Fattibilità ed efficacia dei pro-mames (PRO-MAMAS)
24 giugno 2026 aggiornato da: Debbie Rand, Tel Aviv University
Fattibilità ed efficacia di Pro -Mama - Un nuovo intervento di terapia occupazionale per promuovere la partecipazione, la salute e il benessere tra le madri più anziane dopo l'ictus.
Questo design sperimentale valuterà la fattibilità e l'efficacia iniziale dei pro -mamme: un nuovo programma di intervento di terapia occupazionale per promuovere la partecipazione, la salute e il benessere delle madri più anziane con ictus cronico.
Le valutazioni saranno condotte in tre punti temporali: basale, pre, post l'intervento pro-mama
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a testare la fattibilità e l'efficacia iniziale dei pro-mamme (promuovendo la partecipazione, la salute e il benessere attraverso attività significative sul ruolo materno dopo l'ictus) nel migliorare la partecipazione, la salute e il benessere tra le madri di abitazione della comunità più anziane con ictus cronico.
Pro-Mamas è un intervento di gruppo che mira a promuovere la salute e il benessere delle madri più anziane con ictus cronico utilizzando attività significative nel ruolo materno come mezzo motivazionale per la partecipazione. L'intervento includerà discussioni e pratiche di gruppo, analisi di facilitatori e barriere per la partecipazione e esercizio fisico. I pro-MAMA si concentreranno sulla sensibilizzazione alle attività significative del ruolo materno, identificando facilitatori e barriere per la partecipazione e la risoluzione dei problemi per migliorare la partecipazione significativa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Israel
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Tel Aviv, Israel, Israele, 6997801
- Tel Aviv University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne
- Di età pari o superiore a 70 anni
- Madri (hanno almeno un bambino dal vivo e sano)
- Con ictus cronico (al contratto di locazione a sei mesi dall'insorgenza dell'ictus)
- Che vivono a casa
- Che possono camminare in modo indipendente (con o senza un aiuto per camminare)
- Senza significativo declino cognitivo (MOCA ≥19)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pro-mamas
Tutti i partecipanti riceveranno pro -mamme, un nuovo intervento di terapia occupazionale. I pro-MAMA includeranno 8 sessioni (2 sessioni a settimana per 4 settimane). Pro-MAMA includerà un piccolo gruppo di 5-8 partecipanti, quindi saranno necessari circa 4 round di pro-mamme per raggiungere 30 partecipanti |
PRO-MAMAS - un innovativo programma di intervento di terapia occupazionale per promuovere la partecipazione, la salute e il benessere delle madri anziane con ictus cronico e altre condizioni croniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione per l'intervento pro-mamas
Lasso di tempo: Post intervento (settimana 8)
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Un questionario di auto-relazione che valuta la soddisfazione per il nuovo intervento.
I partecipanti valutano il loro accordo con dichiarazioni relative all'intervento su una scala da 1 = per niente a 5 = molto.
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Post intervento (settimana 8)
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Cambiamento dei punteggi della misura delle prestazioni professionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: Modifica dalla pre (settimana 3) a post intervento (settimana 8)
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Modifica dei decine di prestazioni e soddisfazione delle prestazioni per gli obiettivi terapeutici che i partecipanti definiscono importanti per loro.
Gli obiettivi si concentreranno sul ruolo materno e sulla partecipazione generale.
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Modifica dalla pre (settimana 3) a post intervento (settimana 8)
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Cambiamento dei punteggi del Short Form Health Survey (SF-12)
Lasso di tempo: Modifica dalla pre (settimana 3) a post intervento (settimana 8)
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L'SF-12 è una valutazione di 12 domande che misura la salute fisica e mentale, comprese aree come il funzionamento fisico, il dolore, il funzionamento sociale e il benessere emotivo.
Genera punteggi di riepilogo dei componenti fisici (PC) e mentali (MCS), che vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore salute.
