Wykonalność i skuteczność pro-mama (PRO-MAMAS)
24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Debbie Rand, Tel Aviv University
Wykonalność i skuteczność pro -mama - nowa interwencja terapii zajęciowej w celu promowania uczestnictwa, zdrowia i dobrego samopoczucia wśród starszych matek po udarze.
Ten eksperymentalny projekt oceni wykonalność i początkową skuteczność pro -mama - nowatorski program interwencji terapii zajęciowej w celu promowania uczestnictwa, zdrowia i dobrego samopoczucia starszych matek z przewlekłym udarem.
Oceny zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: linia bazowa, przed, po interwencji pro-mama
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wykonalności i początkowej skuteczności pro-Mama (promowanie uczestnictwa, zdrowia i dobrego samopoczucia poprzez znaczące działalność roli matki po udarze) w celu poprawy uczestnictwa, zdrowia i dobrego samopoczucia wśród starszych matek mieszkalnych z przewlekłym udarem.
Pro-Mamas to interwencja grupowa, której celem jest promowanie zdrowia i dobrego samopoczucia starszych matek z przewlekłym udarem przy użyciu znaczących działań w roli matki jako motywacyjnej średniej uczestnictwa. Interwencja obejmie dyskusje grupowe i praktykę, analizę facylitatorów i bariery dla uczestnictwa oraz ćwiczenia domowe. Pro-Mama skoncentrują się na podnoszeniu świadomości na znaczące działania matki, identyfikując facylitatorów i bariery dla uczestnictwa i rozwiązywania problemów w celu zwiększenia znaczącego uczestnictwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Israel
-
Tel Aviv, Israel, Izrael, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety
- W wieku 70 lat i starszych
- Matki (mają co najmniej jedno żywe i zdrowe dziecko)
- Z przewlekłym udarem (w leasingu sześciu miesięcy od wystąpienia udaru mózgu)
- Które mieszka w domu
- Że mogą chodzić niezależnie (z pomocą lub bez pomocy)
- Bez znaczącego spadku poznawczego (MOCA ≥19)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pro-mama
Wszyscy uczestnicy otrzymają pro -Mama - nową interwencję terapii zajęciowej. Pro-Mama obejmie 8 sesji (2 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie). Pro-mama obejmie małą grupę 5-8 uczestników, więc potrzebne będzie około 4 rund pro-mama |
PRO-MAMAS - nowatorski program interwencji terapii zajęciowej mający na celu promowanie uczestnictwa, zdrowia i dobrostanu starszych matek z przewlekłym udarem i innymi przewlekłymi schorzeniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z interwencji pro-mama
Ramy czasowe: Post Interwencja (tydzień 8)
|
Kwestionariusz samoopisu oceniający satysfakcję z nowej interwencji.
Uczestnicy oceniają swoją zgodę z oświadczeniami dotyczącymi interwencji w skali 1 = wcale do 5 = bardzo.
|
Post Interwencja (tydzień 8)
|
|
Zmiana wyników kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Zmiana z przed (tydzień 3) na interwencję po interwencji (tydzień 8)
|
Zmiana wyników wydajności i satysfakcji z wydajności celów terapeutycznych, które uczestnicy określają jako ważne dla nich.
Cele będą koncentrować się na roli matki i ogólnym udziale.
|
Zmiana z przed (tydzień 3) na interwencję po interwencji (tydzień 8)
|
|
Zmiana wyników ankiety o krótkim formie (SF-12)
Ramy czasowe: Zmiana z przed (tydzień 3) na interwencję po interwencji (tydzień 8)
|
SF-12 to 12-pytaniowa ocena mierząca zdrowie fizyczne i psychiczne, w tym obszary takie jak funkcjonowanie fizyczne, ból, funkcjonowanie społeczne i samopoczucie emocjonalne.
Generuje wyniki podsumowujące komponenty fizyczne (PCS) i mentalne (MCS), od 0 do 100, przy wyższych wynikach wskazujących na lepsze zdrowie.
|
Zmiana z przed (tydzień 3) na interwencję po interwencji (tydzień 8)
|
|
Zmiana wyników satysfakcji ze skali życia (SWLS)
Ramy czasowe: Zmiana z przed (tydzień 3) na interwencję po interwencji (tydzień 8)
|
SWLS to 5-elementowy kwestionariusz, który mierzy ogólną satysfakcję z życia.
