Gennemførlighed og effektivitet af pro-mamas (PRO-MAMAS)
24. juni 2026 opdateret af: Debbie Rand, Tel Aviv University
Feasibility og effektivitet af pro -mama - en ny ergoterapiintervention til fremme af deltagelse, sundhed og velvære blandt ældre mødre efter slagtilfælde.
Dette eksperimentelle design vil vurdere gennemførligheden og den oprindelige effektivitet af pro -mamas - et nyt ergoterapi -interventionsprogram for at fremme deltagelse, sundhed og velvære for ældre mødre med kronisk slagtilfælde.
Evalueringer vil blive udført på tre tidspunkter: baseline, før, post pro-mama-interventionen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at teste gennemførligheden og den oprindelige effektivitet af pro-mamas (fremme af deltagelse, sundhed og velvære gennem meningsfulde maternale rollaktiviteter efter slagtilfælde) til forbedring af deltagelse, sundhed og velvære blandt ældre samfundsboliger med kronisk slagtilfælde.
Pro-Mamas er en gruppeintervention, der sigter mod at fremme sundhed og velvære for ældre mødre med kronisk slagtilfælde ved at bruge meningsfulde maternale rollaktiviteter som et motiverende middel til deltagelse. Interventionen vil omfatte gruppediskussioner og praksis, analyse af facilitatorer og barrierer for deltagelse og hjemmeøvelse. Pro-mamas vil fokusere på at øge opmærksomheden på meningsfulde moder-role-aktiviteter og identificere facilitatorer og barrierer for deltagelse og problemløsning for at forbedre meningsfuld deltagelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Israel
-
Tel Aviv, Israel, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder
- 70 år og ældre
- Mødre (har mindst et levende og sundt barn)
- Med kronisk slagtilfælde (ved lejekontrakt seks måneder fra slagtilfælde)
- Der bor hjemme
- At de kan gå uafhængigt (med eller uden gåstøtte)
- Uden betydelig kognitiv tilbagegang (MOCA ≥19)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pro-mamas
Alle deltagere vil modtage pro -mamas - en ny ergoterapiintervention. Pro-mamas vil omfatte 8 sessioner (2 sessioner om ugen i 4 uger). Pro-mamas vil omfatte en lille gruppe af 5-8 deltagere, så cirka 4 runder med pro-mamas er nødvendige for at nå 30 deltagere |
PRO-MAMAS - et nyt ergoterapeutisk interventionsprogram til at fremme deltagelse, sundhed og trivsel hos ældre mødre med kronisk apopleksi og andre kroniske tilstande.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med pro-mamas intervention
Tidsramme: Post Intervention (uge 8)
|
Et selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer tilfredsheden med den nye intervention.
Deltagerne vurderer deres aftale med udsagn, der vedrører interventionen i en skala fra 1 = overhovedet ikke til 5 = meget.
|
Post Intervention (uge 8)
|
|
Ændring i scoringer af den canadiske erhvervsmæssige præstationsforanstaltning (COPM)
Tidsramme: Skift fra før (uge 3) til postintervention (uge 8)
|
Ændring i scoringer af ydeevne og tilfredshed med ydeevne for terapeutiske mål, som deltagerne definerer som vigtige for dem.
Mål vil fokusere på mødre-role og generel deltagelse.
|
Skift fra før (uge 3) til postintervention (uge 8)
|
|
Ændring i scoringer i Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Skift fra før (uge 3) til postintervention (uge 8)
|
SF-12 er en 12-spørgsmål, der måler fysisk og mental sundhed, herunder områder som fysisk funktion, smerte, social funktion og følelsesmæssig velvære.
Det genererer fysiske (PCS) og mentale (MCS) komponentoversigtsresultater, der spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre helbred.
|
Skift fra før (uge 3) til postintervention (uge 8)
|
|
Ændring i scoringer af tilfredsheden med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Skift fra før (uge 3) til postintervention (uge 8)
|
SWLS er et 5-punkts spørgeskema, der måler den samlede livstilfredshed.