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Modifica dalla pre (settimana 3) a post intervento (settimana 8)
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Cambiamento dei punteggi della soddisfazione con la scala della vita (SWLS)
Lasso di tempo: Modifica dalla pre (settimana 3) a post intervento (settimana 8)
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SWLS è un questionario a 5 elementi che misura la soddisfazione generale della vita.
Gli intervistati valutano il loro accordo con dichiarazioni su una scala a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo, 7 = fortemente d'accordo), producendo un punteggio totale che va da 5 a 35, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione della vita.
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Modifica dalla pre (settimana 3) a post intervento (settimana 8)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento in tempismo e Go (rimorchiatore)
Lasso di tempo: Modifica dalla pre (settimana 3) a post intervento (settimana 8)
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Una valutazione della mobilità, misura il tempo (in pochi secondi) che un individuo si alzi da una sedia, cammina per 3 metri, si gira, cammina indietro e si siede.
Un tempo di completamento più lungo indica una mobilità ridotta e un rischio di caduta più elevato.
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Modifica dalla pre (settimana 3) a post intervento (settimana 8)
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Cambiamento in ABILHAND
Lasso di tempo: Modifica dalla pre (settimana 3) a post intervento (settimana 8)
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Un questionario auto-segnalato che valuta l'abilità manuale nelle persone con disturbi degli arti superiori.
È composto da 23 articoli, in cui gli intervistati valutano la difficoltà di svolgere attività quotidiane usando le loro mani.
I punteggi sono misurati su una scala a 3 punti (0 = impossibile, 1 = difficile, 2 = facile), con punteggi più alti che indicano una migliore capacità manuale.
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Modifica dalla pre (settimana 3) a post intervento (settimana 8)
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Cambia in scatola e blocchi
Lasso di tempo: Modifica dalla pre (settimana 3) a post intervento (settimana 8)
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Una valutazione della destrezza manuale e della funzione dell'arto superiore.
Implica lo spostamento del maggior numero possibile di blocchi da un compartimento di una scatola all'altro in 60 secondi usando una mano.
Il punteggio si basa sul numero totale di blocchi trasferiti correttamente, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione degli arti superiori.
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Modifica dalla pre (settimana 3) a post intervento (settimana 8)
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Cambiamento negli adulti più anziani-Valutazione significativa delle attività materne (O-MAMA)
Lasso di tempo: Modifica dalla linea di base (settimana 0) a post intervento (settimana 8)
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Un questionario di auto-report, include 37 articoli e misure di partecipazione di madri più anziane in attività significative nel ruolo materno, producendo due punteggi totali: percentuale-participazione e percentuale-non participazione. Punteggi di partecipazione percentuale più elevati indicano una maggiore partecipazione a attività significative per il ruolo materno, mentre i punteggi più elevati per percentuali non particoli indicano una minore partecipazione a queste attività.
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Modifica dalla linea di base (settimana 0) a post intervento (settimana 8)
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Modifica del reintegrazione al normale indice vivente (RNL)
Lasso di tempo: Modifica dalla linea di base (settimana 0) a post intervento (settimana 8)
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Un questionario auto-riferito per valutare la partecipazione in vari contesti come attività ricreativa e ruoli familiari.
I punteggi vanno tra 10-100, i punteggi più alti indicano una maggiore partecipazione.
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Modifica dalla linea di base (settimana 0) a post intervento (settimana 8)
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Le attività strumentali di Lawton della vita quotidiana (IADLQ)
Lasso di tempo: Modifica da pre (settimana 0) a intervento post (settimana 8)
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Un questionario di auto-relazione, valuta l'indipendenza in compiti come lo shopping.
I punteggi vanno da 0-23 punti, i punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza.
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Modifica da pre (settimana 0) a intervento post (settimana 8)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'informazione demografica e ictus
Lasso di tempo: basale (settimana 0)
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Per descrivere i partecipanti
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basale (settimana 0)
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La valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
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Per descrivere lo stato cognitivo dei partecipanti.
I punteggi vanno compresi tra 0-30, un punteggio di 26 o superiore è considerato nell'intervallo normale.
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Basale (settimana 0)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
24 giugno 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
24 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO-MAMAS 0010055-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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