Respondenci oceniają swoją zgodę z stwierdzeniami w 7-punktowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam), co daje całkowity wynik w zakresie od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia.
|
Zmiana z przed (tydzień 3) na interwencję po interwencji (tydzień 8)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w czasie i idź (holownik)
Ramy czasowe: Zmiana z przed (tydzień 3) na interwencję po interwencji (tydzień 8)
|
Ocena mobilności mierzy czas (w sekundach), aby jednostka potrzebowała od krzesła, spacery 3 metry, obrót, powrót i usiąść.
Dłuższy czas ukończenia wskazuje na zmniejszoną mobilność i wyższe ryzyko upadku.
|
Zmiana z przed (tydzień 3) na interwencję po interwencji (tydzień 8)
|
|
Zmiana w Abilhand
Ramy czasowe: Zmiana z przed (tydzień 3) na interwencję po interwencji (tydzień 8)
|
Zgłaszany przez siebie kwestionariusz, który ocenia ręczne zdolności u osób z upośledzeniem kończyn górnych.
Składa się z 23 pozycji, w których respondenci oceniają trudności z wykonywaniem codziennych czynności za pomocą swoich rąk.
Wyniki są mierzone w 3-punktowej skali (0 = niemożliwe, 1 = trudne, 2 = łatwe), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność ręczną.
|
Zmiana z przed (tydzień 3) na interwencję po interwencji (tydzień 8)
|
|
Zmień pudełko i bloki
Ramy czasowe: Zmiana z przed (tydzień 3) na interwencję po interwencji (tydzień 8)
|
Ocena ręcznej zręczności i funkcji kończyny górnej.
Obejmuje przeniesienie jak największej liczby bloków z jednego przedziału pudełka do drugiego w 60 sekund za pomocą jednej ręki.
Wynik opiera się na całkowitej liczbie bloków pomyślnie przeniesionych, a wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kończyny górnej.
|
Zmiana z przed (tydzień 3) na interwencję po interwencji (tydzień 8)
|
|
Zmiana u starszych dorosłych-znacząca ocena aktywności roli matki (O-MAMA)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (tydzień 0) na interwencję po interwencji (tydzień 8)
|
Kwestionariusz samooceny, obejmuje 37 pozycji i środki uczestniczenia starszych matek w znaczącej działaniach w roli matki, wytwarzając dwa całkowite wyniki: procentowe uczestnictwo i procentowe uczestnictwo. Wyniki wyższych procentowych uczestników wskazują na większy udział w znaczących działaniach w zakresie roli matek, podczas gdy wyniki wyższego procentowego uczestnictwa wskazują na mniejszy udział w tych działaniach.
|
Zmiana z linii bazowej (tydzień 0) na interwencję po interwencji (tydzień 8)
|
|
Zmiana reintegracji na normalny wskaźnik życia (RNL)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej (tydzień 0) na interwencję po interwencji (tydzień 8)
|
Zgłaszany przez siebie kwestionariusz oceny uczestnictwa w różnych kontekstach, takich jak działalność rekreacyjna i role rodzinne.
Wyniki wahają się między 10-100, wyższe wyniki wskazują na większy udział.
|
Zmiana z linii bazowej (tydzień 0) na interwencję po interwencji (tydzień 8)
|
|
Lawton Instrumentalne zajęcia codziennego życia (IADLQ)
Ramy czasowe: Zmień z przed (tydzień 0) na interwencję po interwencji (tydzień 8)
|
Kwestionariusz samoopisu ocenia niezależność w zadaniach takich jak zakupy.
Wyniki obejmują od 0-23 punktów, wyższe wyniki wskazują na większą niezależność.
|
Zmień z przed (tydzień 0) na interwencję po interwencji (tydzień 8)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz danych demograficznych i udarowych
Ramy czasowe: linia bazowa (tydzień 0)
|
Opisać uczestników
|
linia bazowa (tydzień 0)
|
|
Ocena poznawcza Montrealu (MOCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0)
|
Opisać status poznawczy uczestników.
Wyniki wahają się od 0-30, wynik 26 lub wyższy jest rozważany w normalnym zakresie.
|
Linia bazowa (tydzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO-MAMAS 0010055-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .