Terapia tchawicy o wysokim przepływie w wydzielaniach tcheobronochialnych u pacjentów tracheostomizowanych (TRACH2O)
Wpływ terapii tchawicy o wysokim przepływie na właściwości reologiczne wydzieliny tracheobronochialnych u pacjentów tracheostomizowanych: randomizowane badanie crossover.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: William Poncin, PhD
- Numer telefonu: +3227641111
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- William Poncin
- Numer telefonu: +3227641111
- E-mail: william.poncin@uclouvain.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (≥18 lat)
- Pacjenci tracheostomizowani
- Pacjenci wymagający rutynowego ssania tchawicy i już korzystają z HFT przez noc
Kryteria wykluczenia:
- Niewystarczające wydzieliny do analizy
- Upośledzenie poznawcze lub zamieszanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Hft
|
Urządzenie: Airvo 2 (Fisher & Paykel Healthcare) Ustawienia: szybkość przepływu rozpoczyna się od 40 l/min i będą dostosowane zgodnie z tolerancją; Temperatura skierowana do 37 ° C lub 34 ° C zgodnie z tolerancją, Fio₂ ustawiony (w razie potrzeby) zgodnie z wartościami docelowymi SPO2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres krytyczny (σc)
Ramy czasowe: Zmierzone trzykrotnie: na początku, po godzinie, po 4 godzinach
|
Właściwości reologiczne mierzone za pomocą Rheomuco (Rheonova) zostaną pobrane podczas procedury ssania. Krytyczne naprężenie σc = g*(γC) .γc, gdzie g*(γC) jest modułem lepkosprężystym mierzonym przy odkształceniu krytycznym, jest zmierzonym naprężeniem, przy którym występuje to przejście. Zobacz opis innych wyników reologicznych w wynikach wtórnych. |
Zmierzone trzykrotnie: na początku, po godzinie, po 4 godzinach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyspnea (zmodyfikowana skala Borg)
Ramy czasowe: Mierzone dwa razy: na początku i po 4 godzinach
|
Zmodyfikowana skala Borga (od 0: bez duszności; do 10: maksymalna duszność)
|
Mierzone dwa razy: na początku i po 4 godzinach
|
|
Komfort pacjenta (wizualna skala analogowa - VAS)
Ramy czasowe: Mierzone dwa razy: na początku i po 4 godzinach
|
WAS (od 0: niezwykle wygodny; do 10: wyjątkowo niewygodne)
|
Mierzone dwa razy: na początku i po 4 godzinach
|
|
Wygląd wydzielania (Skala Murray)
Ramy czasowe: Mierzone dwa razy: na początku i po 4 godzinach
|
Skala Murraya określa następujący wygląd wydzielania:
|
Mierzone dwa razy: na początku i po 4 godzinach
|
|
Moduł lepkosprężystości (g*)
Ramy czasowe: Zmierzone trzykrotnie: na początku, po godzinie, po 4 godzinach
|
Właściwości reologiczne mierzone za pomocą Rheomuco (Rheonova) zostaną pobrane podczas procedury ssania. Stosunek naprężenia do odkształcenia, moduł lepkosprężysty G*, opisuje siłę sieci molekularnej w odpowiedzi na ścinanie. W materiałach lepkosprężystych rozpraszanie lepkie przesuwa się w czasie odpowiedzi naprężenia na narzucone szczep, który jest określony ilościowo przez stosunek tłumienia tan δ. Zarówno g*, jak i tan δ zapewniają lepkie i elastyczne moduły, g 'i g' '. Zobacz opis innych wyników reologicznych w wynikach wtórnych. |
Zmierzone trzykrotnie: na początku, po godzinie, po 4 godzinach
|
|
Współczynnik tłumienia (tan δ)
Ramy czasowe: Zmierzone trzykrotnie: na początku, po godzinie, po 4 godzinach
|
Właściwości reologiczne mierzone za pomocą Rheomuco (Rheonova) zostaną pobrane podczas procedury ssania. Przy danym odkształceniu współczynnik tłumienia powyżej 1 opisywałby głównie lepki materiał (g ''> g '), tj. To zachowuje się jak ciecz, podczas gdy współczynnik tłumienia poniżej 1 oznacza głównie elastyczny materiał (g'> g ''), który wykazuje zachowanie solidne. |
Zmierzone trzykrotnie: na początku, po godzinie, po 4 godzinach
|
|
Szczep krytyczny (γC)
Ramy czasowe: Zmierzone trzykrotnie: na początku, po godzinie, po 4 godzinach
|
Właściwości reologiczne mierzone za pomocą Rheomuco (Rheonova) zostaną pobrane podczas procedury ssania. Charakterystyka lepkosprężysta jest mierzona przy rosnących szczepach, od około 1 % do około 10000 %. Przy krytycznej wartości odkształceń γC, zwykle około 1000 % w przypadku Sputa, krzywe G 'i G' 'przecinają (współczynnik tłumienia do końca). Poza tym punktem krytycznym próbka staje się głównie lepka nad sprężystą (podobną do płynów) pod napięciem i zaczyna płynąć. Zobacz opis innych wyników reologicznych w wynikach wtórnych. |
Zmierzone trzykrotnie: na początku, po godzinie, po 4 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: William Poncin, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRACH2O
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .