Nowa metoda kolekcji wyjściowej Ileostomii przy użyciu tamponu jelitowego

Przegląd badania Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i akceptacji użytkownika wyspecjalizowanego chłonnego tamponu jelitowego zaprojektowanego do zebrania produkcji Ileostomii. Badanie ma na celu rozwiązanie ograniczeń i powikłań związanych z tradycyjnymi torbami stomii, które były standardowym rozwiązaniem od lat 50. XX wieku.

Tło i uzasadnienie około 1 miliona ludzi na całym świecie żyje z Ileostomią, polegając na workach stomii w celu zebrania płynnego stołka. Pomimo innowacji w zakresie materiałów i projektowania, torby stomie nadal powodują znaczny dyskomfort fizyczny i psychiczny. Problemy obejmują nieestetyczny wygląd torby, wyciek, hałas i podrażnienie skóry. Problemy te mogą prowadzić do obniżonej jakości życia i zwiększenia kosztów opieki zdrowotnej z powodu powikłań skóry.

Specjalizowany chłonny tampon jelitowy jest hipoteza jako dyskretna i skuteczna alternatywa dla worków stomii. Został zaprojektowany przez użytkownika do samodzielnego wchłaniania, wchłania płynnego stołka i zmniejszanie powikłań związanych z workami stomnymi. Poprzednie badania wykazały, że tampon może być bezpiecznie wstawiony przez pracownika służby zdrowia, a to badanie ma na celu ustalenie, czy użytkownicy mogą bezpiecznie i skutecznie wstawić samodzielny tampon.

Projekt i metody badań Badanie jest kontynuacją próby skoncepcyjnej z projektem jakościowym. Obejmuje to obserwację i przeprowadzanie wywiadów z uczestnikami podczas wstawienia tamponu, zarówno przez konsultanta medycznego, jak i przez samych uczestników. Badanie przetestuje różne projekty i powłoki tamponu, aby znaleźć najbardziej odpowiedni do wstawienia i retencji.

Uczestnicy:

10 osób z Ileostomies, wcześniej badane i uwzględnione w badaniu. Kryteria włączenia: wiek ≥ 18 lat, Ileostomia> 6 miesięcy, pisemna świadoma zgoda, otwieranie stomii o średnicy ≥ 10 mm.

Kryteria wykluczenia: Trudność zrozumienie informacji o badaniu, choroba somatyczna, aktywna choroba zapalna jelit, przepuklina wokół stomii, codzienna produkcja> 2 litrów, aktywne zapalenie w jelicie domowym.

Procedury:

Dzień 1:

Uczestnicy przybywają na stronę badawczą. Konsultant medyczny wstawia tampon i obserwuje uczestnika. Uczestnicy następnie samodzielnie osadzają tampon pod nadzorem. Procedura powtarza się z różnymi projektami tamponu, do trzech razy.

Dzień 2:

Uczestnicy samodzielnie osłabiają tampon przy użyciu najlepszej metody od 1 dnia. Próbki kału są pobierane przed i po zastosowaniu tamponu do analizy mikroflory.

Uczestnicy przeprowadzają wywiady na temat swojego doświadczenia, w tym z wszelkim dyskomfortem lub bólem przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS).

Tampon pozostaje na miejscu do 6 godzin, a uczestnicy mogą się poruszać i jeść.

Tampon jest usuwany i zbierana jest kolejna próbka kału. Dalsze testy i iteracje mogą być przeprowadzane w domu ze szczegółową dokumentacją i wywiadami uzupełniającymi.

Zbieranie danych:

Dane jakościowe z wywiadów i obserwacji. Dane ilościowe z wyników NRS dla bólu i dyskomfortu. Analiza mikroflory próbek stolca przed i po użyciu tamponu.

Ryzyko i korzyści Badanie ma na celu zminimalizowanie dyskomfortu lub powikłań związanych z tamponem. Poprzednie dane bezpieczeństwa wskazują na poważne ryzyko, ale uczestnicy są przeszkoleni i nadzorowani podczas wstawienia. Potencjalne ryzyko obejmują ból podczas wstawienia, ekspansji lub usuwania tamponu oraz rzadkie powikłania, takie jak retencja tamponu lub perforacja.

Potencjalne korzyści z badania są znaczące, ponieważ tampon może zapewnić bardziej dyskretną i wygodną alternatywę dla worków stomii, poprawiając jakość życia osób z Ileostomies.

Rozważania etyczne Badanie przestrzega wytycznych etycznych, w tym świadomej zgody, ochrony danych i bezpieczeństwa uczestników. Wyniki zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie i na stronie internetowej sponsora, niezależnie od wyniku.

Wniosek To badanie ma na celu zapewnienie cennego wglądu w wykonalność i akceptację użytkownika wyspecjalizowanego chłonnego tamponu jelit dla pacjentów z Ileostomią. Rozwiązując ograniczenia tradycyjnych worków stomii, tampon może znacznie poprawić jakość życia osób z Ileostomies.