Haalbaarheid en werkzaamheid van pro-mama's (PRO-MAMAS)
24 juni 2026 bijgewerkt door: Debbie Rand, Tel Aviv University
Haalbaarheid en werkzaamheid van pro -mama - een nieuwe ergotherapie -interventie voor het bevorderen van participatie, gezondheid en welzijn bij oudere moeders na een beroerte.
Dit experimentele ontwerp zal de haalbaarheid en de initiële effectiviteit van pro -mama's beoordelen - een nieuw interventieprogramma voor ergotherapie om deelname, gezondheid en welzijn van oudere moeders met een chronische beroerte te bevorderen.
Beoordelingen worden uitgevoerd op drie tijdstippen: basislijn, pre, na de pro-mama interventie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de haalbaarheid en de initiële effectiviteit van pro-mama's te testen (participatie, gezondheid en welzijn bevorderen door zinvolle activiteiten op de moeder na een beroerte) bij het verbeteren van de participatie, gezondheid en welzijn bij oudere woonmensen met een chronische beroerte.
Pro-MAMAS is een groepsinterventie die tot doel heeft de gezondheid en het welzijn van oudere moeders met een chronische beroerte te bevorderen door zinvolle activiteiten van de moeder te gebruiken als een motiverend middel voor deelname. De interventie omvat groepsdiscussies en praktijk, analyse van facilitators en barrières voor participatie en huisoefening. Pro-MAMA's zullen zich richten op het vergroten van het bewustzijn van zinvolle activiteiten van de moeder, het identificeren van facilitators en barrières voor deelname en probleemoplossing om de zinvolle participatie te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Israel
-
Tel Aviv, Israel, Israël, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen
- 70 jaar en ouder
- Moeders (hebben minstens één levend en gezond kind)
- Met chronische beroerte (bij lease zes maanden na het begin van de beroerte)
- Die thuis wonen
- Dat ze onafhankelijk kunnen lopen (met of zonder wandelhulp)
- Zonder significante cognitieve achteruitgang (MOCA ≥19)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pro-mama
Alle deelnemers ontvangen pro -mama's - een nieuwe interventie van ergotherapie. Pro-MAMA's omvatten 8 sessies (2 sessies per week gedurende 4 weken). Pro-MAMA's omvatten kleine groep van 5-8 deelnemers, dus er zijn ongeveer 4 rondes van pro-mama's nodig om 30 deelnemers te bereiken |
PRO-MAMAS - een nieuw ergotherapie-interventieprogramma om participatie, gezondheid en welzijn te bevorderen van oudere moeders met chronische beroerte en andere chronische aandoeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid met pro-mamas interventie
Tijdsspanne: Post -interventie (week 8)
|
Een zelfrapportagevragenlijst die de tevredenheid met de nieuwe interventie beoordeelt.
De deelnemers beoordelen hun overeenkomst met verklaringen met betrekking tot de interventie op een schaal van 1 = helemaal niet tot 5 = heel veel.
|
Post -interventie (week 8)
|
|
Verandering in scores van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: Verandering van pre (week 3) naar post -interventie (week 8)
|
Verandering in scores van prestaties en tevredenheid van prestaties voor therapeutische doelen die de deelnemers voor hen als belangrijk definiëren.
Doelen zullen zich richten op moederlijke en algemene deelname.
|
Verandering van pre (week 3) naar post -interventie (week 8)
|
|
Verandering in scores van de Short Form Health Survey (SF-12)
Tijdsspanne: Verandering van pre (week 3) naar post -interventie (week 8)
|
De SF-12 is een beoordeling van 12 vragen die fysieke en geestelijke gezondheid meten, inclusief gebieden zoals fysiek functioneren, pijn, sociaal functioneren en emotioneel welzijn.
Het genereert fysieke (pc's) en mentale (MCS) componentoverzichtscores, variërend van 0 tot 100, met hogere scores die een betere gezondheid aangeven.
|
Verandering van pre (week 3) naar post -interventie (week 8)
|
|
Verandering in scores van de tevredenheid met Life Scale (SWLS)
Tijdsspanne: Verandering van pre (week 3) naar post -interventie (week 8)
|
SWLS is een vragenlijst met 5 items die de algehele tevredenheid van het leven meet.
