- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06895304
Effekter av inspirerende muskelutmattelse og oppvarming på luftveisvariabler, håndgripestyrke og gangkapasitet hos stillesittende eldre voksne
Effekter av inspirerende muskeltretthet og oppvarming på luftveisvariabler, håndgripestyrke og gangkapasitet hos stillesittende eldre voksne: en randomisert klinisk studie.
Luftveismuskeltrening representerer en effektiv metode som i økende grad brukes i både idretts- og helsetjenester, og bruker forskjellige enheter, hvorav terskelenheter er fremtredende. Målet med denne studien er å bestemme forholdet mellom inspirerende muskeltretthet eller oppvarming og muskulær styrke i øvre og underekstremiteter, hos stillesittende eldre voksne, samt sammenhengen mellom slik utmattelse og andre variabler, inkludert maksimal inspirasjonstrykk, diafragmatisk ultrasonografi, funksjonalitet og håndgripstyrke.
I henhold til hypotesen vår, kan utførelsen av en protokoll som induserer inspirerende muskeltretthet eller aktivering hos stillesittende eldre voksne, påvirke muskelstyrke, luftveisfunksjon og treningskapasitet.
I denne studien vil forsøkspersoner bli delt inn i tre grupper: utmattelsegruppen, aktiveringsgruppen og kontrollgruppen.
Målinger av variabler, så som maksimalt inspirasjonstrykk, membranstyrke (ultralydbilde) og funksjonell kapasitet, vil bli utført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollforsøk. Utmattingsgruppen (f.eks.) Vil utføre den inspirerende muskelutmattelsesprotokollen ved hjelp av en spesifikk inspirerende utholdenhetstest, der frivillige, en-til-en, og i en enkelt økt, vil puste mot submaksimal inspirerende belastning som tilsvarer 60% av deres maksimale inspirasjonstrykk (MIP) gjennom en terskelventilenhet. Deltakerne vil følge et fritt pustemønster til de ikke er i stand til å etablere flyt under minst 3 maksimale inspirasjonsinnsats.
Aktiveringsgruppen (AG) vil utføre protokollen på 2 sett med 30 repetisjoner til 15% av MIP, en-til-en, og i en enkelt økt, ved hjelp av en terskelventilenhet.
Kontrollgruppen vil gjøre plass og vente.
Intervensjonene vil bli overvåket av en fysioterapeut. De primære resultatene vil være
Gangekapasitet vil bli vurdert ved bruk av 6 minutters gangprøve (6MWT) rett før intervensjon og umiddelbart etter intervensjonens luftveismuskelstyrke vil bli vurdert ved bruk av en luftveismåler eller manometer designet, og med ultralydbilde som måler tverrsnittsarealet til membragm ved 8-9. ribbeina og hastigheten på sammentrekningen med et dypt og raskt inspirerende middel. Dette vil bli gjort rett før intervensjon og umiddelbart etter intervensjonshåndtak styrke vil bli vurdert ved hjelp av et håndgripedynamometer. Dette vil bli gjort rett før intervensjon og umiddelbart etter inngripen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Arturo Ladriñan
- Telefonnummer: 925 26 88 00
- E-post: arturo.ladrinan@uclm.es
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være over 60 år gammel.
- Fysisk uavhengighet når det gjelder gang og overføringer
- Delta i mindre enn 150 minutters fysisk aktivitet per uke.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha noen patologi som forhindrer ytelsen til fysisk aktivitet.
- Personer med nedsatte kognitive evner.
- Emner med tympanisk perforering eller midt-indre ørepatologi.
- Personer med kronisk luftveis, hjerte-, nyre- eller metabolsk patologi ..
- Personer som har gjennomgått kirurgi i underekstremiteten i løpet av de siste 12 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
de vil ikke motta noen intervensjon.
Bare sitt og vent like mye tid som intervensjonen og aktiveringsgruppen trenger for å fullføre protokollen sin (rundt 10 minutter)
|
|
|
Eksperimentell: Inspirerende muskelutmattingsgruppe
EG (utmattelsesgruppen) vil utføre den diafragmatiske utmattelsesprotokollen ved bruk av en spesifikk inspirerende utholdenhetstest, der frivillige, en-til-en, og i en enkelt økt, vil puste mot submaximal inspirerende belastning som tilsvarer 60% av MIP (maksimalt inspirasjonstrykk) gjennom en terskelventilenhet.
Deltakerne vil følge et fritt pustemønster til de ikke er i stand til å etablere flyt under minst 3 maksimale inspirasjonsinnsats.
|
Forsøkspersonene vil utføre dype inspirasjoner mot en terskelapparat med varierende motstander for å observere effekten på mellomgulvet og muskulaturen i overekstremitetene.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Inspirerende muskelaktiveringsgruppe
Aktiveringsgruppen vil utføre protokollen på 2 sett med 30 repetisjoner til 15% av MIP, en-til-en, og i en enkelt økt puster mot submaximal inspirasjonsbelastninger ved hjelp av en terskelventilenhet.
Deltakerne vil følge et gratis pustemønster til de er fullført protokollen.
|
Forsøkspersonene vil utføre dype inspirasjoner mot en terskelapparat med varierende motstander for å observere effekten på mellomgulvet og muskulaturen i overekstremitetene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftveismuskelstyrke
Tidsramme: Rett før intervensjon og umiddelbart etter inngripen
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av en MicrorPM® (mikromedisinsk, Storbritannia). Maksimal inspirasjonstrykk (MIP): Personen blir instruert om å ta et maksimalt dypt pust i, og deretter puste ut til gjenværende volum. Etter det vil de bli bedt om å inhalere kraftig mot motstanden gitt av MicrorPM®. Dette måler styrken til de inspirerende musklene. Tiltakene vil bli uttrykt i CMH2O. |
Rett før intervensjon og umiddelbart etter inngripen
|
|
Membranstykkelse og tykningsfraksjon
Tidsramme: Rett før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Diafragmatisk tykkelse og tykningsfraksjon Den lineære array-sonden med en frekvens på 3,0-10 megahertz (MHz) plasseres vinkelrett på brystveggen nær midt-aksillary-linjen som er mellom 8. og 10. interkostalrom. Tykkelsen på mellomgulvet måles ved utløpet av utløpet og maksimal inspirasjon i tre ganger, og gjennomsnittsverdiene ble registrert. Tiltakene vil bli uttrykt i centimeter. |
Rett før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Membranbevegelseskurve
Tidsramme: Rett før intervensjon og umiddelbart etter inngripen
|
Den konvekse matriseproben med en frekvens på 1,5-4,6 MHz er plassert under midclavicular -linjen i høyre kostnadsmargin i langsgående skanningsplan. Leveren ble brukt som et inspeksjonsvindu, og sonden ble pekt mot kefalsiden. Ultralydbunten er vinkelrett på den bakre tredjedelen av høyre mellomgulv. M-modus ultralyd brukes til å registrere diafragmatisk bevegelseskurve under stille pust (QB) og dyp pust (DB). Tiltakene vil bli uttrykt i millisekunder. |
Rett før intervensjon og umiddelbart etter inngripen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Rett før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Den 6 minutter lange gangtesten (6MWT) er en funksjonell kardiorespiratorisk vurdering som måler den maksimale avstanden et emne kan gå på seks minutter. Pasienten blir bedt om å gå i raskest mulig tempo langs en 30-meters korridor. Terapeuten vil følge pasienten gjennom hele testen, og bruk av hjelpemidler og/eller ekstern oksygentilskudd vil være tillatt om nødvendig. Tiltakene vil bli uttrykt i meter. |
Rett før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Håndgripestyrke
Tidsramme: Rett før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Anbefalingene fra American Society of Hand Therapists vil bli fulgt: Emnet vil bli plassert med skulderen i adduksjon og nøytral rotasjon, albuen bøyde seg ved 90 °, underarmen i en nøytral stilling og håndleddet plassert mellom 0 ° og 30 ° forlengelse. Tre maksimale målinger av grepstyrke vil bli utført på den dominerende hånden, med ett minutts hvileintervaller mellom forsøkene, og velge den høyeste verdien. Håndgripestyrke -dynamometri vil bli utført ved hjelp av et Jamar -dynamometer (Lafayette Instrument, Lafayette, IN, USA). Tiltakene vil bli uttrykt i kilo |
Rett før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .