Maman kannattavuus ja tehokkuus (PRO-MAMAS)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Debbie Rand, Tel Aviv University
Pro -MAMA: n toteutettavuus ja tehokkuus - uusi työterapiatoimenpide vanhempien äitien osallistumisen, terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseksi aivohalvauksen jälkeen.
Tämä kokeellinen suunnittelu arvioi Mamas - uuden työterapiainterventio -ohjelman toteutettavuuden ja alkuperäisen tehokkuuden edistääkseen kroonista aivohalvausta kärsivien vanhempien äitien osallistumista, terveyttä ja hyvinvointia.
Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: lähtötaso, ennen, Post Mamaa edistävää interventiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata Maman edistävien (osallistumisen, terveyden ja hyvinvoinnin edistäminen merkityksellisen äitien roolin toiminnan edistäminen aivohalvauksen jälkeen) osallistumisen, terveyden ja hyvinvoinnin avulla vanhempien yhteisön asunnon äitien kanssa, joilla on krooninen aivohalvaus.
Pro-Mamas on ryhmäinterventio, jonka tavoitteena on edistää vanhempien äitien terveyttä ja hyvinvointia, joilla on krooninen aivohalvaus käyttämällä merkityksellistä äiti-rooli-toimintaa motivaatiokeskiarvona osallistumiselle. Interventioon sisältyy ryhmäkeskusteluja ja käytäntöjä, avustajien analysointia ja osallistumisesteiden esteitä sekä kodin liikuntaa. Pro-Mamas keskittyy tietoisuuden lisäämiseen merkityksellisistä äitien roolista, tunnistamaan avustajat ja esteet osallistumiselle ja ongelmanratkaisulle tarkoituksenmukaisen osallistumisen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Israel
-
Tel Aviv, Israel, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- 70 -vuotias ja vanhemmat
- Äidit (on ainakin yksi elävä ja terveellinen lapsi)
- Kroonisella aivohalvauksella (vuokrasopimuksella kuusi kuukautta aivohalvauksen alkamisesta)
- Se asuu kotona
- Että he voivat kävellä itsenäisesti (kävelyapu tai ilman)
- Ilman merkittävää kognitiivista heikkenemistä (MOCA ≥ 19)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puolet
Kaikki osallistujat saavat Mamas - uuden työterapiatoimenpiteen. Pro-Mamas sisältää 8 istuntoa (2 istuntoa viikossa 4 viikon ajan). Pro-Mamas sisältää pienen ryhmän 5-8 osallistujaa, joten 30 osallistujan saavuttamiseksi tarvitaan noin 4 kierrosta MAMA: ta |
PRO-MAMAS - uusi toimintaterapiaohjelma edistämään vanhempien äitien osallistumista, terveyttä ja hyvinvointia, joilla on krooninen aivoverenkiertohäiriö ja muut krooniset sairaudet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys Mamas-interventioon
Aikaikkuna: Interventio (viikko 8)
|
Itseraportointikysely, jossa arvioidaan tyytyväisyyttä uuteen interventioon.
Osallistujat arvioivat sopimuksensa interventioon liittyvät lausunnot asteikolla 1 = ei ollenkaan 5 = erittäin paljon.
|
Interventio (viikko 8)
|
|
Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittaamisen muutos (COPM)
Aikaikkuna: Vaihda pre (viikosta 3) interventioon (viikko 8)
|
Terapeuttisten tavoitteiden suorituskyvyn suorituskyvyn ja tyydyttämisen muutos, jotka osallistujat määrittelevät heille tärkeiksi.
Tavoitteet keskittyvät äitien rooliin ja yleiseen osallistumiseen.
|
Vaihda pre (viikosta 3) interventioon (viikko 8)
|
|
Lyhyen muodon terveystutkimuksen (SF-12) pisteiden muutos (SF-12)
Aikaikkuna: Vaihda pre (viikosta 3) interventioon (viikko 8)
|
SF-12 on 12 kyselyn arviointi, joka mittaa fyysistä ja mielenterveyttä, mukaan lukien alat, kuten fyysinen toiminta, kipu, sosiaalinen toiminta ja emotionaalinen hyvinvointi.
Se tuottaa fyysisiä (PCS) ja henkisiä (MCS) komponenttien yhteenvetopisteitä välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Vaihda pre (viikosta 3) interventioon (viikko 8)
|
|
Muutos elämän asteikon tyytyväisyyden tuloksissa (SWLS)
Aikaikkuna: Vaihda pre (viikosta 3) interventioon (viikko 8)
|
SWLS on 5-kappaleinen kyselylomake, joka mittaa yleistä elämäntyytyväisyyttä.
Vastaajat arvioivat sopimuksensa 7-pisteisessä asteikolla olevista lausunnoista (1 = voimakkaasti eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä), mikä tuottaa kokonaispistemäärän 5: stä 35: een, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman elämäntyytyväisyyden.
|
Vaihda pre (viikosta 3) interventioon (viikko 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ajoitetussa ja mene (hinaa)
Aikaikkuna: Vaihda pre (viikosta 3) interventioon (viikko 8)
|
Liikkuvuuden arviointi mittaa aikaa (sekunneissa), kun henkilö seisoo tuolista, kävelee 3 metriä, kääntyä, kävellä takaisin ja istua.
Pidempi valmistumisaika osoittaa vähentyneen liikkuvuuden ja suuremman pudotusriskin.
|
Vaihda pre (viikosta 3) interventioon (viikko 8)
|
|
Muutos Abilhandissa
Aikaikkuna: Vaihda pre (viikosta 3) interventioon (viikko 8)
|
Itse ilmoitettu kyselylomake, joka arvioi manuaalista kykyä henkilöillä, joilla on yläraajojen vajaatoiminta.
Se koostuu 23 tuotteesta, joissa vastaajat arvioivat päivittäisen toiminnan vaikeuksia kätensä avulla.
Pisteet mitataan 3-pisteisessä asteikolla (0 = mahdoton, 1 = vaikea, 2 = helppo), korkeammat pisteet osoittavat parempaa manuaalista kykyä.
|
Vaihda pre (viikosta 3) interventioon (viikko 8)
|
|
Muutos laatikossa ja lohkoissa
Aikaikkuna: Vaihda pre (viikosta 3) interventioon (viikko 8)
|
Arvio manuaalisesta osaamisesta ja yläraajojen toiminnasta.
Siihen sisältyy mahdollisimman monta lohkoa laatikon yhdestä osastosta toiseen 60 sekunnissa yhdellä kädellä.
Pistemäärä perustuu onnistuneesti siirrettyjen lohkojen kokonaismäärään, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman yläraajojen toiminnan.
|
Vaihda pre (viikosta 3) interventioon (viikko 8)
|
|
Muutos vanhemmilla aikuisilla-merkityksellisissä äitien roolien arvioinnissa (O-MAMA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (viikosta 0) interventioon (viikko 8)
|
Itseraportointikysely sisältää 37 kohdetta ja mittaa vanhempien äitien osallistumisen merkityksellisiin äitien roolitoimintaan, tuottaen kaksi kokonaispistettä: prosentuaalinen osallistuminen ja prosentuaalinen osallistuminen. Suuremmat osallistumispisteet osoittavat enemmän osallistumista merkityksellisiin äitien rooliin, kun taas korkeammat prosentuaaliset osallistumispisteet osoittavat vähemmän osallistumista näihin toimintoihin.
|
Muutos lähtötasosta (viikosta 0) interventioon (viikko 8)
|
|
Muutos uudelleenintegroitumisessa normaaliksi elämisindeksiksi (RNL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (viikosta 0) interventioon (viikko 8)
|
Itse ilmoitettu kyselylomake osallistumisen arvioimiseksi erilaisissa yhteyksissä, kuten virkistystoiminnassa ja perherooleissa.
Pisteet ovat välillä 10-100, korkeammat pisteet osoittavat enemmän osallistumista.
|
Muutos lähtötasosta (viikosta 0) interventioon (viikko 8)
|
|
Lawtonin instrumentaalinen toiminta päivittäisen elämän toiminnot (IADLQ)
Aikaikkuna: Vaihda pre (viikosta 0) interventioon (viikko 8)
|
Itseraporttikysely arvioi itsenäisyyden tehtävissä, kuten ostoksissa.
Pisteet ovat välillä 0–23 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat enemmän riippumattomuutta.
|
Vaihda pre (viikosta 0) interventioon (viikko 8)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestö- ja aivohalvaustietokysely
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Kuvailemaan osallistujia
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Kuvata osallistujien kognitiivinen asema.
Pisteet ovat välillä 0-30, pisteet 26 tai enemmän otetaan huomioon normaalilla alueella.
|
Perustaso (viikko 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-MAMAS 0010055-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .