Осуществимость и эффективность промамы (PRO-MAMAS)
24 июня 2026 г. обновлено: Debbie Rand, Tel Aviv University
Возможность и эффективность Pro -Mama - новое вмешательство в профессиональную терапию для содействия участию, здоровью и благополучию среди пожилых матерей после инсульта.
Этот экспериментальный дизайн оценит осуществимость и начальную эффективность Pro -Mamas - новую программу вмешательства в области трудотерапии, чтобы способствовать участию, здоровью и благополучию старших матерей с хроническим инсультом.
Оценки будут проводиться в три временных точка: базовый, предварительно, после мамы вмешательство
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на проверку осуществимости и начальной эффективности промамы (способствуя участию, здоровью и благополучию посредством значимых активностей по роле матери после инсульта) в улучшении участия, здоровья и благополучия среди пожилых сообществ, жилых матерей с хроническим инсультом.
Pro-Mamas-это групповое вмешательство, которое направлено на то, чтобы укрепить здоровье и благополучие пожилых матерей с хроническим инсультом, используя значимые активности по роле матери в качестве мотивационного среднего значения для участия. Вмешательство будет включать групповые дискуссии и практику, анализ фасилитаторов и барьеры для участия, а также домашние упражнения. Pro-Mamas сосредоточится на повышении осведомленности о значимой деятельности по роле матери, выявлению фасилитаторов и барьеров для участия и решения проблем для улучшения значимого участия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Israel
-
Tel Aviv, Israel, Израиль, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- В возрасте 70 лет и старше
- Матери (есть хотя бы одного живого и здорового ребенка)
- С хроническим инсультом (в аренду шесть месяцев после начала инсульта)
- Которые живут дома
- Что они могут ходить самостоятельно (с помощью ходьбы)
- Без значительного снижения когнитивных средств (MOCA ≥19)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Промама
Все участники получат про -мама - новое вмешательство в профессиональную терапию. Про-мама будет включать 8 сеансов (2 сеанса в неделю в течение 4 недель). Pro-Mamas будет включать в себя небольшую группу из 5-8 участников, поэтому для достижения 30 участников потребуется приблизительно 4 раунда Pro-Mamas. |
PRO-MAMAS - новая программа трудотерапевтического вмешательства для повышения участия, здоровья и благополучия пожилых матерей с хроническим инсультом и другими хроническими заболеваниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение вмешательством промама
Временное ограничение: Пост вмешательство (неделя 8)
|
Анкета для самоотчета, оценивающая удовлетворение новым вмешательством.
Участники оценивают свое согласие с заявлениями, касающимися вмешательства по шкале 1 = совсем не до 5 = очень много.
|
Пост вмешательство (неделя 8)
|
|
Изменение результатов канадской меры профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Переход с до (неделя 3) на после вмешательства (неделя 8)
|
Изменения в результатах производительности и удовлетворенности производительности для терапевтических целей, которые участники определяют как важные для них.
Цели будут сосредоточены на матерейской роле и общем участии.
|
Переход с до (неделя 3) на после вмешательства (неделя 8)
|
|
Изменения в результатах краткого обследования здоровья (SF-12)
Временное ограничение: Переход с до (неделя 3) на после вмешательства (неделя 8)
|
SF-12 представляет собой оценку в 12 вопросах, измеряющая физическое и психическое здоровье, включая такие области, как физическое функционирование, боль, социальное функционирование и эмоциональное благополучие.
Он генерирует сводные оценки компонентов физических (ПК) и умственных (MCS), в диапазоне от 0 до 100, при этом более высокие оценки указывают на лучшее здоровье.
|
Переход с до (неделя 3) на после вмешательства (неделя 8)
|
|
Изменение результатов удовлетворения по шкале жизни (SWLS)
Временное ограничение: Переход с до (неделя 3) на после вмешательства (неделя 8)
|
SWLS-это анкету из 5 пунктов, которая измеряет общую удовлетворенность жизнью.
Респонденты оценивают свое согласие с заявлениями по 7-балльной шкале (1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен), что дает общий балл в диапазоне от 5 до 35, а более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность жизнью.
|
Переход с до (неделя 3) на после вмешательства (неделя 8)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени и уйти (буксир)
Временное ограничение: Переход с до (неделя 3) на после вмешательства (неделя 8)
|
Оценка мобильности, измеряет время (в считанные секунды), необходимому человеку, чтобы встать со стула, ходить 3 метра, повернуть, идти назад и сесть.
Более длительное время завершения указывает на снижение мобильности и более высокий риск падения.
|
Переход с до (неделя 3) на после вмешательства (неделя 8)
|
|
Изменение в Абилханде
Временное ограничение: Переход с до (неделя 3) на после вмешательства (неделя 8)
|
Анкета с самооценкой, которая оценивает ручную способность у людей с нарушениями верхней конечности.
Он состоит из 23 пунктов, где респонденты оценивают сложность выполнения повседневной деятельности, используя свои руки.
Оценки измеряются по 3-балльной шкале (0 = невозможно, 1 = сложно, 2 = легко), с более высокими показателями, указывающими на лучшую ручную способность.
|
Переход с до (неделя 3) на после вмешательства (неделя 8)
|
|
Изменение коробки и блоков
Временное ограничение: Переход с до (неделя 3) на после вмешательства (неделя 8)
|
Оценка ручной ловкости и функции верхней конечности.
Он включает в себя как можно больше блоков из одного отсека коробки в другую за 60 секунд, используя одну руку.
Оценка основана на общем количестве блоков, успешно перенесенных, при этом более высокие оценки указывают на лучшую функцию верхней конечности.
|
Переход с до (неделя 3) на после вмешательства (неделя 8)
|
|
Изменения в оценке пожилых людей пожилых людей (O-MAMA) (O-MAMA)
Временное ограничение: Переход с базовой линии (неделя 0) на пост вмешательство (неделя 8)
|
Анкета для самоотчета включает 37 пунктов и измерения участия пожилых матерей в значимых мероприятиях по роле матери, создавая два общих баллов: процентное участие и процентное участие. Более высокие показатели в процентном участке указывают на большее участие в значимой активности по роле матери, тогда как более высокие оценки в процентном уровне не участвуют в этих действиях.
|
Переход с базовой линии (неделя 0) на пост вмешательство (неделя 8)
|
|
Изменение реинтеграции на нормальный индекс жизни (RNL)
Временное ограничение: Переход с базовой линии (неделя 0) на пост вмешательство (неделя 8)
|
Самооценка вопросника для оценки участия в различных контекстах, таких как развлекательная деятельность и семейные роли.
Оценки варьируются от 10 до 100, более высокие оценки указывают на большее участие.
|
Переход с базовой линии (неделя 0) на пост вмешательство (неделя 8)
|
|
Инструментальная деятельность Lawton ежедневной жизни (IADLQ)
Временное ограничение: Переход с до (неделя 0) на после вмешательства (неделя 8)
|
Анкета для самоотчета оценивает независимость в таких задачах, как покупки.
Оценки варьируются от 0 до 23 баллов, более высокие оценки указывают на большую независимость.
|
Переход с до (неделя 0) на после вмешательства (неделя 8)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета с информацией о демографии и инсультах
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0)
|
Описать участников
|
Базовая линия (неделя 0)
|
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0)
|
Чтобы описать когнитивный статус участников.
Оценки варьируются от 0 до 30, оценка 26 или выше рассматривается в нормальном диапазоне.
|
Базовая линия (неделя 0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO-MAMAS 0010055-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .