Faisabilité et efficacité des pro-maas (PRO-MAMAS)
24 juin 2026 mis à jour par: Debbie Rand, Tel Aviv University
Faisabilité et efficacité de Pro-Mama - Une nouvelle intervention de l'ergothérapie pour promouvoir la participation, la santé et le bien-être chez les mères plus âgées après un AVC.
Cette conception expérimentale évaluera la faisabilité et l'efficacité initiale de Pro-Mamas - un nouveau programme d'intervention d'ergothérapie pour promouvoir la participation, la santé et le bien-être des mères plus âgées avec un AVC chronique.
Des évaluations seront effectuées à trois moments: ligne de base, pré, afficher l'intervention pro-maman
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à tester la faisabilité et l'efficacité initiale des pro-mames (favorisant la participation, la santé et le bien-être grâce à des activités significatives de rôle maternel après un accident vasculaire cérébral) à améliorer la participation, la santé et le bien-être chez les mères de logement communautaire plus âgées atteintes d'un accident vasculaire cérébral chronique.
Pro-Mamas est une intervention de groupe qui vise à promouvoir la santé et le bien-être des mères plus âgées avec un accident vasculaire cérébral chronique en utilisant des activités significatives de rôle maternel comme moyen de motivation pour la participation. L'intervention comprendra les discussions et la pratique du groupe, l'analyse des facilitateurs et les obstacles à la participation et l'exercice à domicile. Pro-Mamas se concentrera sur la sensibilisation à des activités significatives de la race maternelle, à l'identification des facilitateurs et des obstacles à la participation et à la résolution de problèmes pour améliorer la participation significative.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Israel
-
Tel Aviv, Israel, Israël, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes
- 70 ans et plus
- Mères (ont au moins un enfant vivant et en bonne santé)
- Avec un AVC chronique (à la location six mois après le début de l'AVC)
- Qui vivent à la maison
- Qu'ils peuvent marcher indépendamment (avec ou sans aide à la marche)
- Sans déclin cognitif significatif (MOCA ≥19)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pro-mame
Tous les participants recevront Pro-Mamas - une nouvelle intervention en ergothérapie. Pro-Mamas comprendra 8 séances (2 séances par semaine pendant 4 semaines). Pro-Mamas comprendra un petit groupe de 5-8 participants, donc environ 4 tours de pro-mamas seront nécessaires pour atteindre 30 participants |
PRO-MAMAS - un nouveau programme d'intervention en ergothérapie pour promouvoir la participation, la santé et le bien-être des mères âgées atteintes d'accident vasculaire cérébral chronique et d'autres affections chroniques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction à l'égard de l'intervention pro-maas
Délai: Intervention post-(semaine 8)
|
Un questionnaire d'auto-évaluation évaluant la satisfaction à l'égard de la nouvelle intervention.
Les participants évaluent leur accord avec les déclarations relatives à l'intervention sur une échelle de 1 = pas du tout à 5 = beaucoup.
|
Intervention post-(semaine 8)
|
|
Changement des scores de la mesure du rendement professionnel canadien (COPM)
Délai: Passer de la pré (semaine 3) à la post-intervention (semaine 8)
|
Changement des dizaines de performances et de satisfaction des performances pour les objectifs thérapeutiques que les participants définissent comme importants pour eux.
Les objectifs se concentreront sur le rôle maternel et la participation générale.
|
Passer de la pré (semaine 3) à la post-intervention (semaine 8)
|
|
Changement des scores de l'enquête sur la santé à courte forme (SF-12)
Délai: Passer de la pré (semaine 3) à la post-intervention (semaine 8)
|
Le SF-12 est une évaluation de 12 questions mesurant la santé physique et mentale, y compris des domaines tels que le fonctionnement physique, la douleur, le fonctionnement social et le bien-être émotionnel.
Il génère des scores de résumé des composants physiques (PCS) et mentaux (MCS), allant de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure santé.
|
Passer de la pré (semaine 3) à la post-intervention (semaine 8)
|
|
Changement dans les scores de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: Passer de la pré (semaine 3) à la post-intervention (semaine 8)
|
SWLS est un questionnaire à 5 éléments qui mesure la satisfaction globale de la vie.
Les répondants évaluent leur accord avec les déclarations sur une échelle de 7 points (1 = fortement en désaccord, 7 = fortement d'accord), produisant un score total allant de 5 à 35, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à vie.
|
Passer de la pré (semaine 3) à la post-intervention (semaine 8)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de chronométrage et go (remorqueur)
Délai: Passer de la pré (semaine 3) à la post-intervention (semaine 8)
|
Une évaluation de la mobilité, mesure le temps (en quelques secondes) qu'il faut à un individu pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, tourner, revenir en arrière et s'asseoir.
Un temps d'achèvement plus long indique une mobilité réduite et un risque de chute plus élevé.
|
Passer de la pré (semaine 3) à la post-intervention (semaine 8)
|
|
Changement d'Abilhand
Délai: Passer de la pré (semaine 3) à la post-intervention (semaine 8)
|
Un questionnaire autodéclaré qui évalue la capacité manuelle chez les personnes souffrant de troubles du membre supérieur.
Il se compose de 23 éléments, où les répondants évaluent la difficulté d'effectuer des activités quotidiennes en utilisant leurs mains.
Les scores sont mesurés sur une échelle à 3 points (0 = impossible, 1 = difficile, 2 = facile), avec des scores plus élevés indiquant une meilleure capacité manuelle.
|
Passer de la pré (semaine 3) à la post-intervention (semaine 8)
|
|
Changement dans la boîte et les blocs
Délai: Passer de la pré (semaine 3) à la post-intervention (semaine 8)
|
Une évaluation de la dextérité manuelle et de la fonction des membres supérieurs.
Il s'agit de déplacer autant de blocs que possible d'un compartiment d'une boîte à un autre en 60 secondes en utilisant une main.
Le score est basé sur le nombre total de blocs transférés avec succès, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction des membres supérieurs.
|
Passer de la pré (semaine 3) à la post-intervention (semaine 8)
|
|
Changement dans l'évaluation des activités de race maternelle des personnes âgées (O-Mama)
Délai: Passer de la ligne de base (semaine 0) à la post-intervention (semaine 8)
|
Un questionnaire d'auto-évaluation, comprend 37 éléments et mesures la participation des mères plus âgées à des activités significatives de rôle maternel, produisant deux scores totaux: pourcentage-participation et pourcentage non-participation. Des scores plus élevés pour le pourcentage de participation indiquent une plus grande participation à des activités significatives de rôle maternel, tandis que des scores plus élevés de non-participation indiquent moins de participation à ces activités.
|
Passer de la ligne de base (semaine 0) à la post-intervention (semaine 8)
|
|
Changement de réintégration à l'indice de vie normal (RNL)
Délai: Passer de la ligne de base (semaine 0) à la post-intervention (semaine 8)
|
Un questionnaire autodéclaré pour évaluer la participation à divers contextes tels que l'activité récréative et les rôles familiaux.
Les scores varient entre 10 et 100, les scores plus élevés indiquent plus de participation.
|
Passer de la ligne de base (semaine 0) à la post-intervention (semaine 8)
|
|
Les activités instrumentales de Lawton de la vie quotidienne (IADLQ)
Délai: Passer de la pré (semaine 0) à la post-intervention (semaine 8)
|
Un questionnaire d'auto-évaluation, évalue l'indépendance des tâches telles que les achats.
Les scores se situent entre 0 et 23 points, les scores plus élevés indiquent plus d'indépendance.
|
Passer de la pré (semaine 0) à la post-intervention (semaine 8)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire d'informations démographiques et d'AVC
Délai: Baseline (semaine 0)
|
Pour décrire les participants
|
Baseline (semaine 0)
|
|
L'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: Baseline (semaine 0)
|
Pour décrire l'état cognitif des participants.
Les scores varient entre 0 et 30, un score de 26 ou plus est pris en compte dans la plage normale.
|
Baseline (semaine 0)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Première publication (Réel)
26 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO-MAMAS 0010055-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .