Uusi menetelmä ileostomian lähtökokoelmaan suoliston tamponilla

Tutkimuksen yleiskatsaus Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erikoistuneen absorboivan suoliston tamponin toteutettavuutta ja käyttäjän hyväksymistä, jotka on suunniteltu keräämään ileostomian lähtö. Tutkimuksella pyritään käsittelemään perinteisiin stomapusseihin liittyviä rajoituksia ja komplikaatioita, jotka ovat olleet vakioratkaisu 1950 -luvulta lähtien.

Tausta ja perusteet noin miljoona ihmistä ympäri maailmaa elävät ileostomian kanssa, luottaen stomapusseihin kerätäkseen nestemäistä jakkaraa. Materiaalien ja suunnittelun innovaatioista huolimatta stomapussit aiheuttavat silti merkittävää fyysistä ja henkistä vaivaa. Asiaangelmiin sisältyy laukun ruma ulkonäkö, vuoto, melu ja ihon ärsytys. Nämä ongelmat voivat johtaa heikentyneeseen elämänlaatuun ja lisääntyneisiin terveydenhuollon kustannuksiin ihon komplikaatioiden vuoksi.

Erikoistuneen absorboivan suolen tamponin oletetaan olevan huomaamaton ja tehokas vaihtoehto stomapussille. Se on suunniteltu käyttäjän itsensä asettamiseksi, absorboida nestemäisiä jakkaroita ja vähentää stomapusseihin liittyviä komplikaatioita. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että terveydenhuollon ammattilainen voi lisätä tamponin turvallisesti, ja tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö käyttäjät turvallisesti ja tehokkaasti asettamaan tamponin itse.

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät Tutkimus on jatko-konseptitutkimuksesta, jolla on laadullinen suunnittelu. Siihen kuuluu osallistujien tarkkailu ja haastattelu tamponin asettamisen aikana sekä lääketieteellisen konsultin että itse osallistujien toimesta. Tutkimuksessa testataan erilaisia ​​tamponimalleja ja pinnoitteita löytääkseen sopivimman lisäyksen ja retentiota varten.

Osallistujat:

10 yksilöä, joilla on ileostomia, aiemmin seulottu ja sisällytetty tutkimukseen. Sisällyttämiskriteerit: Ikä ≥ 18 vuotta, ileostomia> 6 kuukauden ikäinen, kirjallinen tietoinen suostumus, stoman avaaminen ≥ 10 mm halkaisija.

Poissulkemiskriteerit: Vaikeus tutkimustietojen ymmärtäminen, somaattinen sairaus, aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus, tyrä stoman ympärillä, päivittäinen tuotanto> 2 litraa, aktiivinen tulehduksen ileumissa.

Menettelyt:

Päivä 1:

Osallistujat saapuvat tutkimusalueelle. Lääketieteellinen konsultti asettaa tamponin ja tarkkailee osallistujaa. Sitten osallistujat asettavat tamponin itsensä valvomaan. Menettely toistetaan erilaisilla tamponin malleilla, jopa kolme kertaa.

Päivä 2:

Osallistujat asettavat tamponin itsensä käyttämällä parasta menetelmää 1 päivästä. Jakkaranäytteet kerätään ennen tamponin käyttöä mikrobiota-analyysiin.

Osallistujia haastatellaan heidän kokemuksestaan, mukaan lukien kaikki epämukavuudet tai kipu numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla.

Tampon pysyy paikallaan jopa 6 tuntia, osallistujien vapaasti liikkua ja syödä.

Tampon on poistettu, ja toinen uloste -näyte kerätään. Lisätestaus ja iteraatiot voidaan suorittaa kotona yksityiskohtaisilla dokumentointi- ja seurantahaastatteluilla.

Tiedonkeruu:

Haastattelujen ja havaintojen laadulliset tiedot. NRS -pisteiden kvantitatiiviset tiedot kivun ja epämukavuuden vuoksi. Ulosanan näytteiden mikrobiota -analyysi ennen tamponin käyttöä ja sen jälkeen.

Riskit ja edut Tutkimuksen tavoitteena on minimoida tamponiin liittyvät epämukavuudet tai komplikaatiot. Aikaisemmat turvallisuustiedot eivät osoita vakavia riskejä, mutta osallistujat koulutetaan ja valvotaan lisäyksen aikana. Mahdollisiin riskeihin sisältyy kipu asettamisen, laajentumisen tai tamponin poistamisen aikana ja harvinaiset komplikaatiot, kuten tamponin pidättäminen tai rei'itys.

Tutkimuksen potentiaaliset hyödyt ovat merkittäviä, koska tamponi voisi tarjota hienovaraisemman ja mukavamman vaihtoehdon stomapussille, parantaen ileostomiapotilaiden elämänlaatua.

Eettiset näkökohdat, joita tutkimus noudattaa eettisiä ohjeita, mukaan lukien tietoinen suostumus, tietosuoja ja osallistujien turvallisuus. Tulokset julkaistaan ​​vertaisarvioidussa lehdessä ja sponsorin verkkosivustolla lopputuloksesta riippumatta.

Johtopäätös Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota arvokasta käsitystä erikoistuneen absorboivan suoliston tamponin toteutettavuudesta ja käyttäjän hyväksymisestä ileostomiapotilaille. Käsittelemällä perinteisten stomapussien rajoituksia tamponilla on potentiaali parantaa merkittävästi ileostomioiden yksilöiden elämänlaatua.