Respondenten beoordelen hun overeenkomst met uitspraken op een 7-puntsschaal (1 = zeer niet mee eens, 7 = helemaal mee eens), die een totale score produceren variërend van 5 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid van het leven.
|
Verandering van pre (week 3) naar post -interventie (week 8)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in getimed up en go (trokken)
Tijdsspanne: Verandering van pre (week 3) naar post -interventie (week 8)
|
Een beoordeling van mobiliteit, meet de tijd (in seconden) die het nodig heeft om een persoon uit een stoel te laten opstaan, 3 meter te lopen, te draaien, terug te lopen en te gaan zitten.
Een langere voltooiingstijd duidt op een verminderde mobiliteit en een hoger valrisico.
|
Verandering van pre (week 3) naar post -interventie (week 8)
|
|
Verandering in Abilhand
Tijdsspanne: Verandering van pre (week 3) naar post -interventie (week 8)
|
Een zelfgerapporteerde vragenlijst die handmatig vermogen beoordeelt bij personen met stoornissen van de bovenste ledematen.
Het bestaat uit 23 items, waarbij respondenten de moeilijkheid beoordelen om dagelijkse activiteiten uit te voeren met behulp van hun handen.
Scores worden gemeten op een 3-puntsschaal (0 = onmogelijk, 1 = moeilijk, 2 = eenvoudig), met hogere scores die een betere handmatige vaardigheden aangeven.
|
Verandering van pre (week 3) naar post -interventie (week 8)
|
|
Verander in doos en blokken
Tijdsspanne: Verandering van pre (week 3) naar post -interventie (week 8)
|
Een beoordeling van handmatige behendigheid en bovenste ledematenfunctie.
Het gaat om het verplaatsen van zoveel mogelijk blokken van het ene compartiment van een doos naar het andere in 60 seconden met één hand.
De score is gebaseerd op het totale aantal met succes overgedragen blokken, met hogere scores die een betere bovenste ledematenfunctie aangeven.
|
Verandering van pre (week 3) naar post -interventie (week 8)
|
|
Verandering in de ouderen van de oudere volwassenen-Assessment Maternal-Role Activities (O-MAMA)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (week 0) naar post -interventie (week 8)
|
Een zelfrapportagevragenlijst, omvat 37 items en meetparticipatie van oudere moeders in zinvolle activiteiten van de moeder, produceren twee totale scores: percentage-deelname en procent-niet-participatie. Hogere percentage scores duiden op meer deelname aan zinvolle activiteiten van de moederlijke rollen, terwijl hogere percentage-niet-deelname scores aangeven minder deelname aan deze activiteiten.
|
Verandering van basislijn (week 0) naar post -interventie (week 8)
|
|
Verandering in re -integratie in Normal Living Index (RNL)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (week 0) naar post -interventie (week 8)
|
Een zelfgerapporteerde vragenlijst voor het beoordelen van deelname aan verschillende contexten, zoals recreatieve activiteiten en gezinsrollen.
Scores variëren tussen 10-100, hogere scores geven meer deelname aan.
|
Verandering van basislijn (week 0) naar post -interventie (week 8)
|
|
De instrumentale activiteiten van het dagelijks leven (IADLQ)
Tijdsspanne: Verander van pre (week 0) naar post -interventie (week 8)
|
Een zelfrapportagevragenlijst beoordeelt onafhankelijkheid in taken zoals winkelen.
Scores variëren tussen 0-23 punten, hogere scores geven meer onafhankelijkheid aan.
|
Verander van pre (week 0) naar post -interventie (week 8)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische en beroerte -informatie -vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (week 0)
|
Om de deelnemers te beschrijven
|
Baseline (week 0)
|
|
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: Baseline (week 0)
|
Om de cognitieve status van de deelnemers te beschrijven.
Scores variëren tussen 0-30, een score van 26 of hoger wordt in het normale bereik beschouwd.
|
Baseline (week 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO-MAMAS 0010055-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .