9-ing-41とRetifanlimabと組み合わせて、進行性膵臓腺癌（Riley）の患者向けの修正されたFolfirinox (RiLEY)

包含基準：

• 書面によるインフォームドコンセントを自発的に署名することができ、スケジュールされた訪問、治療計画、臨床検査、その他の研究手順など、プロトコルの要件を喜んで遵守することができます。
• 18歳以上です。
• 進行性、再発性、または転移性膵臓癌が病理学的に確認されており、以前は高度/転移性の環境で全身性物質で治療されていません。
• Recist v1.1ごとに少なくとも1つの測定可能な病変が必要です。 放射される病変は、試験登録前にその後のスキャンで放射線後の成長の証拠がない限り、標的病変としてカウントするべきではありません。
• 研究侵入時に利用可能なアーカイブFFPE腫瘍組織が必要です。 FFPE組織ブロックが好ましい、または10個の染色スライド（初代組織よりも転移組織が好ましい）またはFFPEアーカイブされた組織が利用できない場合は、標準的な制度的ンコマインパネルを使用して腫瘍の分子プロファイリングの治療を開始する前に標準的な新鮮な腫瘍生検を提供する意思があります。 Oncomineテストが以前に完了した場合、繰り返し生検またはテストは必要ありません。
• 指定されたパラメーター内に実験機能があります（繰り返される場合があります）：
• 適切な骨髄関数：絶対好中球数（ANC）≥1,500/mL。ヘモグロビン≥8.5g/dL、血小板≥100,000/mL
• 適切な肝機能：トランスアミナーゼ（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ/アラニンアミノトランスフェラーゼ、AST/ ALT）およびアルカリホスファターゼ≤2.5x ULN（≤5x肝転移または悪性細胞の浸潤の正常（ULN）の上限（ULN））;ビリルビン≤1.5x uln
• 適切な腎機能：CRCL> 60 mL/min Cockcroft-Gault（C-G）方程式（推定糸球体ろ過率[EGFR]もCRCLの代わりに使用できます）
• 血清アミラーゼおよびリパーゼ≤1.5x uln
• 東部協同組合腫瘍グループ（ECOG）パフォーマンスステータス（PS）0-1（付録A）
• 研究薬の最初の用量の前に、指定された最小間隔内で、次の治療/手順のいずれかの最終用量を受け取りました。
• 局所放射線療法-7日
• 全身麻酔を伴う手術-7日間
• 局所麻酔との手術-7日間
• 治療が研究登録の少なくとも6か月前に摂取された場合、補助環境で放射線増感剤としてフルオロウラシルまたはゲムシタビンによる治療を受けた可能性があります。
• 研究登録の少なくとも6か月前に投与された場合、Folfirinoxでネオアジュバント化学療法を受けた可能性があります。
• 研究登録の少なくとも6か月前に与えられた場合、アジュバント環境で全身化学療法の以前の細胞毒性投与量を受けた可能性があります。
• 出産の可能性のある女性は、最初の研究療法から72時間以内に負のベースライン血液または尿妊娠検査を受けなければなりません。 女性は母乳育児や研究参加中に妊娠することを意図していない可能性があり、研究参加期間中および研究治療の中止後の6か月後に、効果的な避妊法（ホルモンおよびバリアの避妊法、または真の禁欲）を使用することに同意しなければなりません。
• 出産可能性のあるパートナーとの男性患者は、研究治療の中止から6か月後まで、子どもの父親がスクリーニングからの父親の父親がスクリーニングから避け、適切な障壁避妊または真の禁欲を使用することを避けるために適切な予防策を講じなければなりません。
• 他の研究薬物を受け取ってはいけません。

除外基準：

• 妊娠または授乳中です。
• 9-ING-41の成分または代謝産物、またはその製剤で使用される賦形剤、または化学療法剤の1つまたはPD-1阻害剤に対する既知の感度に過敏であることが知られています。
• Anti-PD-1、PD-L1、またはPD-L2剤による事前の治療を受けた歴史。
• 内分泌または腺房膵臓癌があります。
• 脱毛症、貧血、輸血サポートを必要としない脱毛症、不妊を除き、以前の抗がん療法の結果として臨床的に有意な毒性から回復していません。 回復は、有害事象（CTCAE）バージョン5.0（v5.0）の一般的な用語基準あたりのグレード1またはベースラインの重症度として定義されます。
• 重大な心血管障害があります：ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIよりも大きいうっ血性心不全の病歴、9-ING-41の最初の用量から6か月以内の脳卒中、またはスクリーニングで検出された医療を必要とする心臓の不整脈。
• 9-ING-41の最初の用量から12週間以内に心筋梗塞を患っているか、治療研究者またはPIによって医学的に関連するとみなされる心電図（ECG）異常があります。
• コンピューター断層撮影（CT）スキャンまたは磁気共鳴イメージング（MRI）によって評価されるように、症候性の急速に進行性の脳転移または軟骨膜の関与があります。 安定した脳転移または軟骨膜疾患またはゆっくりと進行性疾患を有する患者は、研究薬の最初の用量の28日前にこの疾患の新しい治療を必要としなかったことを条件とし、抗けいれん薬とステロイドは、研究薬の最初の用量の14日前に安定した用量である。
• 研究侵入の7日以内に主要な手術（中央線の配置を含めない）または研究の過程で大手術を受けることが計画されています（大規模な手術は、広範な切除が行われる侵襲的手順として定義される場合があります。 一般に、間葉系障壁が開かれている場合（胸膜、腹膜、髄膜）、手術は主要なと見なされます。
• 調査員の意見では、研究参加を妨げる医学的および/または社会的条件があります。
• 研究薬の最初の用量の14日前（または5人の半減期が長い場合は5人の半減期以内）に治療抗がん剤を受け取ったか、現在別の介入臨床試験に参加しています。
• 膵臓癌以外の現在の悪性腫瘍があります。
• 既知の免疫不全症候群または活動性自己免疫疾患、またはコルチコステロイドの生理学的維持用量を超える全身免疫抑制を必要とする（> 10 mg/日のプレドニゾンまたは同等）。
• 副腎または下垂体不足と同等の、および活動性自己免疫疾患の非存在下での、プレドニゾンまたは同等の投与量での生理学的コルチコステロイド補充療法が許可されています。
• 気管支拡張薬、吸入ステロイド、または局所ステロイド注射の断続的な使用を必要とする喘息の参加者が関与する場合があります。
• 局所、眼、関節内、または鼻腔内ステロイド（全身吸収を最小限に抑えた）を使用する参加者が関与する場合があります。
• 予防のためのコルチコステロイドの短いコース（例えば、コントラスト染料アレルギー）または研究に関連する標準的な前投薬が許可されています。
• 間質性肺疾患、間質性肺疾患の既往、または活性、非感染性肺炎の証拠。
• 試験治療または放射線療法の最初の用量から1週間以内に投与された緩和放射線療法は、研究治療の最初の用量から6か月以内に30 gyを超えています。 注：参加者は、この目的のためにコルチコステロイドを必要とせず、放射線肺炎を患っていないすべての放射線関連毒性から回復したに違いありません。
• 研究薬の最初の用量の7日前に全身抗生物質を授与されています。
• 同種幹細胞移植を含む臓器移植の既往。
• 標準的な測定（抗ヒスタミン薬やコルチコステロイドなど）で制御できない別のモノクローナル抗体に対する既知の過敏症。
• レチファンリマブまたは製剤成分の任意の成分に対するアレルギーまたは過敏症。
• 計画された研究薬の開始から28日以内にライブワクチンを受けました。
• UGT1A1遺伝子多型の既知の既往歴のある患者。