Viabilidad y eficacia de pro-mamás (PRO-MAMAS)
24 de junio de 2026 actualizado por: Debbie Rand, Tel Aviv University
Viabilidad y eficacia de pro -mamá: una nueva intervención de terapia ocupacional para promover la participación, la salud y el bienestar entre las madres mayores después del accidente cerebrovascular.
Este diseño experimental evaluará la viabilidad y la efectividad inicial de los pro -mamas, un nuevo programa de intervención de terapia ocupacional para promover la participación, la salud y el bienestar de las madres mayores con accidente cerebrovascular crónico.
Las evaluaciones se realizarán en tres puntos de tiempo: línea de base, pre, después de la intervención pro-mamá
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo probar la viabilidad y la efectividad inicial de los pro-mamas (promover la participación, la salud y el bienestar a través de actividades significativas de rol maternal después del accidente cerebrovascular) para mejorar la participación, la salud y el bienestar entre las madres mayores que viven en la comunidad con accidente cerebrovascular crónico.
Pro-Mamas es una intervención grupal que tiene como objetivo promover la salud y el bienestar de las madres mayores con accidente cerebrovascular crónico mediante el uso de actividades significativas de roles maternos como una media motivacional para la participación. La intervención incluirá discusiones y prácticas grupales, análisis de facilitadores y barreras para la participación y ejercicio en el hogar. Pro-Mamas se centrará en crear conciencia a las actividades significativas de roles maternos, identificar facilitadores y barreras para la participación y la resolución de problemas para mejorar la participación significativa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Israel
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Tel Aviv, Israel, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- Mayores de 70 años
- Madres (tienen al menos un niño vivo y sano)
- Con accidente cerebrovascular crónico (en arrendamiento seis meses desde el inicio del accidente cerebrovascular)
- Que vive en casa
- Que pueden caminar de forma independiente (con o sin una ayuda para caminar)
- Sin una disminución cognitiva significativa (MOCA ≥19)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pro-mamá
Todos los participantes recibirán pro -mamas, una nueva intervención de terapia ocupacional. Pro-Mamas incluirá 8 sesiones (2 sesiones por semana durante 4 semanas). Pro-Mamas incluirá un grupo pequeño de 5-8 participantes, por lo que se necesitarán aproximadamente 4 rondas de pro-mamas para llegar a 30 participantes |
PRO-MAMAS - un innovador programa de intervención de terapia ocupacional para promover la participación, la salud y el bienestar de madres mayores con accidente cerebrovascular crónico y otras enfermedades crónicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con la intervención pro-mamas
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención (Semana 8)
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Un cuestionario de autoinforme que evalúa la satisfacción con la nueva intervención.
Los participantes califican su acuerdo con las declaraciones relacionadas con la intervención en una escala de 1 = en absoluto a 5 = mucho.
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Posterior a la intervención (Semana 8)
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Cambio en las puntuaciones de la medida de rendimiento ocupacional canadiense (COPM)
Periodo de tiempo: Cambio de pre (Semana 3) a después de la intervención (Semana 8)
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Cambio en decenas de rendimiento y satisfacción del rendimiento para los objetivos terapéuticos que los participantes definen como importantes para ellos.
Los objetivos se centrarán en el rol materno y la participación general.
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Cambio de pre (Semana 3) a después de la intervención (Semana 8)
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Cambio en las puntuaciones de la encuesta de salud de forma corta (SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio de pre (Semana 3) a después de la intervención (Semana 8)
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El SF-12 es una evaluación de 12 preguntas que mide la salud física y mental, incluidas áreas como el funcionamiento físico, el dolor, el funcionamiento social y el bienestar emocional.
Genera puntuaciones de resumen de componentes físicos (PC) y mentales (MCS), que van desde 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mejor salud.
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Cambio de pre (Semana 3) a después de la intervención (Semana 8)
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Cambio en las puntuaciones de la escala de satisfacción con la vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Cambio de pre (Semana 3) a después de la intervención (Semana 8)
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SWLS es un cuestionario de 5 ítems que mide la satisfacción general de la vida.
Los encuestados califican su acuerdo con las declaraciones en una escala de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo), produciendo una puntuación total que varía de 5 a 35, con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción con la vida.
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Cambio de pre (Semana 3) a después de la intervención (Semana 8)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cronometrado y ir (remolcador)
Periodo de tiempo: Cambio de pre (Semana 3) a después de la intervención (Semana 8)
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Una evaluación de la movilidad, mide el tiempo (en segundos) que un individuo se hace pararse de una silla, caminar 3 metros, girar, caminar de regreso y sentarse.
Un tiempo de finalización más largo indica una movilidad reducida y un mayor riesgo de caída.
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Cambio de pre (Semana 3) a después de la intervención (Semana 8)
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Cambio en Abilhand
Periodo de tiempo: Cambio de pre (Semana 3) a después de la intervención (Semana 8)
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Un cuestionario autoinformado que evalúa la capacidad manual en individuos con impedimentos de las extremidades superiores.
Consiste en 23 elementos, donde los encuestados califican la dificultad de realizar actividades diarias con sus manos.
Los puntajes se miden en una escala de 3 puntos (0 = imposible, 1 = difícil, 2 = fácil), con puntajes más altos que indican una mejor capacidad manual.
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Cambio de pre (Semana 3) a después de la intervención (Semana 8)
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Cambio en caja y bloques
Periodo de tiempo: Cambio de pre (Semana 3) a después de la intervención (Semana 8)
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Una evaluación de la destreza manual y la función de las extremidades superiores.
Implica mover tantos bloques como sea posible de un compartimento de una caja a otra en 60 segundos usando una mano.
La puntuación se basa en el número total de bloques transferidos con éxito, con puntajes más altos que indican una mejor función de las extremidades superiores.
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Cambio de pre (Semana 3) a después de la intervención (Semana 8)
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Cambio en la evaluación significativa de actividades de rol materna de los adultos mayores (O-Mama)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (Semana 0) a la intervención posterior (Semana 8)
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Un cuestionario de autoinforme, incluye 37 ítems y mide la participación de madres mayores en actividades significativas de roles maternos, produciendo dos puntajes totales: porcentaje de participación y porcentaje de no participación. Los puntajes de mayor participación porcentual indican más participación en actividades significativas de roles maternos, mientras que las puntuaciones más altas porcentaje de porcentaje de participación indican menos participación en estas actividades.
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Cambio desde la línea de base (Semana 0) a la intervención posterior (Semana 8)
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Cambio en la reintegración al índice de vida normal (RNL)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (Semana 0) a la intervención posterior (Semana 8)
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Un cuestionario autoinformado para evaluar la participación en varios contextos, como la actividad recreativa y los roles familiares.
Los puntajes oscilan entre 10 y 100, las puntuaciones más altas indican más participación.
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Cambio desde la línea de base (Semana 0) a la intervención posterior (Semana 8)
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Las actividades instrumentales de Lawton de la vida diaria (iadlq)
Periodo de tiempo: Cambio de pre (Semana 0) a después de la intervención (Semana 8)
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Un cuestionario de autoinforme evalúa la independencia en tareas como las compras.
Los puntajes varían entre 0-23 puntos, las puntuaciones más altas indican más independencia.
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Cambio de pre (Semana 0) a después de la intervención (Semana 8)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de información demográfica y de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: línea de base (Semana 0)
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Para describir a los participantes
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línea de base (Semana 0)
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La evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0)
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Para describir el estado cognitivo de los participantes.
Los puntajes varían entre 0 y 30, se considera una puntuación de 26 o más en el rango normal.
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Línea de base (Semana 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO-MAMAS 0010055-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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