新しく診断された多発性骨髄腫を伴う移植不可能な患者におけるレナリドマイド - デキサメタゾン（RD）と組み合わせて、HLX15-IV対darzalex®の有効性と安全性を評価する研究

包含基準：

1. ICFを理解して署名することができます。
2. 18歳以上の患者。
3. 患者は、MMの国際骨髄腫ワーキンググループ（IMWG）診断基準を満たす多発性骨髄腫（MM）を記録している必要があります。
4. 新たに診断され、未処理、および自己幹細胞移植の候補と見なされていない（ASCT）。
5. 患者のECOGパフォーマンスステータススコアは0です。
6. 患者は、前処理臨床検査室の値を持っている必要があります。
7. 男性または女性による避妊の使用は、現地の規制と一致する必要があります。
8. WOCBPは、無作為化の72時間以内にスクリーニング時に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準：

1. 患者は、原発性アミロイドーシス、未決定の有意性（MGU）のモノクローナルガンモパシー、くすぶって多発性骨髄腫（SMM）、Waldenströmの疾患、またはIgM M-タンパク質がクローンプラズマ細胞浸潤を伴うクローンプラズマ細胞浸潤がない場合に存在する他の状態の診断を受けています。
2. 患者は血漿細胞白血病または詩症候群を患っています。
3. 患者は、ランダム化前にMMの以前または現在の全身療法またはASCTを持っています。
4. 患者には末梢神経障害または神経障害性疼痛グレード2以上があります。
5. 患者には、ランダム化の3年以内に悪性腫瘍（MMを除く）の病歴があります。
6. 患者には、MMの髄膜肉体関与の臨床徴候があります。
7. 患者は、過去2年以内にCOPD、持続的な喘息、または喘息の歴史を知っています。
8. 患者は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の病歴に対して血清陽性であることが知られているか、淡トンマ淡皮症（抗TP）があることが知られています。
9. 患者は、B型肝炎またはC型肝炎があることが知られています。
10. 患者は、研究手順または結果を妨害する可能性が高い、同時の医学的または精神疾患または疾患を持っています。
11. 患者は臨床的に重大な心臓病を患っています。
12. 患者は、治療薬に対するアレルギー、過敏症、または不耐性を知っています。
13. 患者には、薬物乱用または薬物乱用の病歴があります。
14. 患者は、妊娠している、または母乳育児をしている、または妊娠したり、卵を寄付することを計画している女性（卵子、卵母細胞）です。
15. 患者は、ランダム化から14日以内に放射線療法を受けました。
16. 患者は、ランダム化から28日以内に形質型を患っていました。
17. 患者は、ランダム化の28日以内に大きな手術を受けました。
18. ランダム化の3か月以内に他の薬物または装置の臨床試験の患者。
19. 患者は、プロトコル指定の評価を防止、制限、または混乱させる可能性のある状態があります。