o activación en adultos mayores sedentarios podría influir en la fuerza muscular, la función respiratoria y la capacidad de ejercicio.

En este estudio, los sujetos se dividirán en tres grupos: el grupo de fatiga, el grupo de activación y el grupo de control.

Se realizarán mediciones de variables, como la presión inspiratoria máxima, la fuerza diafragmática (imagen de ultrasonido) y la capacidad funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Este es un ensayo de control aleatorio. El Grupo de Fatiga (EG) realizará el protocolo de fatiga muscular inspiratoria utilizando una prueba de resistencia inspiratoria específica, en la que los voluntarios, uno a uno, y en una sola sesión, respirarán contra las cargas inspiratorias submáximas equivalentes al 60% de su presión inspiratoria máxima (MIP) a través de un dispositivo de válvula Threshold. Los participantes seguirán un patrón de respiración libre hasta que no puedan establecer el flujo durante al menos 3 esfuerzos inspiratorios máximos.

El grupo de activación (AG) realizará el protocolo de 2 conjuntos de 30 repeticiones al 15% de su MIP, uno a uno y en una sola sesión, utilizando un dispositivo de válvula umbral.

El grupo de control hará un asiento y esperará.

Las intervenciones serán supervisadas por un fisioterapeuta. Los resultados primarios serán

La capacidad de caminar se evaluará utilizando la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención, la fuerza del músculo respiratorio se evaluará utilizando un medidor de presión respiratorio o un manómetro diseñado, y con una imagen de ultrasonido que mide el área de sección transversal del diafragma a 8-19º nivel de costilla y velocidad de la contracción con un maniobra inspiratoria profunda y rápida. Esto se hará inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención, la fuerza de la empuñadura se evaluará utilizando un dinamómetro de empuñadura. Esto se hará inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener más de 60 años.
  • Independencia física en términos de marcha y transferencias
  • Participar en menos de 150 minutos de actividad física por semana.

Criterios de exclusión:

  • Tener cualquier patología que evite el rendimiento de la actividad física.
  • Sujetos con habilidades cognitivas deterioradas.
  • Sujetos con perforación timpánica o patología del oído intermedio.
  • Sujetos con patología crónica respiratoria, cardíaca, renal o metabólica.
  • Sujetos que se han sometido a una cirugía de extremidades inferiores en los últimos 12 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
no recibirán ninguna intervención. Simplemente siéntese y espere el mismo tiempo que necesitan la intervención y el grupo de activación para finalizar su protocolo (alrededor de 10 minutos).
Experimental: Grupo de fatiga muscular inspiratoria
El EG (grupo de fatiga) realizará el protocolo de fatiga diafragmática utilizando una prueba de resistencia inspiratoria específica, en la que los voluntarios, uno a uno, y en una sola sesión, respirarán contra las cargas inspiratorias submáximas equivalentes al 60% de su MIP (presión inspiratoria máxima) a través de un dispositivo de la válvula Threshold. Los participantes seguirán un patrón de respiración libre hasta que no puedan establecer el flujo durante al menos 3 esfuerzos inspiratorios máximos.
Los sujetos realizarán inspiraciones profundas contra un dispositivo umbral con diferentes resistencias para observar el efecto sobre el diafragma y la musculatura de las extremidades superiores.
Otros nombres:
  • Activación muscular inspiratoria
Comparador activo: Grupo de activación muscular inspiratoria
El grupo de activación realizará el protocolo de 2 conjuntos de 30 repeticiones al 15% de su MIP, uno a uno, y en una sola sesión, respirando contra cargas inspiratorias submáximas utilizando un dispositivo de válvula umbral. Los participantes seguirán un patrón libre de respiración hasta que complete el protocolo.
Los sujetos realizarán inspiraciones profundas contra un dispositivo umbral con diferentes resistencias para observar el efecto sobre el diafragma y la musculatura de las extremidades superiores.
Otros nombres:
  • Activación muscular inspiratoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención

Se evaluará utilizando un MicRORPM® (Micromedical, Reino Unido).

Presión inspiratoria máxima (MIP): la persona recibirá instrucciones de respirar profundamente y luego exhalar al volumen residual. Después de eso, se les pedirá que inhalen con fuerza la resistencia proporcionada por el MicRORPM®. Esto mide la fuerza de los músculos inspiratorios.

Las medidas se expresarán en CMH2O.

Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
Espesor diafragmático y fracción de espesamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención

El grosor diafragmático y la fracción de engrosamiento La sonda de matriz lineal con una frecuencia de 3.0-10 megahercios (MHz) se coloca perpendicularmente a la pared torácica cerca de la línea axilar media que se encuentra entre el espacio intercostal 8 y décimo. El grosor del diafragma se mide al final de la expiración y la máxima inspiración para tres veces y se registraron los valores promedio.

Las medidas se expresarán en centímetros.

Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
Curva de movimiento de diafragma
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención

La sonda de matriz convexa con una frecuencia de 1.5-4.6 MHz se coloca debajo de la línea mediana del margen costal derecho en el plano de escaneo longitudinal. El hígado se usó como ventana de inspección, y la sonda apuntó hacia el lado cefálico. El paquete de ultrasonido es perpendicular al tercio posterior del diafragma derecho. El ultrasonido del modo M se usa para registrar la curva de movimiento diafragmático durante la respiración silenciosa (QB) y la respiración profunda (DB).

Las medidas se expresarán en milisegundos.

Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención

La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) es una evaluación cardiorrespiratoria funcional que mide la distancia máxima que un sujeto puede caminar en seis minutos. El paciente recibirá instrucciones de caminar al ritmo más rápido posible a lo largo de un corredor de 30 metros. El terapeuta acompañará al paciente durante toda la prueba, y el uso de dispositivos de asistencia y/o suplementos de oxígeno externo se permitirá si es necesario.

Las medidas se expresarán en metros.

Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
Fuerza de mano
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención

Se seguirán las recomendaciones de la Sociedad Americana de Terapeutas Manos: el sujeto se colocará con el hombro en aducción y rotación neutral, el codo se flexiona a 90 °, el antebrazo en una posición neutral y la muñeca colocada entre 0 ° y 30 ° de extensión.

Se realizarán tres mediciones máximas de resistencia al agarre en la mano dominante, con intervalos de descanso de un minuto entre ensayos, seleccionando el valor más alto.

La dinamometría de resistencia a la mano se realizará utilizando un dinamómetro Jamar (instrumento de Lafayette, Lafayette, IN, EE. UU.).

Las medidas se expresarán en kilogramos

Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

3 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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