En ny metode til ILeostomy Output Collection ved hjælp af en tarmtampon

Undersøgelsesoversigt Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden og brugerens accept af en specialiseret absorberende tarmtampon designet til at indsamle ileostomi -output. Undersøgelsen søger at tackle de begrænsninger og komplikationer, der er forbundet med traditionelle stomaposer, som har været standardopløsningen siden 1950'erne.

Baggrund og rationale ca. 1 million mennesker over hele verden bor med en ileostomi, der er afhængige af stomaposer for at indsamle flydende afføring. På trods af innovationer inden for materialer og design forårsager stoma -poser stadig betydeligt fysisk og mentalt ubehag. Problemer inkluderer det grimme udseende af posen, lækage, støj og hudirritation. Disse problemer kan føre til en reduceret livskvalitet og øgede omkostninger til sundhedsydelser på grund af hudkomplikationer.

Den specialiserede absorberende tarmtampon antages at være et diskret og effektivt alternativ til stomaposer. Det er designet til at blive selvindsat af brugeren, absorbere flydende afføring og reducere komplikationerne forbundet med stomaposer. Tidligere undersøgelser har vist, at tamponen sikkert kan indsættes af en sundhedspersonale, og denne undersøgelse sigter mod at afgøre, om brugerne sikkert og effektivt kan indsætte tamponen selv.

Undersøgelsesdesign og metoder Undersøgelsen er en fortsættelse af et proof-of-concept-forsøg med et kvalitativt design. Det involverer at observere og interviewe deltagere under indsættelse af tamponen, både af en medicinsk konsulent og af deltagerne selv. Undersøgelsen vil teste forskellige tampondesign og belægninger for at finde den bedst egnede til indsættelse og fastholdelse.

Deltagere:

10 individer med ileostomier, der tidligere blev screenet og inkluderet i undersøgelsen. Inkluderingskriterier: Alder ≥ 18 år, ileostomi> 6 måneder gammel, skriftligt informeret samtykke, stomiåbning ≥ 10 mm i diameter.

Ekskluderingskriterier: Sværhedsgrad at forstå undersøgelsesinformation, somatisk sygdom, aktiv inflammatorisk tarmsygdom, brok omkring stomien, daglig output> 2 liter, aktiv betændelse i ileum.

Procedurer:

Dag 1:

Deltagerne ankommer til undersøgelsesstedet. En medicinsk konsulent indsætter tamponen og observerer deltageren. Deltagerne selvindlæser derefter tamponen under tilsyn. Proceduren gentages med forskellige tampon -design, op til tre gange.

Dag 2:

Deltagerne indsender selv tamponen ved hjælp af den bedste metode fra dag 1. afføringsprøver indsamles før og efter tamponbrug til mikrobiota-analyse.

Deltagerne bliver interviewet om deres oplevelse, herunder ethvert ubehag eller smerter ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS).

Tamponen forbliver på plads i op til 6 timer, med deltagerne fri til at bevæge sig og spise.

Tamponen fjernes, og en anden afføringsprøve opsamles. Yderligere test og iterationer kan gennemføres derhjemme med detaljerede dokumentation og opfølgningsinterviews.

Dataindsamling:

Kvalitative data fra interviews og observationer. Kvantitative data fra NRS -scoringer for smerter og ubehag. Mikrobiota -analyse af afføringsprøver før og efter tamponbrug.

Risici og fordele undersøgelsen sigter mod at minimere ethvert ubehag eller komplikationer forbundet med tamponen. Tidligere sikkerhedsdata indikerer ingen alvorlige risici, men deltagerne trænes og overvåges under indsættelse. Potentielle risici inkluderer smerter under indsættelse, ekspansion eller fjernelse af tamponen og sjældne komplikationer såsom tamponretention eller perforering.

De potentielle fordele ved undersøgelsen er betydelige, da tamponen kunne give et mere diskret og behageligt alternativ til stomaposer, hvilket forbedrer livskvaliteten for personer med ileostomier.

Etiske overvejelser Undersøgelsen overholder etiske retningslinjer, herunder informeret samtykke, databeskyttelse og deltagernes sikkerhed. Resultaterne vil blive offentliggjort i en peer-reviewet tidsskrift og på sponsorens websted, uanset resultatet.

Konklusion Denne undersøgelse har til formål at give værdifuld indsigt i gennemførligheden og brugerens accept af en specialiseret absorberende tarmtampon til ileostomipatienter. Ved at tackle begrænsningerne i traditionelle stomaposer har tamponen potentialet til at forbedre livskvaliteten for individer med ileostomier markant.