Machbarkeit und Wirksamkeit von Pro-Mamas (PRO-MAMAS)
24. Juni 2026 aktualisiert von: Debbie Rand, Tel Aviv University
Machbarkeit und Wirksamkeit von Pro -Mama - eine neuartige Intervention der Ergotherapie zur Förderung der Teilnahme, Gesundheit und des Wohlbefindens älterer Mütter nach dem Schlaganfall.
Dieses experimentelle Design wird die Machbarkeit und anfängliche Wirksamkeit von Pro -Mamas bewerten - ein neuartiges Programm zur Ergotherapie -Intervention, um die Teilnahme, Gesundheit und das Wohlbefinden älterer Mütter mit chronischem Schlaganfall zu fördern.
Die Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, PRE, POST DER MAMA-Intervention
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und anfängliche Wirksamkeit von Pro-Mamas (Förderung der Teilnahme, Gesundheit und Wohlbefinden durch sinnvolle Aktivitäten von Müttern nach Schlaganfall) bei der Verbesserung der Beteiligung, der Gesundheit und des Wohlbefindens bei älteren Gemeinschaftsmüttern mit chronischem Schlaganfall zu testen.
Pro-Mamas ist eine Gruppenintervention, die darauf abzielt, die Gesundheit und das Wohlbefinden älterer Mütter mit chronischem Schlaganfall zu fördern, indem aussagekräftige Aktivitäten zur Mütterrolle als Motivationsmittel für die Teilnahme verwendet werden. Die Intervention umfasst Gruppendiskussionen und -praxis, Analyse von Moderatoren und Hindernisse für die Teilnahme und Heimübungen. Pro-Mamas konzentrieren sich darauf, das Bewusstsein für sinnvolle Aktivitäten von Müttern zu schärfen und Moderatoren und Hindernisse für die Teilnahme und die Problemlösung zu identifizieren, um die aussagekräftige Beteiligung zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Israel
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Tel Aviv, Israel, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- Ab 70 Jahren und älter
- Mütter (haben mindestens ein lebendes und gesundes Kind)
- Mit chronischem Schlaganfall (bei Mietvertrag sechs Monate ab Schlaganfall)
- Das lebt zu Hause
- Dass sie unabhängig gehen können (mit oder ohne Wanderhilfe)
- Ohne signifikanten kognitiven Rückgang (MOCA ≥19)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pro-Mamas
Alle Teilnehmer erhalten Pro -Mamas - eine neuartige Intervention zur Ergotherapie. Pro-Mamas umfassen 8 Sitzungen (2 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen). Pro-Mamas werden eine kleine Gruppe von 5-8 Teilnehmern umfassen, sodass ungefähr 4 Runden Promas benötigt werden, um 30 Teilnehmer zu erreichen |
PRO-MAMAS - ein neuartiges ergotherapeutisches Interventionsprogramm zur Förderung der Teilhabe, Gesundheit und des Wohlbefindens älterer Mütter mit chronischem Schlaganfall und anderen chronischen Erkrankungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit mit Promas-Intervention
Zeitfenster: Post -Intervention (Woche 8)
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Ein Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung der Zufriedenheit mit der neuartigen Intervention.
Die Teilnehmer bewerten ihre Übereinstimmung mit Aussagen über die Intervention auf einer Skala von 1 = gar nicht auf 5 = sehr viel.
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Post -Intervention (Woche 8)
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Änderung der Bewertungen der kanadischen beruflichen Leistungsmessung (COPM)
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor (Woche 3) zu Intervention (Woche 8).
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Änderung der Leistungszahlen und der Zufriedenheit der Leistung bei therapeutischen Zielen, die die Teilnehmer für sie als wichtig definieren.
Die Ziele konzentrieren sich auf die Mütterrolle und die allgemeine Teilnahme.
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Wechseln Sie von vor (Woche 3) zu Intervention (Woche 8).
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Änderung der Bewertungen der Kurzformgesundheitsumfrage (SF-12)
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor (Woche 3) zu Intervention (Woche 8).
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Der SF-12 ist eine 12-Quest-Bewertung, die die körperliche und psychische Gesundheit misst, einschließlich Bereichen wie körperlicher Funktionen, Schmerz, soziales Funktionieren und emotionales Wohlbefinden.
Es erzeugt physische (PCs) und mentale (MCS) -Komponentenübersichtszahlen im Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Gesundheit hinweisen.
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Wechseln Sie von vor (Woche 3) zu Intervention (Woche 8).
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Änderung der Befriedigung der Zufriedenheit mit dem Lebensmaßstab (SWLS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor (Woche 3) zu Intervention (Woche 8).
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SWLS ist ein 5-Punkte-Fragebogen, der die gesamte Lebenszufriedenheit misst.
Die Befragten bewerten ihre Übereinstimmung mit Aussagen auf einer 7-Punkte-Skala (1 = stark zustimmen, 7 = stimmen stark zu) und erzeugt eine Gesamtbewertung von 5 bis 35, wobei höhere Werte auf eine größere Lebenszufriedenheit hinweisen.
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Wechseln Sie von vor (Woche 3) zu Intervention (Woche 8).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des zeitgesteuerten Zeitpunkts und gehen (TUG)
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor (Woche 3) zu Intervention (Woche 8).
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Eine Bewertung der Mobilität misst die Zeit (in Sekunden), die es für eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich zu drehen, zurückzugehen und sich hinzusetzen.
Eine längere Abschlusszeit zeigt eine verringerte Mobilität und ein höheres Sturzrisiko an.
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Wechseln Sie von vor (Woche 3) zu Intervention (Woche 8).
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Änderung in Abilhand
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor (Woche 3) zu Intervention (Woche 8).
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Ein selbstberichteter Fragebogen, der die manuelle Fähigkeit bei Personen mit Beeinträchtigungen der oberen Extremität bewertet.
Es besteht aus 23 Punkten, bei denen die Befragten die Schwierigkeit bewerten, tägliche Aktivitäten mithilfe ihrer Hände auszuführen.
Die Bewertungen werden auf einer 3-Punkte-Skala gemessen (0 = unmöglich, 1 = schwierig, 2 = einfach), wobei höhere Bewertungen eine bessere manuelle Fähigkeit anzeigen.
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Wechseln Sie von vor (Woche 3) zu Intervention (Woche 8).
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Wechseln Sie in Kasten und Blöcken
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor (Woche 3) zu Intervention (Woche 8).
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Eine Bewertung der manuellen Geschicklichkeit und der Funktion der oberen Extremität.
Es geht darum, so viele Blöcke wie möglich von einem Fach einer Box in 60 Sekunden in 60 Sekunden in eine andere zu bewegen.
Die Punktzahl basiert auf der Gesamtzahl der erfolgreich übertragenen Blöcke, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktion der oberen Extremitäten hinweisen.
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Wechseln Sie von vor (Woche 3) zu Intervention (Woche 8).
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Änderung der älteren Erwachsenen-sinnvolle Bewertung der Mütterrollenaktivitäten (O-MAMA)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basislinie (Woche 0) zu Intervention (Woche 8) nach Eingriffe (Woche).
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Ein Selbstberichtsfragebogen umfasst 37 Punkte und misst die Beteiligung älterer Mütter an sinnvollen Aktivitäten zur Mütterlichkeit, die zwei Gesamtwerte erzielt: prozentualer Teilnahme und prozentualer Nicht-Partizipation. Höhere prozentuale Teilerteilerwerte deuten darauf hin, dass eine stärkere Beteiligung an sinnvollen Aktivitäten von Müttern in der Mütter, während höhere prozentuale Non-Teiler-Scores eine geringere Teilnahme an diesen Aktivitäten hinweisen.
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Wechseln Sie von der Basislinie (Woche 0) zu Intervention (Woche 8) nach Eingriffe (Woche).
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Änderung der Wiedereingliederung zum normalen lebenden Index (RNL)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Basislinie (Woche 0) zu Intervention (Woche 8) nach Eingriffe (Woche).
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Ein selbstberichteter Fragebogen zur Beurteilung der Teilnahme an verschiedenen Kontexten wie Freizeitaktivitäten und Familienrollen.
Die Bewertungen liegen zwischen 10 und 100, höhere Bewertungen weisen auf eine stärkere Teilnahme hin.
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Wechseln Sie von der Basislinie (Woche 0) zu Intervention (Woche 8) nach Eingriffe (Woche).
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Die instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens von Lawton (IADLQ)
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor (Woche 0) zu Intervention (Woche 8) zu veröffentlichen
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Ein Selbstberichtsfragebogen bewertet die Unabhängigkeit bei Aufgaben wie Einkäufen.
Die Bewertungen liegen zwischen 0 und 23 Punkten, höhere Werte weisen auf mehr Unabhängigkeit hin.
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Wechseln Sie von vor (Woche 0) zu Intervention (Woche 8) zu veröffentlichen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografischer und Schlaganfallinformationsfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie (Woche 0)
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Um die Teilnehmer zu beschreiben
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Grundlinie (Woche 0)
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Die kognitive Bewertung von Montreal (MOCA)
Zeitfenster: Grundlinie (Woche 0)
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Beschreiben des kognitiven Status der Teilnehmer.
Die Bewertungen liegen zwischen 0 und 30, eine Punktzahl von 26 oder höher wird im normalen Bereich berücksichtigt.
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Grundlinie (Woche 0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO-MAMAS 0010055-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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