Nová metoda pro sběr výstupů ileostomie pomocí střevního tamponu

Přehled studie Tato studie Cílem je vyhodnotit proveditelnost a přijetí uživatele specializovaného absorpčního střevního tamponu určeného ke sběru výstupu ileostomie. Studie se snaží řešit omezení a komplikace spojené s tradičními taškami stomie, které byly standardním řešením od 50. let 20. století.

Pozadí a zdůvodnění přibližně 1 milion lidí po celém světě žije s ileostomií a spoléhají na stomické tašky ke sbírání tekuté stolice. Navzdory inovacím v materiálech a designu způsobují stomické tašky stále významné fyzické a mentální nepohodlí. Problémy zahrnují nevzhledné vzhled sáčku, úniku, hluk a podráždění kůže. Tyto problémy mohou vést ke snížené kvalitě života a ke zvýšení nákladů na zdravotní péči v důsledku komplikací kůže.

Specializovaný absorpční střevní tampon je předpokládán jako diskrétní a efektivní alternativa ke stomiím. Je navržen tak, aby byl samostatně vložen uživatelem, absorboval kapalinovou stolici a snižoval komplikace spojené se stomovými sáčky. Předchozí studie ukázaly, že tampon může být bezpečně vložen zdravotnickým odborníkem a tato studie si klade za cíl zjistit, zda mohou uživatelé bezpečně a efektivně vložit tampon sami.

Návrh studie a metody Studie je pokračováním pokusu o důkaz konceptu s kvalitativním designem. Zahrnuje to pozorování a pohovory s účastníky během vložení tamponu, a to jak lékařským konzultantem, tak samotnými účastníky. Studie bude testovat různé konstrukce a povlaky tamponu, aby našla nejvhodnější pro vložení a retenci.

Účastníci:

10 jedinců s ileostomií, dříve promítáno a zahrnuty do studie. Kritéria pro zařazení: Věk ≥ 18 let, ileostomie> 6 měsíců starý, písemný informovaný souhlas, otevření stomie ≥ 10 mm v průměru.

Kritéria pro vyloučení: Informace o porozumění studii potíže, somatické onemocnění, aktivní zánětlivé onemocnění střev, kýla kolem stomie, denní produkce> 2 litry, aktivní zánět v ileu.

Postupy:

1. den:

Účastníci dorazí na místo studie. Lékařský konzultant vloží tampon a pozoruje účastníka. Účastníci se pak pod dohledem podílejí na tamponu. Postup se opakuje s různými konstrukcemi tamponů, až třikrát.

Den 2:

Účastníci samostatně vzorujte tampon pomocí nejlepší metody od 1. dne. Vzorky stolice se odebírají před a po použití tamponu pro analýzu mikrobioty.

Účastníci jsou dotazováni o jejich zkušenostech, včetně jakéhokoli nepohodlí nebo bolesti pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS).

Tampon zůstává na místě až 6 hodin, s účastníky volně se pohybovat a jíst.

Tampon je odstraněn a shromažďuje se další vzorek stolice. Další testování a iterace mohou být prováděny doma s podrobnou dokumentací a následnou rozhovory.

Sběr dat:

Kvalitativní údaje z rozhovorů a pozorování. Kvantitativní údaje ze skóre NRS pro bolest a nepohodlí. Analýza mikrobioty vzorků stolice před a po použití tamponu.

Cílem rizik a výhod Studie je minimalizovat jakékoli nepohodlí nebo komplikace spojené s tamponem. Předchozí údaje o bezpečnosti nenaznačují žádná vážná rizika, ale účastníci jsou během vložení vyškoleni a pod dohledem. Potenciální rizika zahrnují bolest během inzerce, expanze nebo odstranění tamponu a vzácné komplikace, jako je retence nebo perforace tamponu.

Potenciální výhody studie jsou významné, protože tampon by mohl poskytnout diskrétnější a pohodlnější alternativu k stomiím, což zlepšilo kvalitu života pro jednotlivce s ileostomií.

Etické úvahy Studie dodržují etické pokyny, včetně informovaného souhlasu, ochrany údajů a bezpečnosti účastníků. Výsledky budou zveřejněny v recenzovaném časopise a na webových stránkách sponzora bez ohledu na výsledek.

Závěr Tato studie si klade za cíl poskytnout cenné poznatky o proveditelnosti a přijetí uživatele specializovaného absorpčního střevního tamponu pro pacienty s ileostomií. Řešením omezení tradičních stomických tašek má tampón potenciál výrazně zlepšit kvalitu života pro jednotlivce s ileostomií.