腸のタンポンを使用した回腸造船出力コレクションの新しい方法

研究の概要この研究の目的は、回収出力を収集するために設計された特殊な吸収性吸収性腸のタンポンの実現可能性とユーザーの受け入れを評価することを目的としています。 この研究では、1950年代以来標準的なソリューションであった従来のストーマバッグに関連する制限と合併症に対処しようとしています。

世界中の約100万人の人々が回腸造船で住んでおり、ストーマ袋に頼って液体を集めています。 材料やデザインの革新にもかかわらず、ストーマバッグは依然として肉体的および精神的な不快感を引き起こします。 問題には、バッグの見苦しい外観、漏れ、騒音、皮膚の刺激が含まれます。 これらの問題は、皮膚の合併症による生活の質の低下と医療コストの増加につながる可能性があります。

特殊な吸収性腸のタンポンは、ストーマバッグの控えめで効果的な代替品であると仮定されています。 ユーザーが自己挿入し、液体を吸収し、ストーマバッグに関連する合併症を減らすように設計されています。 以前の研究では、タンポンは医療専門家によって安全に挿入できることが示されており、この研究は、ユーザーがタンポン自身を安全かつ効果的に挿入できるかどうかを判断することを目的としています。

研究の設計と方法この研究は、定性的設計による概念実証試験の継続です。 これには、医療コンサルタントと参加者自身がタンポンの挿入中に参加者を観察およびインタビューすることが含まれます。 この研究では、さまざまなタンポンの設計とコーティングをテストして、挿入と保持に最も適したものを見つけることができます。

参加者：

イレオストミーのある10人、以前にスクリーニングされ、研究に含まれています。 包含基準：年齢18歳以上、6ヶ月> 6か月、書面によるインフォームドコンセント、直径10 mm以上を開くストーマ。

除外基準：研究情報、体性疾患、活動的な炎症性腸疾患、ストーマ周辺のヘルニア、毎日の出力> 2リットル、回腸の積極的な炎症。

手順：

1日目：

参加者は調査サイトに到着します。 医療コンサルタントがタンポンを挿入し、参加者を観察します。 その後、参加者は監督の下でタンポンを自己挿入します。 この手順は、最大3回、さまざまなタンポンデザインで繰り返されます。

2日目：

参加者は、1日目の最良の方法を使用してタンポンを自己挿入します。スツールサンプルは、微生物叢分析のためにタンポンの使用の前後に収集されます。

参加者は、数値評価尺度（NRS）を使用した不快感や痛みなど、経験についてインタビューを受けます。

タンポンは最大6時間の継続的なままで、参加者は自由に動いて食べることができます。

タンポンが除去され、別の便サンプルが収集されます。 詳細なドキュメントとフォローアップインタビューを使用して、自宅でさらなるテストと反復を実施することができます。

データ収集：

インタビューと観察からの定性的データ。 NRSからの定量的データは、痛みと不快感のためにスコアを獲得します。 タンポンの使用前後の便サンプルの微生物叢分析。

リスクと利益この研究は、タンポンに関連する不快感や合併症を最小限に抑えることを目指しています。 以前の安全データは深刻なリスクはないことを示していますが、参加者は挿入中に訓練され、監督されます。 潜在的なリスクには、挿入中の痛み、膨張、またはタンポンの除去、およびタンポンの保持や穿孔などのまれな合併症が含まれます。

タンポンはストーマバッグに対してより控えめで快適な代替品を提供し、回腸造筋患者の生活の質を向上させることができるため、この研究の潜在的な利点は重要です。

倫理的考慮事項この研究は、インフォームドコンセント、データ保護、参加者の安全性を含む倫理的ガイドラインに準拠しています。 結果は、結果に関係なく、査読付きジャーナルとスポンサーのウェブサイトに掲載されます。

結論この研究は、回腸造筋患者のための特殊な吸収性腸のタンポンの実現可能性とユーザーの受け入れに関する貴重な洞察を提供することを目的としています。 従来のストーマバッグの限界に対処することにより、タンポンは回腸造筋を持つ個人の生活の質を大幅に改善する可能性があります。