プロママの実現可能性と有効性 (PRO-MAMAS)
2026年6月24日 更新者：Debbie Rand、Tel Aviv University
親ママの実現可能性と有効性 - 脳卒中後の年配の母親の参加、健康、福祉を促進するための新しい作業療法の介入。
この実験設計では、慢性脳卒中の年配の母親の参加、健康、福祉を促進するための新しい作業療法介入プログラムであるプロママの実現可能性と初期有効性を評価します。
評価は、ベースライン、プレ、ママ介入の3つの時点で実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、慢性脳卒中のある年配のコミュニティ住居の母親の参加、健康、福祉を改善する際に、プロママの実現可能性と初期の有効性（脳卒中後の意味のある母性ロール活動を通じて健康と健康を促進する）をテストすることを目的としています。
プロママは、参加の動機付けの平均として意味のある母体ロール活動を使用することにより、慢性脳卒中の年配の母親の健康と福祉を促進することを目的としたグループ介入です。 介入には、グループディスカッションと実践、促進者の分析と参加の障壁、および家の運動が含まれます。 プロママは、意味のある母性ロール活動に対する意識を高めることに焦点を当て、意味のある参加を強化するための参加と問題解決のためのファシリテーターと障壁を特定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Israel
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Tel Aviv、Israel、イスラエル、6997801
- Tel Aviv University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 女性
- 70歳以上
- 母親（少なくとも1人の生きている健康な子供がいます）
- 慢性脳卒中（脳卒中の発症から6か月間リース）
- それは家に住んでいます
- 彼らが独立して（ウォーキングエイドの有無にかかわらず）歩くことができること
- 有意な認知機能低下なし（MOCA≥19）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロママ
すべての参加者は、プロマス - 新しい作業療法の介入を受け取ります。 プロママには、8つのセッション（4週間で週2つのセッション）が含まれます。 プロママには5〜8人の参加者の小さなグループが含まれるため、30人の参加者に到達するには約4ラウンドのプロママが必要になります |
PRO-MAMAS - 慢性脳卒中およびその他の慢性疾患を有する高齢母親の参加、健康、ウェルビーイングを促進する新しい作業療法介入プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロママス介入に対する満足
時間枠：介入後（8週目）
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新しい介入に対する満足度を評価する自己報告アンケート。
参加者は、1 = 5 =それほどではないスケールでの介入に関する声明との合意を評価します。
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介入後（8週目）
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カナダの職業パフォーマンス測定（COPM）のスコアの変化
時間枠：プレ（3週目）から介入後（8週目）に変更
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参加者がそれらにとって重要であると定義する治療目標のパフォーマンスのスコアとパフォーマンスの満足度の変化。
目標は、母体のロールと一般的な参加に焦点を当てます。
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プレ（3週目）から介入後（8週目）に変更
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ショートフォームヘルス調査（SF-12）のスコアの変化
時間枠：プレ（3週目）から介入後（8週目）に変更
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SF-12は、身体機能、痛み、社会的機能、感情的な幸福などの分野を含む、身体的および精神的健康を測定する12質問の評価です。
物理（PCS）およびメンタル（MCS）コンポーネントの要約スコアを生成し、0から100の範囲で、より高いスコアがより良い健康を示すことを示しています。
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プレ（3週目）から介入後（8週目）に変更
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ライフスケール（SWL）に対する満足度のスコアの変化
時間枠：プレ（3週目）から介入後（8週目）に変更
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SWLSは、全体的な生活満足度を測定する5項目のアンケートです。
回答者は、7ポイントスケールの声明との合意を評価し（1 =強く同意しない、7 =強く同意します）、5〜35の範囲の合計スコアを生み出し、スコアが高いほど人生の満足度が高いことを示します。
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プレ（3週目）から介入後（8週目）に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイミングアップアンドゴー（タグ）の変更
時間枠：プレ（3週目）から介入後（8週目）に変更
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モビリティの評価は、個人が椅子から立ち上がって、3メートル歩いて、回転し、戻って、座って座るのにかかる時間（秒単位）を測定します。
完了時間が長くなると、モビリティが低下し、転倒リスクが高くなります。
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プレ（3週目）から介入後（8週目）に変更
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Abilhandの変更
時間枠：プレ（3週目）から介入後（8週目）に変更
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上肢障害のある個人の手動能力を評価する自己申告によるアンケート。
これは、回答者が手を使って毎日の活動を実行することの難しさを評価する23のアイテムで構成されています。
スコアは3ポイントスケール（0 =不可能、1 =難しい、2 =簡単）で測定され、スコアが高いほどマニュアル能力が向上します。
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プレ（3週目）から介入後（8週目）に変更
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ボックスとブロックの変更
時間枠：プレ（3週目）から介入後（8週目）に変更
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手動の器用さと上肢関数の評価。
片手を使用して、60秒で1つのコンパートメントから別のブロックにできるだけ多くのブロックを移動することが含まれます。
スコアは、ブロックの総数が正常に転送されることに基づいており、スコアが高いほど上肢関数が改善されています。
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プレ（3週目）から介入後（8週目）に変更
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高齢者の変化 - 意味のある母性ロール活動評価（O-Mama）
時間枠：ベースライン（0週目）から介入後（8週目）に変更
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自己報告アンケートには、37の項目が含まれ、有意義な母性ロール活動への年配の母親の参加を測定し、2つの合計スコアを生み出します。パーセント参加スコアが高いほど、意味のある母性ロール活動への参加が多いことを示していますが、参加スコアが高いほど、これらの活動への参加が少ないことを示しています。
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ベースライン（0週目）から介入後（8週目）に変更
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再統合の通常の生活指数（RNL）への変化
時間枠：ベースライン（0週目）から介入後（8週目）に変更
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レクリエーション活動や家族の役割などのさまざまなコンテキストへの参加を評価するための自己申告によるアンケート。
スコアは10〜100の範囲で、より高いスコアはより多くの参加を示します。
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ベースライン（0週目）から介入後（8週目）に変更
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日常生活のロートンインストゥルメンタル活動（IADLQ）
時間枠：介入後（第0週）から介入後（8週目）に変更
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自己報告アンケートは、ショッピングなどのタスクの独立性を評価します。
スコアは0〜23ポイントの範囲で、スコアが高いほど独立性が高いことを示します。
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介入後（第0週）から介入後（8週目）に変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計および脳卒中情報アンケート
時間枠：ベースライン（0週目）
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参加者を説明する
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ベースライン（0週目）
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モントリオール認知評価（MOCA）
時間枠：ベースライン（0週目）
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参加者の認知状態を説明する。
スコアは0〜30の範囲で、26以下のスコアが正常範囲で考慮されます。
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ベースライン（0週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月30日
一次修了 (実際)
2026年6月24日
研究の完了 (実際)
2026年6月24日
試験登録日
最初に提出
2025年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。