Thérapie trachéale à haut débit sur les sécrétions trachéobronchiques chez les patients trachéotomisés (TRACH2O)
Impact de la thérapie trachéale à haut débit sur les propriétés rhéologiques des sécrétions trachéobronchiques chez les patients trachéostomisés: une étude croisée randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: William Poncin, PhD
- Numéro de téléphone: +3227641111
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
Lieux d'étude
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Contact:
- William Poncin
- Numéro de téléphone: +3227641111
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes (≥ 18 ans)
- Patients trachéostomisés
- Les patients nécessitant une aspiration trachéale de routine et déjà en utilisant HFT pendant la nuit
Critères d'exclusion:
- Sécrétions insuffisantes pour l'analyse
- Troubles cognitifs ou confusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: HFT
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Dispositif: Airvo 2 (Fisher & Paykel Healthcare) Paramètres: Le débit commence à 40 L / min et sera adapté en fonction de la tolérance; Température visée à 37 ° C ou 34 ° C en fonction de la tolérance, fio₂ set (si nécessaire) selon les valeurs cibles SPO2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress critique (σc)
Délai: Mesuré trois fois: au départ, après une heure, après 4 heures
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Les propriétés rhéologiques mesurées à l'aide de Rheomuco (Rheonova) seront échantillonnées lors d'une procédure d'aspiration. La contrainte critique σc = g * (γc) .γc, Lorsque G * (γC) est le module viscoélastique mesuré à la déformation critique, est la contrainte mesurée à laquelle cette transition se produit. Voir la description des autres résultats rhéologiques dans les résultats secondaires. |
Mesuré trois fois: au départ, après une heure, après 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dyspnée (échelle Borg modifiée)
Délai: Mesuré deux fois: au départ et après 4 heures
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L'échelle Borg modifiée (à partir de 0: pas de dyspnée; à 10: dyspnée maximale) sera utilisée
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Mesuré deux fois: au départ et après 4 heures
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Comfort du patient (échelle visuelle analogique - VAS)
Délai: Mesuré deux fois: au départ et après 4 heures
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Le VAS (à partir de 0: extrêmement confortable; à 10: extrêmement inconfortable) sera utilisé
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Mesuré deux fois: au départ et après 4 heures
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Apparence de sécrétion (échelle de Murray)
Délai: Mesuré deux fois: au départ et après 4 heures
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L'échelle Murray définit l'apparence de sécrétion suivante:
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Mesuré deux fois: au départ et après 4 heures
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Module viscoélastique (g *)
Délai: Mesuré trois fois: au départ, après une heure, après 4 heures
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Les propriétés rhéologiques mesurées à l'aide de Rheomuco (Rheonova) seront échantillonnées lors d'une procédure d'aspiration. Le rapport de la contrainte à la déformation, le module viscoélastique G *, décrit la force du réseau moléculaire en réponse au cisaillement. Dans les matériaux viscoélastiques, la dissipation visqueuse se déplace dans le temps de la réponse de contrainte à la déformation imposée, qui est quantifiée par le rapport d'amortissement Tan Δ. G * et Tan Δ fournissent les modules visqueux et élastiques, G 'et G' '. Voir la description des autres résultats rhéologiques dans les résultats secondaires. |
Mesuré trois fois: au départ, après une heure, après 4 heures
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Ratio d'amortissement (Tan Δ)
Délai: Mesuré trois fois: au départ, après une heure, après 4 heures
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Les propriétés rhéologiques mesurées à l'aide de Rheomuco (Rheonova) seront échantillonnées lors d'une procédure d'aspiration. À une déformation donnée, un rapport d'amortissement supérieur à 1 décrirait un matériau principalement visqueux (g ''> g '), c'est-à-dire que cela se comporte comme un liquide, tandis qu'un rapport d'amortissement en dessous de 1 dénote un matériau principalement élastique (g'> g ''), qui présente un comportement solide. |
Mesuré trois fois: au départ, après une heure, après 4 heures
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Souche critique (γC)
Délai: Mesuré trois fois: au départ, après une heure, après 4 heures
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Les propriétés rhéologiques mesurées à l'aide de Rheomuco (Rheonova) seront échantillonnées lors d'une procédure d'aspiration. Les caractéristiques viscoélastiques sont mesurées à des souches croissantes, allant d'environ 1% à environ 10000%. À une valeur de déformation critique, γC, généralement autour ou plus de 1000% pour la crachat, les courbes G 'et G' 'se croisent (le rapport d'amortissement surmonte 1). Au-delà de ce point critique, l'échantillon devient principalement visqueux sur élastique (de type fluide) sous déformation et commence à s'écouler. Voir la description des autres résultats rhéologiques dans les résultats secondaires. |
Mesuré trois fois: au départ, après une heure, après 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Poncin, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TRACH2O
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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