Viabilidade e eficácia das mamas próprias (PRO-MAMAS)
24 de junho de 2026 atualizado por: Debbie Rand, Tel Aviv University
Viabilidade e eficácia do pró -mama - uma nova intervenção na terapia ocupacional para promover a participação, saúde e bem -estar entre as mães mais velhas após o derrame.
Esse desenho experimental avaliará a viabilidade e a eficácia inicial das mamas pró -mamas - um novo programa de intervenção de terapia ocupacional para promover a participação, saúde e bem -estar de mães mais velhas com derrame crônico.
As avaliações serão realizadas em três momentos: linha de base, pré, postar a intervenção pró-mama
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo testar a viabilidade e a eficácia inicial das mamas pró-mamas (promovendo a participação, a saúde e o bem-estar por meio de atividades significativas de papel materno após o AVC) para melhorar a participação, a saúde e o bem-estar entre as mães que habitam a comunidade mais velhas com derrame crônico.
Pro-Mamas é uma intervenção em grupo que visa promover a saúde e o bem-estar de mães mais velhas com derrame crônico usando atividades significativas de papel materno como um meio motivacional para a participação. A intervenção incluirá discussões e práticas em grupo, análise de facilitadores e barreiras para participação e exercício doméstico. As mamas pró-mamas se concentrarão em aumentar a conscientização sobre atividades significativas de papel materno, identificar facilitadores e barreiras para a participação e a solução de problemas para melhorar a participação significativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Israel
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Tel Aviv, Israel, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres
- Com 70 anos ou mais
- Mães (têm pelo menos um filho vivo e saudável)
- Com derrame crônico (no arrendamento seis meses após o início do AVC)
- Que moram em casa
- Que eles podem andar de forma independente (com ou sem ajuda a pé)
- Sem declínio cognitivo significativo (MOCA ≥19)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pro-mamas
Todos os participantes receberão pro -mamas - uma nova intervenção na terapia ocupacional. As mameas incluirão 8 sessões (2 sessões por semana durante 4 semanas). Pro-Mamas incluirão pequenos grupos de 5-8 participantes, portanto, aproximadamente 4 rodadas de proveito será necessário para atingir 30 participantes |
PRO-MAMAS - um programa de intervenção inovador de terapia ocupacional para promover a participação, saúde e bem-estar de mães idosas com AVC crónico e outras condições crónicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com a intervenção pró-mamas
Prazo: Pós -intervenção (semana 8)
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Um questionário de autorrelato avaliando a satisfação com a nova intervenção.
Os participantes classificam seu acordo com declarações relacionadas à intervenção em uma escala de 1 = nada para 5 = muito.
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Pós -intervenção (semana 8)
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Mudança nas pontuações da medida de desempenho ocupacional canadense (COPM)
Prazo: Mudança de pré (semana 3) para pós -intervenção (semana 8)
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Mudança de dezenas de desempenho e satisfação do desempenho para objetivos terapêuticos que os participantes definem como importantes para eles.
Os objetivos se concentrarão na participação de papel materno e geral.
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Mudança de pré (semana 3) para pós -intervenção (semana 8)
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Mudança nas pontuações da pesquisa de saúde curta (SF-12)
Prazo: Mudança de pré (semana 3) para pós -intervenção (semana 8)
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O SF-12 é uma avaliação de 12 perguntas que mede a saúde física e mental, incluindo áreas como funcionamento físico, dor, funcionamento social e bem-estar emocional.
Ele gera pontuações de resumo de componentes físicos (PCs) e mentais (MCS), variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor saúde.
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Mudança de pré (semana 3) para pós -intervenção (semana 8)
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Mudança nas pontuações da satisfação com a escala da vida (SWLs)
Prazo: Mudança de pré (semana 3) para pós -intervenção (semana 8)
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O SWLS é um questionário de 5 itens que mede a satisfação geral da vida.
Os entrevistados classificam sua concordância com declarações em uma escala de 7 pontos (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente), produzindo uma pontuação total variando de 5 a 35, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com a vida.
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Mudança de pré (semana 3) para pós -intervenção (semana 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de cronometramento e vá (rebocador)
Prazo: Mudança de pré (semana 3) para pós -intervenção (semana 8)
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Uma avaliação da mobilidade, mede o tempo (em segundos) que leva para um indivíduo se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, voltar e sentar.
Um tempo de conclusão mais longo indica mobilidade reduzida e um maior risco de queda.
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Mudança de pré (semana 3) para pós -intervenção (semana 8)
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Mudança em Abilhand
Prazo: Mudança de pré (semana 3) para pós -intervenção (semana 8)
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Um questionário autorreferido que avalia a capacidade manual em indivíduos com deficiências de membros superiores.
Consiste em 23 itens, onde os entrevistados classificam a dificuldade de realizar atividades diárias usando suas mãos.
As pontuações são medidas em uma escala de 3 pontos (0 = impossível, 1 = difícil, 2 = fácil), com pontuações mais altas indicando melhor capacidade manual.
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Mudança de pré (semana 3) para pós -intervenção (semana 8)
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Mudança na caixa e blocos
Prazo: Mudança de pré (semana 3) para pós -intervenção (semana 8)
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Uma avaliação da destreza manual e função do membro superior.
Envolve mover o maior número possível de blocos de um compartimento de uma caixa para outro em 60 segundos usando uma mão.
A pontuação é baseada no número total de blocos transferidos com sucesso, com pontuações mais altas indicando melhor função do membro superior.
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Mudança de pré (semana 3) para pós -intervenção (semana 8)
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Mudança nos idosos-Avaliação significativa de atividades de soldados maternos (O-MAMA)
Prazo: Mudança da linha de base (semana 0) para pós -intervenção (semana 8)
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Um questionário de autorrelato, inclui 37 itens e mede a participação de mães mais velhas em atividades significativas de papel materno, produzindo duas pontuações totais: porcentagem de participação e porcentagem de participação. Os escores de maior porcentagem de participação indicam mais participação em atividades significativas de papel materno, enquanto os escores de maior percentual não participação indicam menos participação nessas atividades.
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Mudança da linha de base (semana 0) para pós -intervenção (semana 8)
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Mudança na reintegração para Índice de Vida Normal (RNL)
Prazo: Mudança da linha de base (semana 0) para pós -intervenção (semana 8)
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Um questionário autorreferido para avaliar a participação em vários contextos, como atividade recreativa e funções familiares.
As pontuações variam entre 10-100, pontuações mais altas indicam mais participação.
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Mudança da linha de base (semana 0) para pós -intervenção (semana 8)
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As atividades instrumentais de Lawton da vida diária (IADLQ)
Prazo: Mudança de pré (semana 0) para pós -intervenção (semana 8)
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Um questionário de autorrelato, avalia a independência em tarefas como fazer compras.
As pontuações variam entre 0-23 pontos, pontuações mais altas indicam mais independência.
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Mudança de pré (semana 0) para pós -intervenção (semana 8)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário demográfico e de informação sobre AVC
Prazo: linha de base (semana 0)
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Para descrever os participantes
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linha de base (semana 0)
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Linha de base (semana 0)
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Descrever o status cognitivo dos participantes.
As pontuações variam entre 0-30, uma pontuação de 26 ou superior é considerada na faixa normal.
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Linha de base (semana 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO-MAMAS 0010055-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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