Respondenterne vurderer deres aftale med udsagn på en 7-punkts skala (1 = stærkt uenig, 7 = er meget enig), hvilket producerer en samlet score i området fra 5 til 35, med højere score, der indikerer større livstilfredshed.
|
Skift fra før (uge 3) til postintervention (uge 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tidsbestemt og gå (slæbebåd)
Tidsramme: Skift fra før (uge 3) til postintervention (uge 8)
|
En vurdering af mobilitet, måler tiden (på få sekunder), det tager for en person at stå op fra en stol, gå 3 meter, dreje, gå tilbage og sætte sig ned.
En længere færdiggørelsestid indikerer reduceret mobilitet og en højere faldrisiko.
|
Skift fra før (uge 3) til postintervention (uge 8)
|
|
Ændring i abilhand
Tidsramme: Skift fra før (uge 3) til postintervention (uge 8)
|
Et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer manuel evne hos personer med svækkelser i øvre lemmer.
Det består af 23 genstande, hvor respondenterne vurderer vanskeligheden ved at udføre daglige aktiviteter ved hjælp af deres hænder.
Resultater måles på en 3-punkts skala (0 = umulig, 1 = vanskelig, 2 = let), med højere score, der indikerer bedre manuel evne.
|
Skift fra før (uge 3) til postintervention (uge 8)
|
|
Ændring i kasse og blokke
Tidsramme: Skift fra før (uge 3) til postintervention (uge 8)
|
En vurdering af manuel fingerfærdighed og øvre lemfunktion.
Det involverer at flytte så mange blokke som muligt fra et rum i en kasse til et andet på 60 sekunder ved hjælp af en hånd.
Resultatet er baseret på det samlede antal blokke med succes overført, med højere score, der indikerer bedre øvre lemfunktion.
|
Skift fra før (uge 3) til postintervention (uge 8)
|
|
Ændring i de ældre voksne-meningsfulde maternale rollaktiviteter vurdering (O-MAMA)
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til postintervention (uge 8)
|
Et selvrapporteringsspørgeskema inkluderer 37 poster og måler deltagelse af ældre mødre i meningsfulde maternale rollaktiviteter, der producerer to samlede scoringer: procentdel deltagelse og procent-ikke-deltagelse. Resultater af højere procentdeltagelse indikerer mere deltagelse i meningsfulde moder-role-aktiviteter, mens scoringer med højere procent-deltagelse indikerer mindre deltagelse i disse aktiviteter.
|
Skift fra baseline (uge 0) til postintervention (uge 8)
|
|
Ændring i reintegration til Normal Living Index (RNL)
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til postintervention (uge 8)
|
Et selvrapporteret spørgeskema til vurdering af deltagelse i forskellige sammenhænge såsom rekreativ aktivitet og familieroller.
Resultater varierer mellem 10-100, højere score indikerer mere deltagelse.
|
Skift fra baseline (uge 0) til postintervention (uge 8)
|
|
Lawton Instrumental Activity of Daily Living (IADLQ)
Tidsramme: Ændring fra før (uge 0) til postintervention (uge 8)
|
Et selvrapporteringsspørgeskema vurderer uafhængighed i opgaver såsom shopping.
Resultater varierer mellem 0-23 point, højere score indikerer mere uafhængighed.
|
Ændring fra før (uge 0) til postintervention (uge 8)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk spørgeskema og slagtilfælde spørgeskema
Tidsramme: Baseline (uge 0)
|
At beskrive deltagerne
|
Baseline (uge 0)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Baseline (uge 0)
|
At beskrive deltagernes kognitive status.
Resultater varierer mellem 0-30, en score på 26 eller derover overvejes i det normale interval.
|
Baseline (uge 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juni 2026
Studieafslutning (Faktiske)
24. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO-MAMAS 0010055-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .