장내 탐폰을 사용한 회장 절개 출력 수집을위한 새로운 방법

연구 개요이 연구는 회장 절제술 출력을 수집하도록 설계된 특수 흡수 장내 탐폰의 타당성과 사용자 수용을 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 1950 년대 이후 표준 솔루션이었던 전통적인 기공 가방과 관련된 한계와 합병증을 해결하려고합니다.

전 세계적으로 약 1 백만 명이 배경과 이론적 근거가 회장 절개술을 통해 살아, 액체 대변을 모으기 위해 기공 가방에 의존합니다. 재료와 디자인의 혁신에도 불구하고 기공 가방은 여전히 ​​신체적, 정신적 불편 함을 유발합니다. 가방의보기 흉한 외관, 누설, 소음 및 피부 자극이 문제입니다. 이러한 문제로 인해 피부 합병증으로 인한 삶의 질이 감소하고 의료 비용이 증가 할 수 있습니다.

특수한 흡수 장관 탐폰은 기공 가방에 대한 신중하고 효과적인 대안으로 가정됩니다. 이 제품은 사용자가 자체 관심을 갖도록 설계하고 액체 대변을 흡수하며 기공 가방과 관련된 합병증을 줄입니다. 이전의 연구에 따르면 탬폰은 의료 전문가가 안전하게 삽입 할 수 있으며이 연구는 사용자가 탐폰 자체를 안전하고 효과적으로 삽입 할 수 있는지 확인하는 것을 목표로합니다.

연구 설계 및 방법 연구는 질적 설계를 통한 개념 증명 시험의 연속입니다. 여기에는 의료 컨설턴트와 참가자 자신이 탐폰을 삽입하는 동안 참가자를 관찰하고 인터뷰하는 것이 포함됩니다. 이 연구는 다양한 탐폰 디자인과 코팅을 테스트하여 삽입 및 보유에 가장 적합한 것을 찾습니다.

참가자들:

Ileostomies를 가진 10 명의 개인, 이전에 스크리닝되어 연구에 포함되었습니다. 포함 기준 : 18 세 이상 18 세, 회장 절개술> 6 개월, 서면 사전 동의, 직경 10mm 이상의 기공 개방.

제외 기준 : 연구 정보, 체세포 질환, 활성 염증성 장 질환, 기공 주변의 탈장, 일일 출력> 2 리터, 회장의 활성 염증.

절차 :

1 일 : 1 일째 : : 1 일 : : 1 일 : 일 : 일 1 일 : 일 : 1 일째 : 일 : 1 일째 : 일 1 일 : 일 1 일째 : 일 1 일째 날 : 일 : 일 1 일째 날 : 일 : 일 1 일째 날 : 일 : 일.

참가자는 학습 사이트에 도착합니다. 의료 컨설턴트는 탐폰을 삽입하고 참가자를 관찰합니다. 그런 다음 참가자는 감독하에 탐폰을 스스로 삽입합니다. 절차는 다른 탐폰 디자인으로 최대 3 번 반복됩니다.

2 일째 : : : : : : : : : : : : : : : : : : : 2 일째 : : 2 일째 : : 2 일째 : : 2 일째 날 : : 2 일째 날

참가자는 1 일째부터 최상의 방법을 사용하여 탐폰을 스스로 삽입합니다. 대변 샘플은 미생물 총 분석을 위해 탐폰 사용 전후에 수집됩니다.

참가자는 수치 등급 척도 (NRS)를 사용한 불편 함이나 통증을 포함하여 자신의 경험에 대해 인터뷰합니다.

탐폰은 최대 6 시간 동안 유지되며 참가자는 자유롭게 이사하고 먹을 수 있습니다.

탐폰이 제거되고 다른 대변 샘플이 수집됩니다. 자세한 문서 및 후속 인터뷰를 통해 가정에서 추가 테스트 및 반복이 수행 될 수 있습니다.

데이터 수집 :

인터뷰 및 관찰의 질적 데이터. 통증과 불편에 대한 NRS 점수의 정량적 데이터. 탐폰 사용 전후의 대변 샘플의 미생물 분석.

연구는 탐폰과 관련된 불편 함이나 합병증을 최소화하는 것을 목표로합니다. 이전 안전 데이터는 심각한 위험을 나타내지 않지만 참가자는 삽입 중에 교육 및 감독됩니다. 잠재적 위험에는 삽입 중 통증, 탐폰 확장 또는 제거 및 탐폰 유지 또는 천공과 같은 드문 합병증이 포함됩니다.

탐폰이 기공 가방에 대한 더 신중하고 편안한 대안을 제공 할 수 있기 때문에이 연구의 잠재적 이점은 중요합니다.

윤리적 고려 사항 연구는 사전 동의, 데이터 보호 및 참가자 안전을 포함한 윤리 지침을 준수합니다. 결과는 결과에 관계없이 동료 검토 저널과 스폰서 웹 사이트에 게시됩니다.

결론이 연구는 회장 절제술 환자를위한 특수 흡수 장 장 탐폰의 타당성과 사용자 수용에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다. Tampon은 전통적인 기공 가방의 한계를 해결함으로써 회장이있는 개인의 삶의 질을 크게 향상시킬 수있는 잠재력을 가지고 있습니다.