프로 마마의 타당성과 효능 (PRO-MAMAS)
2026년 6월 24일 업데이트: Debbie Rand, Tel Aviv University
Pro -Mama의 타당성과 효능 - 뇌졸중 후 나이 많은 어머니들 사이의 참여, 건강 및 복지를 촉진하기위한 새로운 직업 치료 개입.
이 실험 설계는 만성 뇌졸중을 가진 노인들의 참여, 건강 및 복지를 촉진하기위한 새로운 직업 치료 중재 프로그램 인 프로 마마의 타당성 및 초기 효율성을 평가할 것입니다.
평가는 세 가지 시점에서 수행됩니다 : 기준선, 사전, Pro-Mama 개입 후
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만성 뇌졸중을 가진 오래된 지역 사회 주택 어머니들 사이의 참여, 건강 및 복지를 향상시키는 데 프로 마마의 타당성과 초기 효율성 (뇌졸중 후 의미있는 모성 역할 활동을 통한 참여, 건강 및 복지 촉진)을 테스트하는 것을 목표로합니다.
Pro-Mamas는 의미있는 모성 역할 활동을 참여의 동기 부여 평균으로 사용하여 만성 뇌졸중을 가진 나이 많은 어머니의 건강과 복지를 촉진하는 그룹 개입입니다. 개입에는 그룹 토론 및 실습, 촉진자 분석 및 참여 장벽, 가정 운동이 포함됩니다. Pro-Mamas는 의미있는 모성 역할 활동에 대한 인식을 높이고, 의미있는 참여를 향상시키기위한 참여 및 문제 해결에 대한 촉진자 및 장벽을 식별하는 데 중점을 둘 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Israel
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Tel Aviv, Israel, 이스라엘, 6997801
- Tel Aviv University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 여성
- 70 세 이상
- 어머니 (적어도 하나의 살아 있고 건강한 아이가 있습니다)
- 만성 뇌졸중으로 (뇌졸중 발병으로 6 개월 임대)
- 집에서 산다
- 그들이 독립적으로 걸을 수 있다는 (보행 원조의 유무에 관계없이)
- 상당한인지 감소없이 (MOCA ≥19)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로 마마
모든 참가자는 새로운 직업 치료 개입 인 프로 마마를 받게됩니다. Pro-Mamas에는 8 개의 세션 (4 주 동안 주당 2 세션)이 포함됩니다. Pro-Mamas에는 소그룹 5-8 명의 참가자가 포함되므로 30 명의 참가자에게 도달하려면 약 4 라운드의 프로 마마가 필요합니다. |
PRO-MAMAS - 만성 뇌졸중 및 기타 만성 질환을 가진 노년기 어머니들의 참여, 건강 및 웰빙 증진을 위한 새로운 작업 치료 중재 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로 마마 중재에 대한 만족
기간: 개입 후 (8 주)
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새로운 개입에 대한 만족도를 평가하는 자기보고 설문지.
참가자들은 1 = 전혀 5 = 그다지 많지 않은 규모의 중재와 관련된 진술과 계약을 평가합니다.
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개입 후 (8 주)
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캐나다 직업 성과 측정 점수의 변화 (COPM)
기간: 이전 (3 주차)에서 개입 후 (8 주)로 변경
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참가자들이 그들에게 중요하다고 정의하는 치료 목표에 대한 성능 점수와 성능 만족도의 변화.
목표는 모성 역할과 일반적인 참여에 중점을 둘 것입니다.
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짧은 양식 건강 조사 점수의 변화 (SF-12)
기간: 이전 (3 주차)에서 개입 후 (8 주)로 변경
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SF-12는 신체 기능, 통증, 사회적 기능 및 정서적 복지와 같은 영역을 포함하여 신체 및 정신 건강을 측정하는 12 질문 평가입니다.
그것은 0에서 100 사이의 물리적 (PC) 및 정신 (MCS) 구성 요소 요약 점수를 생성하며, 더 높은 점수는 더 나은 건강을 나타냅니다.
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Life Scale (SWL)에 대한 만족도의 변화
기간: 이전 (3 주차)에서 개입 후 (8 주)로 변경
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SWLS는 전반적인 삶의 만족도를 측정하는 5 개 항목 설문지입니다.
응답자는 7 점 척도 (1 = 강하게 동의하지 않음, 7 = 강하게 동의 함)로 성명서와 계약을 평가하여 5에서 35 사이의 총 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 더 높은 수명 만족도를 나타냅니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 초과 및 이동 (잡아 당김)의 변화
기간: 이전 (3 주차)에서 개입 후 (8 주)로 변경
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이동성 평가는 개인이 의자에서 일어 서서 3 미터를 걷고, 돌리고, 뒤로, 앉고 앉아서 시간을 측정합니다.
완료 시간이 길면 이동성이 감소하고 낙상 위험이 높아집니다.
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Abilhand의 변화
기간: 이전 (3 주차)에서 개입 후 (8 주)로 변경
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상지 장애가있는 개인의 수동 능력을 평가하는 자체보고 된 설문지.
응답자는 손을 사용하여 일상 활동을 수행하는 데 어려움을 겪는 23 개의 항목으로 구성됩니다.
점수는 3 점 척도로 측정됩니다 (0 = 불가능, 1 = 어려운, 2 = 쉬운). 점수는 더 높은 수동 능력을 나타냅니다.
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상자와 블록의 변경
기간: 이전 (3 주차)에서 개입 후 (8 주)로 변경
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수동 손재주 및 상지 기능의 평가.
한 손을 사용하여 한 손을 사용하여 60 초 안에 상자의 한 구획에서 다른 구획으로 가능한 많은 블록을 이동하는 것이 포함됩니다.
점수는 성공적으로 전송 된 총 블록 수를 기준으로하며, 점수가 높을수록 상지 기능이 향상됩니다.
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노인의 변화-의미있는 모성 역할 활동 평가 (O-Mama)
기간: 기준선 (0 주)에서 개입 후 (8 주)로 변경
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자체 보고서 설문지에는 37 개의 항목이 포함되어 있으며, 의미있는 모성 역할 활동에 노인 어머니의 참여를 측정하여 비율과 비율 비율의 두 가지 총 점수를 생성합니다. 더 높은 비율의 영향 점수는 의미있는 모성 역할 활동에 더 많은 참여를 나타내는 반면, 비율이 높은 비율의 점수는 이러한 활동에 대한 참여가 적음을 나타냅니다.
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기준선 (0 주)에서 개입 후 (8 주)로 변경
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정상 생활 지수로의 재 통합 변화 (RNL)
기간: 기준선 (0 주)에서 개입 후 (8 주)로 변경
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레크리에이션 활동 및 가족 역할과 같은 다양한 상황에 대한 참여를 평가하기위한 자체보고 된 설문지.
점수는 10-100 사이이며 점수가 높으면 더 많은 참여가 나타납니다.
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기준선 (0 주)에서 개입 후 (8 주)로 변경
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일상 생활의 Lawton 도구 활동 (IADLQ)
기간: PRE (주 1 주)에서 개입 후 (8 주)로 변경
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자체 보고서 설문지는 쇼핑과 같은 작업의 독립성을 평가합니다.
점수는 0-23 포인트 사이이며 점수가 높을수록 독립성이 더 많습니다.
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PRE (주 1 주)에서 개입 후 (8 주)로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 및 뇌졸중 정보 설문지
기간: 기준선 (0 주)
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참가자를 설명합니다
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기준선 (0 주)
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몬트리올인지 평가 (MOCA)
기간: 기준선 (0 주)
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참가자의인지 상태를 설명합니다.
점수 범위는 0-30 사이이며, 26 이상의 점수는 정상 범위에서 고려됩니다.
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기준선 (0 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .