MUMAS gjennomførbarhet og effekt (PRO-MAMAS)
24. juni 2026 oppdatert av: Debbie Rand, Tel Aviv University
Mulighet og effektivitet av pro -mama - en ny ergoterapiintervensjon for å fremme deltakelse, helse og velvære blant eldre mødre etter hjerneslag.
Denne eksperimentelle utformingen vil vurdere gjennomførbarheten og den første effektiviteten til pro -mamas - et nytt intervensjonsprogram for ergoterapi for å fremme deltakelse, helse og velvære hos eldre mødre med kronisk hjerneslag.
Vurderinger vil bli utført på tre tidspunkter: Baseline, Pre, Post Pro-Mama Intervention
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å teste gjennomførbarheten og den første effektiviteten til pro-mamas (fremme deltakelse, helse og velvære gjennom meningsfulle mors rolle-aktiviteter etter hjerneslag) for å forbedre deltakelse, helse og velvære blant eldre samfunnsboliger mødre med kronisk hjerneslag.
Pro-mamas er et gruppeinngrep som tar sikte på å fremme helse og velvære for eldre mødre med kronisk hjerneslag ved å bruke meningsfulle mors-rolleaktiviteter som et motiverende middel for deltakelse. Intervensjonen vil omfatte gruppediskusjoner og praksis, analyse av tilretteleggere og barrierer for deltakelse og hjemmeøvelse. Pro-mamas vil fokusere på å bevisstgjøre meningsfulle mors rolle, identifisere tilretteleggere og barrierer for deltakelse og problemløsning for å forbedre meningsfull deltakelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Israel
-
Tel Aviv, Israel, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner
- 70 år gammel og eldre
- Mødre (har minst ett levende og sunt barn)
- Med kronisk hjerneslag (på leiekontrakt seks måneder etter hjerneslag)
- Som bor hjemme
- At de kan gå uavhengig (med eller uten ganghjelp)
- Uten betydelig kognitiv tilbakegang (MOCA ≥19)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pro-mamas
Alle deltakerne vil motta pro -mamas - en ny ergoterapiintervensjon. Pro-mamas vil inneholde 8 økter (2 økter per uke i 4 uker). Pro-mamas vil omfatte en liten gruppe på 5-8 deltakere, så det vil være behov for omtrent 4 runder med pro-mamas for å nå 30 deltakere |
PRO-MAMAS - et nytt ergoterapi intervensjonsprogram for å fremme deltakelse, helse og velvære blant eldre mødre med kronisk hjerneslag og andre kroniske tilstander.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med pro-mamas intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 8)
|
Et selvrapport-spørreskjema som vurderer tilfredsheten med den nye intervensjonen.
Deltakerne vurderer avtalen med uttalelser om intervensjonen på en skala fra 1 = ikke i det hele tatt til 5 = veldig mye.
|
Etter intervensjon (uke 8)
|
|
Endring i score til det kanadiske yrkesresultatet (COPM)
Tidsramme: Endring fra før (uke 3) til etter intervensjon (uke 8)
|
Endring i resultat av ytelse og tilfredshet av ytelsen for terapeutiske mål som deltakerne definerer som viktige for dem.
Mål vil fokusere på mors rolle og generell deltakelse.
|
Endring fra før (uke 3) til etter intervensjon (uke 8)
|
|
Endring i score til Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Endring fra før (uke 3) til etter intervensjon (uke 8)
|
SF-12 er en vurdering av 12-spørsmål som måler fysisk og mental helse, inkludert områder som fysisk funksjon, smerte, sosial funksjon og emosjonell velvære.
Det genererer fysiske (PCS) og mentale (MCS) komponentoppsummeringsscore, fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre helse.
|
Endring fra før (uke 3) til etter intervensjon (uke 8)
|
|
Endring i score for tilfredshet med livsskala (SWLS)
Tidsramme: Endring fra før (uke 3) til etter intervensjon (uke 8)
|
SWLS er et spørreskjema på 5 elementer som måler generell livstilfredshet.
Respondentene vurderer avtalen med uttalelser om en 7-punkts skala (1 = sterkt uenig, 7 = sterkt enig), og produserer en total score fra 5 til 35, med høyere score som indikerer større livstilfredshet.
|
Endring fra før (uke 3) til etter intervensjon (uke 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tidsbestemt og go (slepebåt)
Tidsramme: Endring fra før (uke 3) til etter intervensjon (uke 8)
|
En vurdering av mobilitet, måler tiden (på sekunder) det tar for en person å stå opp fra en stol, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sette seg ned.
En lengre fullføringstid indikerer redusert mobilitet og høyere fallrisiko.
|
Endring fra før (uke 3) til etter intervensjon (uke 8)
|
|
Endring i Abilhand
Tidsramme: Endring fra før (uke 3) til etter intervensjon (uke 8)
|
Et selvrapportert spørreskjema som vurderer manuell evne hos personer med nedsatt øvre lem.
Den består av 23 elementer, der respondentene vurderer vanskeligheten med å utføre daglige aktiviteter ved å bruke hendene.
Poeng måles på en 3-punkts skala (0 = umulig, 1 = vanskelig, 2 = enkelt), med høyere score som indikerer bedre manuell evne.
|
Endring fra før (uke 3) til etter intervensjon (uke 8)
|
|
Endring i boks og blokker
Tidsramme: Endring fra før (uke 3) til etter intervensjon (uke 8)
|
En vurdering av manuell fingerferdighet og øvre lemfunksjon.
Det innebærer å flytte så mange blokker som mulig fra ett rom i en boks til et annet på 60 sekunder ved å bruke en hånd.
Poengsummen er basert på det totale antallet blokker som er vellykket overført, med høyere score som indikerer bedre øvre lem -funksjon.
|
Endring fra før (uke 3) til etter intervensjon (uke 8)
|
|
Endring i de eldre voksne '-Meningsfull vurdering av mors-rolle (O-MAMA)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til etter intervensjon (uke 8)
|
Et selvrapport-spørreskjema, inkluderer 37 elementer og måler deltakelse av eldre mødre i meningsfulle mors rolleaktiviteter, og produserer to totale score: prosent deltakelse og prosentvis deltakelse. Høyere prosent-deltakelsesresultat indikerer mer deltakelse i meningsfulle mors rolle-aktiviteter, mens høyere prosent-ikke-deltakelsespoeng indikerer mindre deltakelse i disse aktivitetene.
|
Endring fra baseline (uke 0) til etter intervensjon (uke 8)
|
|
Endring i reintegrering til normal levende indeks (RNL)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til etter intervensjon (uke 8)
|
Et selvrapportert spørreskjema for å vurdere deltakelse i forskjellige sammenhenger som fritidsaktivitet og familieroller.
Poengene varierer mellom 10-100, høyere score indikerer mer deltakelse.
|
Endring fra baseline (uke 0) til etter intervensjon (uke 8)
|
|
Lawton Instrumental Activity of Daily Living (IADLQ)
Tidsramme: Endring fra før (uke 0) til etter intervensjon (uke 8)
|
Et selvrapport-spørreskjema, vurderer uavhengighet i oppgaver som shopping.
Poengene varierer mellom 0-23 poeng, høyere score indikerer mer uavhengighet.
|
Endring fra før (uke 0) til etter intervensjon (uke 8)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk og hjerneslagsinformasjonsspørreskjema
Tidsramme: Baseline (uke 0)
|
For å beskrive deltakerne
|
Baseline (uke 0)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Baseline (uke 0)
|
For å beskrive deltakernes kognitive status.
Poengene varierer mellom 0-30, en score på 26 eller over blir vurdert i normalområdet.
|
Baseline (uke 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
24. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO-MAMAS 0010055-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .