気管造菌患者における気管気管支分泌に対する高流量気管療法 (TRACH2O)
気管造stomized患者における気管気管支分泌のレオロジー特性に対する高流量気管療法の影響：無作為化クロスオーバー研究。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：William Poncin, PhD
- 電話番号：+3227641111
- メール：william.poncin@uclouvain.be
研究場所
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Brussels Capital
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Brussels、Brussels Capital、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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コンタクト：
- William Poncin
- 電話番号：+3227641111
- メール：william.poncin@uclouvain.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 成人患者（18歳以上）
- 気管切開された患者
- 日常的な気管吸引を必要とし、すでに一晩HFTを使用している患者
除外基準：
- 分析に不十分な分泌
- 認知障害または混乱
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：HFT
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デバイス：Airvo 2（Fisher＆Paykel Healthcare）設定：流量は40L/minから始まり、許容範囲に従って適応します。耐性に応じて37°Cまたは34°Cを対象とした温度、SPO2ターゲット値に従ってFio₂セット（必要に応じて）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリティカルストレス（σc）
時間枠：3回測定：ベースラインで、1時間後、4時間後
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Rheomuco（Rheonova）を使用して測定されたレオロジー特性は、吸引手順中にサンプリングされます。 臨界応力σc= g*（γc）.γc、 ここで、g*（γc）は臨界ひずみで測定された粘弾性弾性率であり、この遷移が発生する測定された応力です。 二次的な結果における他のレオロジー結果の説明を参照してください。 |
3回測定：ベースラインで、1時間後、4時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難（修正ボルグスケール）
時間枠：2回測定：ベースラインおよび4時間後
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修正されたボルグスケール（0から：呼吸困難なし; 10へ：最大呼吸困難）が使用されます
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2回測定：ベースラインおよび4時間後
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患者の快適さ（視覚アナログスケール-VAS）
時間枠：2回測定：ベースラインおよび4時間後
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VAS（0から：非常に快適; 10：非常に不快）が使用されます
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2回測定：ベースラインおよび4時間後
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分泌外観（マレースケール）
時間枠：2回測定：ベースラインおよび4時間後
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マレースケールは、次の分泌の外観を定義します。
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2回測定：ベースラインおよび4時間後
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粘弾性弾性率（g*）
時間枠：3回測定：ベースラインで、1時間後、4時間後
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Rheomuco（Rheonova）を使用して測定されたレオロジー特性は、吸引手順中にサンプリングされます。 ストレスとひずみの比率である粘弾性弾性率G*は、せん断に応答した分子ネットワーク力を表します。 粘弾性材料では、粘性散逸は、減衰比tanδによって定量化される課されたひずみに対するストレス反応を時間とともに変化させます。 g*とtanδの両方が、粘性および弾性弾性モジュリ、g 'およびg' 'を提供します。 二次的な結果における他のレオロジー結果の説明を参照してください。 |
3回測定：ベースラインで、1時間後、4時間後
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減衰比（tanδ）
時間枠：3回測定：ベースラインで、1時間後、4時間後
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Rheomuco（Rheonova）を使用して測定されたレオロジー特性は、吸引手順中にサンプリングされます。 与えられた変形では、1を超える減衰比は、主に粘性材料（g ''> g '）、つまり液体のように振る舞うのに対し、1未満の減衰比は、固体のような行動を示す主に弾力性のある材料（G'> g ''）を意味します。 |
3回測定：ベースラインで、1時間後、4時間後
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クリティカル株（γc）
時間枠：3回測定：ベースラインで、1時間後、4時間後
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Rheomuco（Rheonova）を使用して測定されたレオロジー特性は、吸引手順中にサンプリングされます。 粘弾性特性は、約1％から約10000％の範囲で、増加する株で測定されます。 重大なひずみ値では、γc、通常はSputaの約1000％またはそれ以上で、G 'およびG' '' '' '' '' crossが交差します（減衰比は1を克服します）。 この重要な点を超えて、サンプルは主に緊張して伸縮性の上で粘性があり、流れ始めます。 二次的な結果における他のレオロジー結果の説明を参照してください。 |
3回測定：ベースラインで、1時間後、4時間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：William Poncin, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TRACH2O
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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