En ny metode for ileostomiutgangssamling ved bruk av en tarmtampong

Studieoversikt Denne studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten og brukerens aksept av en spesialisert absorberende tarmtampong designet for å samle ileostomiutgang. Studien søker å adressere begrensningene og komplikasjonene forbundet med tradisjonelle stomi -poser, som har vært standardløsningen siden 1950 -tallet.

Bakgrunn og begrunnelse cirka 1 million mennesker over hele verden bor med en ileostomi, og er avhengige av stomi -poser for å samle flytende avføring. Til tross for nyvinninger innen materialer og design, forårsaker stomi -poser fortsatt betydelig fysisk og mentalt ubehag. Problemene inkluderer det skjemmende utseendet på posen, lekkasje, støy og hudirritasjon. Disse problemene kan føre til redusert livskvalitet og økte helsetjenester på grunn av hudkomplikasjoner.

Den spesialiserte absorberende tarmtamponen antas å være et diskret og effektivt alternativ til stomi -poser. Den er designet for å være selvinnsatt av brukeren, absorbere flytende avføring og redusere komplikasjonene forbundet med stomi-poser. Tidligere studier har vist at tampongen trygt kan settes inn av en helsepersonell, og denne studien tar sikte på å avgjøre om brukere trygt og effektivt kan sette inn tampongen selv.

Studiedesign og metoder Studien er en fortsettelse av en proof-of-concept-studie med en kvalitativ design. Det innebærer å observere og intervjue deltakere under innsetting av tampongen, både av en medisinsk konsulent og av deltakerne selv. Studien vil teste forskjellige tamponutforminger og belegg for å finne den mest egnede for innsetting og oppbevaring.

Deltakere:

10 individer med ileostomier, tidligere screenet og inkludert i studien. Inkluderingskriterier: Alder ≥ 18 år, ileostomi> 6 måneder gammel, skriftlig informert samtykke, stomiåpning ≥ 10 mm i diameter.

Eksklusjonskriterier: vanskeligheter med å forstå studieinformasjon, somatisk sykdom, aktiv inflammatorisk tarmsykdom, brokk rundt stomien, daglig utgang> 2 liter, aktiv betennelse i ileum.

Prosedyrer:

Dag 1:

Deltakerne ankommer studiestedet. En medisinsk konsulent setter inn tampongen og observerer deltakeren. Deltakerne selvinnsatser tampongen under tilsyn. Prosedyren gjentas med forskjellige tamponutforminger, opptil tre ganger.

Dag 2:

Deltakerne selvinnsatt tampongen ved å bruke den beste metoden fra dag 1. avføringsprøver blir samlet inn før og etter tampongbruk for mikrobiotaanalyse.

Deltakerne blir intervjuet om opplevelsen deres, inkludert ubehag eller smerter ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS).

Tampongen forblir på plass i opptil 6 timer, med deltakerne fri til å flytte og spise.

Tampongen fjernes, og en annen avføringsprøve blir samlet. Ytterligere testing og iterasjoner kan gjennomføres hjemme med detaljert dokumentasjon og oppfølgingsintervjuer.

Datainnsamling:

Kvalitative data fra intervjuer og observasjoner. Kvantitative data fra NRS -score for smerter og ubehag. Mikrobiotaanalyse av avføringsprøver før og etter bruk av tampong.

Risiko og fordeler Studien tar sikte på å minimere ubehag eller komplikasjoner forbundet med tampongen. Tidligere sikkerhetsdata indikerer ingen alvorlige risikoer, men deltakerne er opplært og overvåket under innsetting. Potensielle risikoer inkluderer smerter under innsetting, utvidelse eller fjerning av tampongen, og sjeldne komplikasjoner som tampongretensjon eller perforering.

De potensielle fordelene med studien er betydelige, ettersom tampongen kan gi et mer diskret og behagelig alternativ til stomi -poser, noe som forbedrer livskvaliteten for enkeltpersoner med ileostomier.

Etiske betraktninger Studien holder seg til etiske retningslinjer, inkludert informert samtykke, databeskyttelse og deltakernes sikkerhet. Resultatene vil bli publisert i et fagfellevurdert tidsskrift og på sponsorens nettsted, uavhengig av utfallet.

Konklusjon Denne studien tar sikte på å gi verdifull innsikt i gjennomførbarheten og brukerens aksept av en spesialisert absorberende tarmtampong for ileostomipasienter. Ved å adressere begrensningene i tradisjonelle stomi -poser, har tampongen potensialet til å forbedre livskvaliteten betydelig for enkeltpersoner med ileostomier.